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时间:2020-06-18
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1、净化工作台的标准操作规程起草人文件编号SOP-SB-001-A/0审核人颁发部门质量部批准人生效日期2020年02月25日分发部门:质量部1.目的:制定净化工作台的标准操作规程,规范其操作,维护保养。2.适用范围:适用于净化工作台做无菌检查或微生物限度检定。3.责任人:经过培训、考核合格上岗的检验员。4.正文:4.1操作步骤4.1.1接通电源,开机运转10-20min,采用层流技术净化空间,同时开启紫外灯照射,进行空间灭菌处理,保证环境无菌。4.1.2关闭紫外灯,打开照明灯,用消毒液擦拭净化工作台面。4.1.3
2、按照无菌技术在无菌条件下操作,操作时,禁止作发尘量大的动作。操作应在规定的操作区进行离开此区域即不安全。4.1.4工作后,用消毒液再擦拭净化工作台面一遍。4.1.5关闭照明灯,关闭电源。4.2注意事项第2页共3页4.2.1工作台应定期进行无菌状况测定,方法为取普通肉汤培养基三个分置台上,左中右开盖30分钟,在适宜的温度下培养48小时,应无菌生长。4.2.2净化台电源,应设有专门开关机保险装置,宜设断相保护装置,当三第2页共3页恩施金凰新材料有限公司 SOP-SB-101-A/0第3页共3页相电源中断一相时,应能
3、自动停机。4.2.3当工作台使用一段时间后,应做性能检测,当气流速度尘埃粒不合规定时,应去出初滤器,进行清洗。4.2.4安放工作台的房间,严禁蒸汽消毒。5.变更历史:1.本文件于2020年02月25日制定。第3页共3页
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