Regorafenib治疗肝癌的临床研究进展-论文.pdf

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1、祁兴顺，等．Regorafenib治疗肝癌的临床研究进展225Regorafenib治疗肝癌的临床研究进展祁兴顺，贾佳，刘雷，陈辉，柏明，樊代明，韩国宏(第四军医大学西京消化病医院，西安710032)摘要：Regorafenib是1种新型的多激酶抑制剂，已被批准用于转移性结肠癌和胃肠道间质瘤的治疗。旨在总结Regorafenib治疗肝癌的临床研究进展。I期和Ⅱ期临床试验已证实Regorafenib在肝癌患者中的安全性。Ⅱ期临床试验也显示Regorafenib作为肝癌患者的二线治疗手段可以较好地控制肿瘤的进

2、展。1项正在进行的Ⅲ期随机对照试验将比较Regorafenib与安慰剂之间作为晚期肝癌的二线治疗手段的安全性和有效性。研究分析表明Regorafenib可以有效地控制肝癌进展，有望成为晚期肝癌的二线治疗手段。关键词：肝肿瘤；蛋白激酶抑制剂；临床试验；综述中图分类号：R735．7文献标志码：A文章编号：1001—5256(2014)03—0225—03Regorafenibfortreatmentofhepatocellularcarcinoma：anoverviewofclinicaltrialsQ1Xi

3、ngshun，JIAJia，LIULei，eta1．(Xo'ingHospitalofDigestiveDiseases，FourthMilitaryMedicalUniversity，Xiim710032，China)Abstract：Regorafenib，anovelmulti—kinaseinhibitor，hasbeenapprovedforthetreatmentofmetastaticcolorectalcancerandgastrointes—tinalstromaltumors．Thec

4、linicaltrialsofRegorafenibforthetreatmentofhepatocellularcarcinoma(HCC)aresumlnarized．PhaseIandUclinicaltrialshavedemonstratedthesafetyofRegorafenibinpatientswithHCC．AphaseIIclinicaltrialhasshownthatasasecond—linetherapyforHCC，Regorafenibcanachievearelati

5、velyhighdiseasecontrolrate．Inaddition，anongoingphase11Irandomized，con-trolledtrialwillcomparethesafetyandeficacybetweenRegorafenibandplaceboassecond—linetherapiesforadvancedHCC．TheseresultsindicatethatRegorafenibcaneffectivelycontroltheprogressionofHCCand

6、maybeusedasasecond—linetherapyforadvancedHCC．Keywords：liverneoplasms；proteinkinaseinhibitors；clinicaltrial；reviewRegorafenib(BAY73—4506，是1种新型双芳基脲化合物)结肠癌的治疗方式-6J。GRID研究显示，Regorafenib可显著是由德国拜耳制药公司研发的口服小分子多激酶抑制剂。结延长标准治疗失败的胃肠道问质瘤患者的无疾病生存时间构上，Regorafenib与Soraf

7、enib相似，但在中央苯基环增加了1(4．8个月vs0．9个月，P<0．0001)J。此外，研究也正在探个氟原子⋯。临床前试验表明，Regorafenib可以同时抑制血管索Regorafenib治疗肝癌的疗效。作者对有关Regorafenib治疗形成[包括血管内皮细胞生长因子受体(VEGFR)1—3，以及含肝癌已经完成或正在进行的临床试验作一综述。免疫球蛋白和表皮生长因子受体(EGFR)同源结构域2的酪1I期临床试验氨酸激酶]，肿瘤形成(包括突变的致癌激酶KIT、RET、RAF一在MEoss等完成的1项德

8、国单中心、剂量递增试验中，共531及BRAF)和肿瘤微环境[包括血小板衍生的生长因子受体例标准治疗无效的晚期实体肿瘤患者分别被纳入8个不同剂量的(PDGFR)和成纤维细胞生长因子受体(FGFR)]，以达到抗肿研究队列中。药物剂量由10mg(1次／d)递增至220rag(1次／d)。瘤活性的效果J。最近，2项Ⅲ期多中心、随机、安慰剂对照试患者的中位年龄是50岁(20～77岁)。其中，男3o例，女23例；26验分别证实了Regor