药品生产的现场管理-论文.pdf

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1、第5卷第7期黑龙江科学V01．5No．72014年7月HEIL0NGJIANGSCIENCEJuly2014药品生产的现场管理原美超(哈药集团三精制药四厂有限公司，哈尔滨150025)摘要：本研究从人员管理、设备管理、材料管理的角度出发进行了药品生产现场管理的研讨，并提出了加强制度管理，营造现场管理环境等措施，对加强药品生产的现场管理有所启发。关键词：药品生产；现场管理；人员；设备；材料；制度；环境中图分类号：F273文献标志码：A文章编号：1674—8646(2014)07—0201—01药品生产现场是药品制造和加工的重要环节，现场管理直接辅助记录，也应按照填写批生产记录的

2、要求去填写。QA在平时关系到药品的品质，同时也关系到医药企业的经济效益与长久发的监控过程中也应对物料台账及辅助记录进行检查。另外，为了展以及社会的稳定与安全。如果没有药品生产严格的现场管理，可以及时反映物料的去向和物料的数量，单凭一张物料标签是药品质量将不能得到保障，医药行业也将失去重要的基础，社会不够的，因为物料标签只是反映出该物料在贴标签时的量，但在公共卫生和安全也将受到威胁，因此应该对药品生产的现场管理使用后并没有更新，这样就会让人对该物料的数量造成误解，所加以高度重视。在药品生产的现场管理过程中，应该建立起药品以我们在生产过程中，使用后的物料应及时做好台账记录，以反生

3、产现场管理的制度，创造药品生产现场管理的环境，通过对药映出物料的去向和数量。品生产现场人员、设备、材料的全面管理来实现质量、效益、安全4创新药品生产现场管理制度等方面的目标，使药品生产得到机制、体系、技术和管理的保证，当前医药企业应该将推行GMP、SOP等管理措施列为核达到对产业发展、医疗进步和社会稳定的积极作用。心管理内容，要结合药品生产的实际建立起各项操作制度和生1做好药品生产的人员管理产规程，达到对药品生产现场的规范作用，使药品生产的各项操医药企业应该加强生产环节人员的管理，要尊重每位员工，作变得更加严谨、清晰、有序和科学，这样就可以将药品生产的挖掘他们的潜力，激发他们

4、的积极性，在实现员工自我价值的基各项工作进行协调与统一，进而可以将药品生产的责任落实到础上，确保药品生产的质量与进程。应该将人员管理的重点放到现场、落实到具体的人，为药品生产的现场管理提供一个全面而班组这一层级上，要发挥班组长的带头作用，这样就可以将药品有效的制度体系。生产的现场管理落实到企业的组织结构之中，有效确保药品生5建立药品生产的现场管理环境产和人员得到全面地管理。要重视员工的职业发展，要以岗位为5．1优化药品生产环境基础展开对员工的理论学习、技术培训、质量意识提升和成本意药品生产现场应该确保洁净级别，要确保药品生产现场的识培养，使员工的职业道德和生产技能得到充分地提

5、升，更好地温度、湿度、风速等参数符合设计的需要，要督促员工做好清洁适应药品生产的实际需要，在员工得到充分发展的同时确保药与消毒工作，确保药品生产现场达到医药生产的基本要求，避免品生产的质量与安全。为了激发员工的工作热情和生产积极性，污染现象的发生。医药企业应该丰富员工的文化生活和业余活动，通过有效地组5．2建立药品生产管理环境织和各种形式的文体活动，建立起和谐、友善、共进的员工关系，管理需要相应的空间和氛围，有良好的企业文化和制度文提高医药企业的凝聚力和战斗力，在爱岗敬业、团结友爱的氛围化可以使药品生产现场管理能够收到事半功倍的效果。因此，医中实现员工、企业的共同发展。药企业

6、要重视企业文化对生产管理的强化作用，通过制定药品2做好药品生产的设备管理生产现场管理的制度，为实现药品生产现场管理创设良好的环2．1规范药品生产设备的安装境，使得药品生产现场管理得到更为广泛地认可，进而达到提升药品生产设备应该选择易于清洗、消毒或灭菌，生产设备应药品生产现场管理的效能和作用。有明显的状态标志，并定期维护、保养和验证，在使用过程中应6结语当坚持以“预防为主”，做到勤检查、勤调整、勤清扫擦洗，正确使药品生产事关药品的质量和安全，也直接关系着药品企业用，建立生产操作人员与机修人员既明确分工又相互协作的体的生存与发展，更对整个社会的稳定、祥和有着直接的关联，因制，实施

7、点检、维护、预修制度。此，要从生产现场的管理工作入手，通过对药品生产现场的全面2．2加强医药生产设备的维修管理来确保生产、经济和安全等各项目标的实现。应该从药品生要对设备有较深的认识，必须做好每个设备的设备档案和产人员、设备、材料等方面展开实际的现场管理，要建立起药品每次维修的记录，从每次维修记录中积累经验，从而提前更换各生产现场管理的制度，营造药品生产现场管理的环境，这样才能零配件。在零配件采购过程中还应加强对零配件的验收，确保无发挥药品生产现场管理的综合价值，使药品生产得到更为全面误后方可入库备用。