化学制药工艺学思考题.doc

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1、《化学制药工艺学》思考题第一章绪论1、什么是化学制药工艺学？其研究的主要内容有哪些？制药工业有什么特点？答：1）主要是研究、设计和选用最安全、最经济和最简捷的化学合成药物工业生产途径的一门科学。2）化学制药工艺学的研究主要内容（1）、对某一具体的药物而言：主要是选择和确定在技术上可行和经济上最为合理的合成路线和工艺路线。（2）、对某一具体的单元反应而言：主要是确定最佳工艺条件、合成技术和完成反应的方法，以得到优质、高产的产品，以及了解该产品的主要应用及发展动向。3）化学制药工业的特点：1、发展快、国际化贸易多的工业：35~40%；年

2、均增长比化学工业快速，特别是发展中国家。2、是利润比较高、专利保护周密，竞争激烈的工业（高科技产业）。2、什么是合成路线？什么是工艺路线？什么是合成技术？什么是完成反应的方法？什么是反应条件?答：A.合成路线：主要指的是选用什么原料，经由那几步单元反应来制备目的产品。B、工艺路线：主要指的是对原料的预处理和生成物的后处理应采取的哪些化工过程。釆用什么设备和什么生产流程等。C、反应条件：主要指的是反应物之间的分子比，主要反应物的转化率（反应深度）、反应物的浓度、反应过程的温度、时间、压力和反应剂、辅助反应剂、催化剂和溶剂的使用和选择等

3、。D、合成技术：主要指的是非均相接触催化、相转移催化、均相络合催化、光有机合成和电解有机合成以及酶催化等。E、完成反应的方法：主要指的是间隙操作或连续操作的选择，反应器的选择和设计等。3、化学合成药物生产T艺的研究与开发步骤与稈序有哪些？第二章药物工艺路线的设计和选择1、化学合成药物生产工艺的研究与开发一般步骤是什么？答：新的化学合成药物生产工艺的研究与开发可分为三个阶段:1）、实验室研究阶段：2）、中间实验阶段：3）、工业化（生产）阶段：2、如何进行创新药物的研究？其步骤是什么？3、如何进行药物合成的生产工艺路线的设计？其基木的设

4、计方法有那些？4、如何评价药物合成丁•艺路线的合理性？第三章化学合成药物工艺研究1、一般情况下合成药物的工艺条件研究的内容有哪些？它们是如何影响反应速率的?2、一般如何进行合成药物的工艺研究的试验设计？3、催化剂的基木特征有哪些？影响催化剂活性的因索有哪些？4、什么是酸碱催化？什么是相转移催化？其反应历程如何？5、酶催化反应的特点是什么？影响酶活性的因素有哪些？6、化学制药试验设计的优选方法有那些、其步骤迅什么？第四章手性药物的拆分制备技术1、一般的光学异构药物的拆分方法有哪些、其机理含义是什么？第五章中试放大与生产工艺规程1、（在

5、合成药物工艺研究屮的）屮试放大的研究内容有那些？如何进行屮试放大的研究？2、物料衡算的基木内容有哪些？物料衡算的步骤有哪些？3、生产T艺规程的主要作用是什么？其基本内容有那些？4、如何进行生产工艺规程的制订与修订？第六章化学制药和环境保护1、化学制药厂''三废”的特点是什么？防治污染的主要措施有那些？2、废水治理的基木方法有那些？废水污染的控制指标有那些？：3、“废水"的生化处理的工艺过程是什么？4、"废气”和“废渣”的处理工艺过程是什么?2014年8月29U