血液净化透析液和设备维修、管理标准操作规范

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1、南昌大学二附院血透室肖清英血液净化透析液和设备维修、管理标准操作规范主要内容透析器和滤器复用第二章第三章第一章水处理系统及水质量控制第四章血液净化设备的维护及保养透析液配置第一章水处理系统及水质量控制透析水处理系统的寿命、消毒方法、消毒程序、产水量/小时等与生产厂家及型号有关。一类为单极反渗透析水处理系统一类为双极反渗透析水处理系统（一）水处理间应该保持干燥，水、电分开,每半年应对水处理系统进行技术参数校对。（二)水处理设备应该有国家食品药品监督管理局颁发的注册证、生产许可证等。每一台水处理设备应建立独立的工作档案，记录水处理设备的运行状态，包括设备使用的工作电压、水质电导度和各工作点的压力

2、范围等。一、水处理系统的运行与保养(三)水处理设备的滤砂、活性炭、阴阳离子树脂、反渗膜等需按照生产厂家要求或根据水质情况进行更换。一、水处理系统的运行与保养透析用反渗透水处理系统流程图全自动软化罐活性炭罐透析机透析机透析机全自动砂滤罐反渗透膜组件保安过滤器高压泵水的预处理包括前级加压泵；维持系统压力。机械过滤；除去不溶颗粒物。软化装置；除去水的钙镁离子。活性炭装置；吸附水中的有机物，致热源，除去残余氯等。水软化装置除去水中钙、镁离子的过程称为软化。交换剂是钠型阳离子交换树脂。水中的硬度成分钙离子、镁离子与交换剂中钠离子进行交换。交换达到一定值时交换剂失效。为恢复交换能力可用再生液对其进行再生

3、，常用的再生液为饱和盐溶液。钠型阳树脂工作过程活性炭吸附活性炭有非常多的微孔和巨大的表面积，因而具有很强的物理吸附能力。水中的有机物、致热源、残余氯、色素等用活性炭可除去。如果超过活性炭的吸附能力，有机物将漏掉进入水中。活性炭再生困难，一般要定期更换。设备反洗频率/更换周期石英砂过滤器反洗1～2次/每周每年更换1次活性炭过滤器反洗1～2次/周每年更换1次树脂软化器1～2年更换1次再生装置每2天再生1次精密过滤器2个月更换1次反渗透膜每2～3年更换1次(四)每天应对水处理设备进行维护与保养(五)做好维护保养记录一、水处理系统的运行与保养冲洗还原消毒后应该测定消毒剂的残余浓度，确保安全范围，保证

4、透析供水消毒（一）电导率正常值约10μs/cm（二）纯水的pH值应维持在5～7的正常范围（三）细菌培养应每月1次，要求细菌数＜200cfu/ml；采样部位为反渗水输水管路的末端。透析机每台透析机每年至少检测1次。二、透析用水的水质监控（四）内毒素检测至少每3个月1次，要求细菌数＜200cfu/ml，内毒素＜2EU/ml；采样部位反渗水输水管路的末端。每台透析机每年至少检测1次。（五）化学污染物情况至少每年测定1次，软水硬度及游离氯检测至少每周进行1次，参考2008年美国AAMI标准（见表1.1）。二、透析用水的水质监控污染物/允许最大的化学污染物的浓度(mg/L)钙2(0.1mEq/L)氯0

5、.5锌0.1镉0.001铍0.0004镁4(0.3mEq/L)氯胺0.1铝0.01铬0.014铊0.002钠70(3.0mEq/L)硝酸盐2.0砷0.005硒0.09硫酸盐100.0钾8(0.2mEq/L)铜0.1铅0.005汞0.0002氟0.2钡0.1银0.005锑0.006表1.1血液透析用水允许的化学污染物的最大浓度第二章透析器和滤器复用重复使用用水要求质量检测消毒程序人员的培训环境安全要求使用程序一、透析器和滤器复用原则（一）复用材料必须有国家食品药品监督管理局颁发的注册证、生产许可证等，并应明确标明为可复用的血液透析器和滤器。（二）复用时必须在下机后及时处理。（三）是否复用由主管

6、医师决定，医疗单位应对规范复用行为负责。(四)告知患者复用可能产生的风险，患者签署《透析器(滤器)复用知情同意书》。(五)乙型肝炎病毒抗原、丙型肝炎病毒抗体标志物阳性的患者，以及艾滋病毒携带者及患者禁止复用。对可能通过血液传播的传染病患者不能复用。(六)消毒剂过敏的患者不能复用。一、透析器和滤器复用原则二、复用透析器和滤器人员培训复用的人员必须是护士、护士助理或技术人员。复用人员经过培训，能正确掌握有关操作程序。血液透析治疗单位负责人对复用人员的技术资格负责。三、复用消毒程序（一）复用条件应具备专用复用室，内设反渗水接口、全自动或半自动复用机、复用透析器及滤器贮存柜。（二）复用室环境与安全要

7、求1、环境要求：应保持清洁卫生，通风良好，并具备排气、排水设施。2、复用与贮存应分区。3、复用操作人员防护：在复用过程中操作者应穿戴防护手套和防护衣，应遵守感染控制规范，须佩戴眼罩及口罩。三、复用消毒程序（三）全自动复用机操作程序1、设立透析器和滤器复用手册，内容包括复用的相关规定、复用程序、复用记录等。2、首次复用前贴上透析器复用标签，内容包括：姓名、性别、年龄、住院号或门诊号、透析器型号、复用日期、复用次