新版GMP物料系统培训试题答案.doc

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1、新版GMP物料系统培训试题部门姓名分数一、填空题1.物料、产品的待验、合格、不合格状态应醒目标识；一般在物料、产品的外包装上粘贴黄色、绿色、红色状态标签以区别物料的待验、合格、不合格状态。2.接收、发放和发运区域应能保护物料、产品免受外界天气（如雨、雪）的影响。接收区的布局和设施应能确保到货物料在进入仓储区前可对外包装进行必要的清洁。3.物料管理相关人员应有针对仓库员工的年度培训计划，其内容包括培训日期、培训内容、负责部门等。员工个人年度培训计划的制订，应根据仓库员工在日常的操作及管理实施的过程中

2、的不同需求，制订出适合本岗位及个的年度培训计划。4..生产区、仓储区应禁止吸烟和饮食，禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等非生产用物品。5.原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接受应当有操作规程，所有到货物料均应当检查，以确保与订单一致，并确认供应商已经质量管理部门批准。6.有温湿度储存条件要求的库房应当安装24小时连续监测的记录仪。产品若要求进行冷储存，则需建立适当的温湿度监控程序，以确保产品的储存条件。储存产品的低温设备应经确认，并有书面的管理程序。7.建立物料的操作规程，确保物

3、料的正确接收、贮存、发放，防止污染、交叉污染、混淆和差错。应当分批贮存，发放应符合先进先出和近效期先出的原则。二．判断题1.对于规定有效期的物料，超过有效期的物料、产品，一律不应发放使用，应按企业制定的不合格处理操作规程执行，将物料状态由合格转为不合格状态.(√)2.质量部门负责物料的合格标签、不合格标签的制作、发放、销毁，并由其写相应的记录并负责销毁不合格的物料。（x）3.仓库内所有物料的帐、卡，由相应仓库管理员保管，仓库管理员应及时填写相应的台账，确保帐、卡、物一致。（√）4.化学危险品库必须

4、是专用仓库，并专人管理。（√）5.特殊药品库是指用于储存“毒、麻、精、放”类特殊管理药品。毒性药品应做到划定仓间或仓位，专柜加锁并由专人保管。（√）三．选择题。1.货位卡的内容包括（ABC）A.物料名称B.物料编号C.物料数量D.质量人员确认是否合格2.物料质量情况状态合格、不合格、待验的标识颜色分别是（BAD）A.红色B.绿色C.蓝色D.黄色3.物料接收台账不包括的内容（D）A.物料名称B.物料编号C.物料数量D.质量人员确认是否合格4.成品入库单通常不包括（D）A.成品批号B.成品入库日期C.

5、成品入库人D.成品合格