GC法测定荧光素钠中的残留溶剂.pdf

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1、第40卷第5期当代化工Vo1．4O．No．52011年5月ContemporaryChemica]IndustryMay，201IGC法测定荧光素钠中的残留溶剂赵红梅，赵全，李铁英(i．东北制药集团供销有限公司，辽宁沈阳1100232．国大天益堂医药连锁有限公司，辽宁沈阳110023)摘要：实验依据荧光素钠的合成工艺路线，在工艺中使用了乙酸和石油醚，采用气相色谱法建立荧光素钠中残留石油醚和乙酸限度检查的测定方法。石油醚的检测限为50．1ng，方法专属性良好，系统适用性试验合格，各组分理论塔板数均不低于5000。样品中石油醚残留量符合药典标准；乙酸的检测限定量限分别为70．1ng

2、和200．2ng。测定方法的专属性良好，系统适用性试验结果为乙酸的理论塔板数为10719，分离度符合要求。在0．2002～0．7007mg／mL范围内乙酸有良好的线性关系(r=0．9929)，精密度RSD为3．5％，样品测定中乙酸残留量符合药典规定。关键词：荧光素钠；气相色谱法；残留溶剂；限度检查中图分类号：O657文献标识码：A文章编号：1671—0460(2011)05—0547—04DeterminationofResidualSolventsinFluoresceinSodiumbyGCZHAOHong-mei，ZHA0Quan，LITie-ying2f1．TheNor

3、theastPharmaceuticalGroupSalesCorporation，LiaoningShenyang110023，China：2．GuodaTianyitangPharmacyChainCo．，Ltd．，LiaoningShenyang110023，China)Abstract：Basedonsynthesisprocessoffluoresceinsodium，adeterminationmethodwithGCwasestablishedtodetermineresidualpetroleumetherandaceticacidinfluoresceinso

4、dium．Detectionlimitofpetroleumetheris50．1ng，specificityandsuitabilitytestresultsofthemethodaregood．thenumberoftheoreticalplatesisnotlessthan5000．Residualquantityofpetroleumetherinsampleaccordswithpharmacopoeiastandards．Detectionlimitandquantitationlimitofaceticacidare70．1ngand200．2ngrespecti

5、vely．Specificityofthemethodisgood，thenumberoftheoreticalplatesis10719．separationaccordswithdemand．Whenaceticacidisintherangeof0．2002～0．7007mg／mL，determinationresulthasgoodlinearity(r=0．9929)，precisionRSDis3．5％，residualquantityofaceticacidinsampleaccordswithpharmacopoeiastandards．Keywords：Flu

6、oresceinsodium；Gaschromatographv：Residuesolvent；Limittest荧光素~(Fluoresceinsodium)是一种橙红色粉结核陛脑膜炎的诊断和鉴别诊断。末；无臭，几乎无味；有引湿性，在水中易溶在乙成人肌内注射0．5～1g后2h脑脊液内含量低醇中略溶，是一种化合物染料具有荧光特l生，其分于0．00002％。静脉注射后约60％与血浆白蛋白结子式为(C：。H。ONa2)，相对分子质量为376．27，在pH合。本品在体内不参与代谢，也不与组织牢固结合。为8时荧光最强。因其具有荧光特性，常用作诊断主要经肾脏从尿液中排出，小部分经肝从胆汁

7、排出，用药，如滴眼液(常用于眼科诊断，正常角膜不显色，24h内从体内基本排尽。异常角膜显色)以及针剂(用于测血液循环时间，用于结膜、角膜上皮缺损的诊断。用1％～2％静注后，在紫外线灯下观察，以10～16s内唇部粘膜溶液1滴或荧光素纸片夹在结膜囊内，经1～3min能见到黄绿色荧光为正常)。后用生理盐水冲洗掉药液，观察染色情况。泪道通本品为诊断用药，是一种染料，对正常角膜等上畅试验，用2％荧光素钠1滴点眼，如2min后，眼皮不能染色，但能对损伤的角膜上皮染成绿色，从而部仍留有药液，或3min后鼻