生物化工制药技术的发展.pdf

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1、生物化工制药技术的发展申字剑(荆楚理工学院，湖北荆门448000)摘要：本文阐述了生物化学制药的一些概念，描述了西方各国的生物化工制药方面的发展情况，介绍了我们国家的生物化工制药起步情况，为我们以后的绿色化工发展提供了模板，也为以后新型化工发展提供了方向。关键词：生物化学；制药技术；发展随着科技的进步，传统化学在制药领域的发展将会被生物化学取代，生物化学制药的发展在国外已经成功应用，以后也将会在国内引起广泛关注和应用，本文介绍一些国外的生物化学发展取得的成绩和特点，为我国的生物医药发展提供了参考，也为我们的学习新型制药技术提供了蓝图，生物医药也会逐年提升，

2、日后在中国的发展将是不可估量。1我国生物化学制药行业发展特点生物化学制药是用化工分离和基因工程为基础的现代新型生物制药工程技术，即利用现代生物技术对DNA进行加工改造，生产出的生化药品。而现代生物技术是以基因工程为源头，基因工程和基因组工程为主导技术，与其他化工分离技术结合的新技术。生物制药可以分为生化药物和生物医药，前者主要是运用生物化学方法得到的一些生物活性物质，如酶、激素等；另一类则是生物医药，主要是以生物组织、人或动物的血液等原料采用化学方法和生物化学工艺制得的抗血清、抗毒素等。生物化学制药具有投资大、回报高、风险大、周期长、低污染的特点，受到各国

3、重视，行业前景十分广阔。生物化学制药产业为新型产业，对医药的发展具有重要的推动作用。生物制药从最初出现到现在的蓬勃发展，已经历了几十年的发展。在此过程中，生物制药经历了各种因素的影响，使其获得了快速的发展。一般新药的开发成本达到几亿美元，虽然我国生物化学制药发展较早，但从基础开始研制新药的成本也达到几千万元。生物制药的高收入是众所共知的，一搬新药回本可在10几倍左右，而且上市几年就可收回投资成本。但是从刚开始的理论研究，转到可生产的产品很少有能成功的，即一个有新型的项目，如有10家企业研究开发，但最后能成功的只有一家。而且一个生物技术产品从投入研制，到获得

4、技术开发成功，最少也需6至7年时间，再到运用推广还需2至3年时间，总共要将近10年的时间，可见其开发相当长。据美国2000年度调查结果显示，生物技术公司平均每个产品开发投资约为1．5至20亿美元，周期10年以上，可见其开发难度。生物药品的生产的优点是一般在常温常压下进行，能量的耗量极少，对周围环境很少产生污染，是比较清洁的能源。⋯2生物化学制药技术在各国的应用2．1在欧美国家的应用20世纪后半期FDA批准了可以在美国使用的首款生物仿制药，这有助于人们将目光集中在新型生物化学制药技术行业，原因不仅仅在于所涉及的生物仿制药将要由大医药公司进行销售。”1而且，对

5、于美国的生物化学技术行业来说，不只是生物仿制药的销售问题，还有开发新药的问题。欧洲跟美国相同，拥有着众多的生物技术“中心”、大型制药单位等研究机构。欧洲生物化学技术行业的先行者不仅仅拥有一个强势得地理区域，而且一些小的国家还将整个国家区域都当作化学生物技术研究的中心。因此，跟美国不同的是，欧洲生物化学技术中心不能仅仅根据地理区位来排名。跟美国一样，欧洲没有来统计信息的中央清算所。因此，欧洲生物化学制药中心的列单中可能包括许多较大的中心，尽管一些较小的中心也值得一提。例如：奥斯陆癌症研究中心拥有包括生物化工技术、生物制药和生命科学等几十家用人单位。一旦这些创

6、新园开放，用人单位的数量还会继续增加。这个创新园将把癌症研究中心的恒温室、癌症档案室、奥斯陆大学医院的病理室和生物信息室、以及几家新兴的较大的制药企业整合在一起”1。2．2生物化学医药在中国近几年的发展2000年以来中国生物化学医药一直以15％的增速稳定发展，生物化工制药企业增长显著，但盈利点越来越趋向于技术性和研发型。所以需要国内企业具备创新能力。随着国外生物化工医药产品外包业务逐步推广，中国的生物化学医药市场开始井喷式发展。在美国市场中，中国生物化工制药企业除了以IP0形式上市之外，还出现了反向兼并合资等多种融资形式。“那些缺乏资金的生物化工制药中小企

7、业，很可能在产品未能实现盈利之前，就已经被市场淘汰了”1。”中国生物化学制药的研究创新发展及资本投资与外国还相差很大，这导致中国生物化学制药领域的发展依然在很低水平的阶段，专家指出，政府应该加强促进制药企业的自主创新，实现具有中国制造向中国创造跃进的产业化，重点解决影响制药产业发展的一些重大问题。加速发展我国具有的优势的领域，形成本行业的自主产业突破。目前国家已经明确地提出了以制药企业为主体的创新创业的发展思路，鼓励大学生创业，使资本朝着可控正确的方向流动，但这个转变还需要时间来进行。虽然我国的一些生物医药产业尚未实现盆满金箔，但资本116I化善哲理201

8、7年02月依然在不断涌入其中寻找机会”1。2．3在西欧各国的发展法