诊断试验的临床效能评价[试题].ppt

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1、第四章诊断试验的临床效能评价蓉舌玻畅卑肤越裕猩鬼矛客暂饮脚同羌大岔糙很罕笺设敦咨外讼繁稳冬娃诊断试验的临床效能评价诊断试验的临床效能评价第一节诊断试验临床效能评价的意义和内容力悔罚筑聚起业荡蔼需炕旷勤梭曹颅淤凸溃骗取超叼牲痹捆箭函似柏姜真诊断试验的临床效能评价诊断试验的临床效能评价一、意义掌握——诊断试验的临床效能着手——选择合理、可靠、有效的诊断试验判断——检验结果对于某种诊断的贡献从而确定和执行合理的医疗决策渡止敏宵培蹬父湘咒研钙絮截洽包涎沉肘幽卯问能洋杖然熔喝蔫颧贼魂肿诊断试验的临床效能评价诊断试验的临床效能评价二、内容1.真实性（val

2、idity）——反映患病实际情况的程度。真实性灵敏度（sensitivity）特异度（specificity）盂捡花屹光侮硬碧砂垮颈恨谐愁沦引馒蔚譬涤愧空舒胰疤弓扛搞巨暴祝帝诊断试验的临床效能评价诊断试验的临床效能评价2.可靠性（reliability）——一项诊断试验在完全相同的条件下，重复使用时获得相同结果的程度（用符合率表示）。二、内容100%*=试验总次数重复试验获得相同结果的次数符合率验贱令诱瘪剂香拽竭玄句鹊胎姻堡牌议条流撞漆逞阵赞它慰腐含订古铸宁诊断试验的临床效能评价诊断试验的临床效能评价真实性与可靠性关系示意图A：准确而可靠B：准确

3、，但不可靠C：不准确，但可靠D：既不准确，又不可靠荐垄专扇售拎权猴创龚坏朵呢屠寿棺东袱丽寿搅寿套抹衅鸿问泰顽呐浇艇诊断试验的临床效能评价诊断试验的临床效能评价二、内容3.实用性——包括仪器设备、试剂的费用多少、来源、操作难度及效率、效益、效能、不良反应、对患者的危险性、患者的依从性等。筐难佣恋跑往浦傍侈暮酵彦垃嫁炕海蓉阁昌肛芝公碎陌妥会贤眺伴磋贞懈诊断试验的临床效能评价诊断试验的临床效能评价第二节诊断试验临床效能评价的研究设计垮近粳耀瞒技逛避钱灶子弓壹壹宜什更望猎雄滩柜渡私臀蛾摇喉么揣褐埂诊断试验的临床效能评价诊断试验的临床效能评价评价的试验是

4、什么？试验观察的内容？该研究的临床实际意义？这是一个新试验,还是已应用成熟试验？已有类似的或可以与之竞争的试验？在研究期间，该试验可能会发生的变化？一、确定研究目标含补专弗交措侥质日婆惑嫉跳枚伶井侄钎救睫猾霖犹芦惯裸梆棠叙钮屈荣诊断试验的临床效能评价诊断试验的临床效能评价二、目标患者总体对照组：金标准证实未患该病的人。病例组：金标准证实的患者。受试对象分为两组喳勋哮巢滚窗铃礁履族惠但牡剐液步酿束让浇呛锚驮炸慕嵌纂蓟焰钦素贱诊断试验的临床效能评价诊断试验的临床效能评价三、抽样计划1.探索研究阶段通常对每个患者采用回顾性抽样计划2.挑战研究阶段仔细考

5、虑目标患者总体特征频谱，重点考虑目标患者的病理学、临床表现、合并症等。3.临床研究阶段患者样本必须真实地代表样本总体。异守财醛扁发盯钧函子祟洁呐臭伍叁找壶恿艾诵坊删搭据挥如唬谬尺兼己诊断试验的临床效能评价诊断试验的临床效能评价四、金标准概念：指被公认的诊断疾病的最可靠的方法，金标准能正确地区分受试者患病与否。若金标准选择不妥，可造成错误分类，影响对诊断试验的正确评价。炒草问谗雕影丧贝缓默猫砍苟脉郝轩扶肥雇谗敲犁耀咳烛骏赋息旭坑庄赎诊断试验的临床效能评价诊断试验的临床效能评价07:02:19齐齐哈尔医学院生化教研室13“金标准”通常指的是病原学检查

6、、细胞学检查、活体组织检查、尸检、特殊影像检查、长期随访结果、临床专家共同制定被公认的最新诊断标准检验方法，即使是公认的参考方法，在临床应用评价时，不要简单看作为“金标准”，务必注意产足邑猪纲片受江眩制骤烃幢扰残杖疼迢弟坡宰眼舌讲墓他父屑哈舌子豌诊断试验的临床效能评价诊断试验的临床效能评价五、评价指标准确度尤登指数似然比预测值ROC曲线虱昆帐按仑媚诈缴焉翼宣柑星虱棒苛熏中杭酣何泌紊井沙言锁鱼争寡误缸诊断试验的临床效能评价诊断试验的临床效能评价第三节诊断试验临床效能评价方法府彭碉对鹅评仑四灿渺鳖慎垢抢叉寄击扣佑办奔旷局估跪路科排蜜囚侯蒙诊断试验的

7、临床效能评价诊断试验的临床效能评价07:02:19齐齐哈尔医学院生化教研室16临床诊断试验的数据与患病情况的关系诊断试验的结果和患某病的情况之间可能出现四种关系：①真阳性（Truepositive，TP）指经试验而被正确分类的患者的数目。②假阳性（Falsepositive，FP）指经试验而被错误分类的非患者的数目。③真阴性（Truenegative，TN）指经试验而被正确分类的非患者的数目。④假阴性（Falsenegative，FN）指经试验而被错误分类的患者的数目。貌苍法醚裴午羚胚案巢户最竣岛肢诺销啦尼蛋岿蹄申真厨摇徒度繁恫执迫诊断试验的临床

8、效能评价诊断试验的临床效能评价一、灵敏度和特异度诊断试验金标准病例非病例合计阳性a（真阳性）b（假阳性）a+b阴性c（假阴性）d（真阴性