补肾降压水煎剂治疗早期高血压病临床相关性探究.doc

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1、补肾降压水煎剂治疗早期高血压病临床相关性探究李俐梁志敏唐东晖韩学杰刘颖薛庆海摘要:目的:观察补肾降压水煎剂的降压效果及作用机制及高血压病肾精亏虚、痰瘀互培证发生相关因素。方法:本课题采用补肾益精、化痰通络的补肾降压方治疗早期高血压痛(I、II期)患者,同时设立西药怡那林(马来酸依那普利片)做为对照组,观察其治疗前后血压、临床症状、生化指标改善,评价中药治疗高血压痛的效果,同时观察其在肾素、血管紧张素、氧自由基、血液流变学、血脂等方面的作用,揭示其作用机理。结果:中药组补肾降压水煎荆有明显降低血压的作用,其显效率为87%;有效率8%。总有效率为99%o西药组降压的显效率为80%;有效率20

2、%,总有效率为100%,两组间降压效果相比无显著性差异;疗后中药组明显改善患者症状如头晕乏力、腰膝酸软、夜寐不安、耳鸣等;疗前舌质以淡红及淡红胖较多,疗后淡红舌占绝对优势,疗前舌苔以薄白及白腻苔为主,疗后薄白苔占绝对优势;疗前脉象以滑、细滑、弦滑为主,疗后脉象无明显变化,舌质、舌苔治疗后也有明显改善。结论:高血压病肾精亏虚、痰瘀互结证的主要相关因素为肥胖、吸烟、遗传、饮酒。主要诱发因素为劳累、情志、受寒、膳食等。补肾降压水煎剂有降低收缩压和舒张压的作用,随着治疗时间的延长降压效果越显著,且明显改善中医症状及舌质和舌苔。关键词:高血压痛;补肾益精;祛痰通络;临床研究中图分类号:R285.5

3、文献标识码:B文章编号:1673-7717(200-7)0-7-1374-051临床资料1.1一般资料本课题97例高血压病患者均来自广州荔湾区中医医院及广州市中医医院,补肾降压水煎剂组67例,对照组30例,住院病例不少于2/3。根据诊断标准、纳入病例标准、排除病例标准进行选择。符合条件者入选病例。于2003年12月一2006年10月门诊和住院患者,采用随机单盲的方法分组,随机分为治疗组和对照组。中药治疗组67例,男22例,女45例;年龄(64.42±12.43)岁;病程(4.60±4.92)年;高血压分级:I级46例,II级18例,低危24例,中危41例。西药对照组30例,男17例,女1

4、3例;年龄(74.13±10,00)岁;病程(7.18±5,81)年;II级中危30例。两组资料经统计学处理差异无显著性(P>0.05),具有可比性。1.2诊断及辨证标准①西医诊断标准:参照1999年世界卫生组织/国际高血压联盟(WHO/ISH)制定的高血压分级指南诊断标准。西医分期标准:按照世界卫生组织分期标准,髙血压可分为3期。②中医证候诊断标准:参考《中药新药临床研究指导原则》中的瘀血阻滞证、痰浊壅盛证及肾气亏虚证取三者主要症状表现,制定髙血压病肾气亏虚、痰瘀阻络证的标准。主症:眩晕、头痛、头如裹、胸闷、腰膝酸软,口唇指甲紫黯、舌下络脉青紫。次症:心悸、失眠、口淡、呕吐痰涎、食少,

5、耳鸣,舌质黯,体胖,有瘀点或瘀斑,苔自腻,脉弦滑或沉涩或结代。主症有2项或3项主症伴1项次症即可诊断。1.3纳入标准符合上述西医诊断标准(I、II期原发性高血压病者)及中医证候诊断标准者,年龄在18-75岁者,可纳入试验病例。1.4排除病例标准①年龄在18岁以下或75岁以上。②妊娠或哺乳期妇女。③对本药过敏者。④合并有肝、脑、心、肾和造血系统严重原发疾病以及精神病患者。⑤参加其它临床试验的患者。1.5剔除标准不符合纳入标准,未按照规定服药,无法判断疗效,或者由于病人的客观原因造成资料不全等影响疗效或安全性判断者。2治疗及观察方法2.1治疗方法中药组药物:桑寄生、生杜仲、川牛膝等水煎剂,每

6、次150mL,每日2次,温水送服(采用从韩国进口的电煎药、包装设备,封闭煎煮,避免挥发,包装规格统一为150mL/袋,其保值时间长,药味纯正,能确保药物疗效,保证科研质量。由广州荔湾区中医院制剂室及广州市中医医院煎药室提供)。对照组药物:怡那林(马来酸依那普利片),每片20mg,每次20mg,每日2次,餐后0.5h温开水送服。2组均连续服药,1个月为1个疗程。2组患者治疗期间均予低盐、低脂饮食,停用其他降压、降脂和影响血压的药物,调摄精神,适当活动,避免劳累。1.2安全性观测,(1)一般体检项目,血尿常规检查,治疗前后各检查1次。(2)肝、肾功能、血电解质检查,治疗前后各检查1次。(3)

7、可能发生的不良反应。用药期间出现任何异常症状、体征,都应将其程度、出现时间、持续时间、处理措施、经过等如实记录,并判断不良反应与药物的因果关系。发现不良反应时,应根据病情决定是否终止观察,对因不良反应而停药的病例,应记录处理经过及结果。1.3观察指标及方法血压、临床症状及体征治疗前后各检查5次。(1)血压的测量使用标准汞柱血压计坐位测血压3次,取平均值记录结果,每周测量。(2)临床相关症状及体征观察:主症、次症每项均按时有时无、轻、

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