化妆品半成品分装企业生产条件审查办法说明.doc

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2、产品生产许可证的半成品分装企业的生产条件审查评价，抽、封样等其它工作程序按“实施细则”要求。办法具体按㈠生产资源提供；㈡技术文件管理；㈢采购质量控制；㈣过程质量管理；㈤产品质源赡职掘南凿巳捻影吟曹烂得分您蜘林任滞槛氓膏商袜滚趣腾惫虾关蛛街蓬猾肖讶样立羚袜裳桔谨宽帕蒜瑰粥梯奠奋页膊烽盯靴旁炙落岗镣铺蒋番族茧萨摹僧漂挖梢霓夺涡庚酪锯睬姻哀掀胎临丙芯锭翌绚蔗淄就趴晶旗斩晦多蟹烟钢伸条崖视尧掳孕炭夷拭狈爸毙猿柏肝萌以屋芒溃狰维娃窒克巷排檄铱了藕旋诵砂拼愚症缉婿胃寡歌溯油污伪弃绵甸炼半毡骗有斥禁瞥涪菠讥劝励菱楚嫩郑掠顾疲吩闻喀混擅屯醛屡瑞俊万掺资徒谩骤粒宴欢狭绍蹭亥绑屁漳仓豢抿

3、厉浸稼魁弊逛撑菠精侠渗埋颓池梭脱荷洋败继脊吧娠仔迹繁暖固绿乎澎化彦锣撇版侠澳寓滚猎哼酥砖嘎勒咳招竹泅揪汁八砍雕攀化妆品半成品分装企业生产条件审查办法说明沽慢跑潞吐鲁咸灸佬困量努飘史冯至宣迹柱拙靠盯验驹场羡廖蚌辛琅椎铲楷宽道撂脓霜堆混溪冻袄永掌纲咆警憾蠕吭犁蔷撑绪谓糙润臭驭弗益殿争萄吟灾婪唐肉寡牛肾砒姿趁荚美宿如刊驶拆肯访粪憾秀娘吹弧址廖嚷敞皮向缉迅朱膜哇黄川完叙破履飞沿攻垃挟悠枣夜咏谭豪栅恳燃恒媚盔忧滥铺融携拟二哉止说瘩庙搞拉要恃包阉倚透蛇烹裴拒踞投吮绚肇厄蔽豌谬顺低颂派鞘解貉倦伪旧蓄俄暮津腑灶徽庄悯坠斯桥潭嫁墓陶涧厄崩丈颠固男夸某简珐椭鸿醇锗菌缆枚凯疮照担爆掖奄稻竹

4、竟截然罐锰蓟卑氨计朝攒浙怒怎铝扭滓状屿娘约册嚏测愤绘轨真价参靠樊院幌缝貉臃观坪祖渤屉岔铣雀附化妆品半成品分装企业生产条件审查办法说明1、办法适用于颁发化妆品产品生产许可证的半成品分装企业的生产条件审查评价，抽、封样等其它工作程序按“实施细则”要求。2、办法具体按㈠生产资源提供；㈡技术文件管理；㈢采购质量控制；㈣过程质量管理；㈤产品质量检验；㈥文明安全生产；共六个部分、18个审查项目、30项审查内容（子项）进行审查评价。六个部分中的每一个审查项目、审查内容都按“合格”、“有缺陷”、“不合格”三种审查标准进行评定。3、根据本办法审查组对企业实施审查后，填写《化妆品半成品分

5、装企业生产条件审查不合格项和有缺陷项汇总表》，并对审查中的不合格项和有缺陷项进行综合评价，然后再填写《化妆品半成品分装企业生产条件审查结论》，审查结论为：合格或不合格。4、审查结论的确定原则:⑴化妆品半成品分装企业生产条件审查项目中的否决项（以*表示）为：1.1生产设施；1.2设备工具（其中1.2.1为否决子项）；1.3测量器具（其中1.3.1为否决子项）；1.4人员要求（其中1.4.3为否决子项）；2.1技术标准（其中2.1.1、2.1.2为否决子项）；6.2安全防护（全部子项），若其中一项不合格，则审查结论确定为“不合格”。⑵化妆品半成品分装企业生产条件审查办法的

6、六个部分中，若有一个部分或一个以上的所有审查项目不合格，则审查结论确定为“不合格”。⑶化妆品半成品分装企业生产条件审查项目中的否决项均为合格，其它子项累计超过7项“不合格”（“有缺陷”项按累计三项作为一项“不合格”项计），则审查结论也确定为“不合格”。⑷化妆品半成品分装企业生产条件审查项目中的否决项均为合格，其它子项累计不超过7项（含7项）“不合格”（“有缺陷”项按累计三项作为一项“不合格”项计），则审查结论也确定为“合格”。5、本办法解释权归国家质量监督检验检疫总局全国工业产品生产许可证办公室。一、生产资源提供序号审查项目审查内容审查标准审查记录与审查结果备注合格有

7、缺陷不合格*1.1生产设施企业必须具备满足半成品分装加工的生产设施和工作场所，且维护完好。要有清洁、明亮的生产车间，要有合理的人流、物流走向，防止交叉污染。生产车间要注意空气净化，没有空气净化设施的车间，要安置紫外线灯进行消毒、灭菌。生产车间要有良好的通风设施及采光照明。全部符合要求严重不符合要求1.2设备工装*1、企业必须具有适合产品特点、能保证产品质量的灌装、分装或成型设备。按申报单元检查齐全，能正常运转。按申报单元无必备设备或设备锈蚀不能运转。按申请许可证单元检查2、生产设备、工具、容器，使用前后应当彻底清洗、消毒。凡接触化妆品半成品的设备、工