DB12／T 930-2020 化学分析实验室标准物质管理指南.doc

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1、ICS03.120.10A00DB12天津市地方标准DB12/T930—2020化学分析实验室标准物质管理指南Managementguideofreferencematerialinchemicalanalysislaboratory2020-01-22发布2020-03-01实施天津市市场监督管理委员会发布DB12/T930—2020前言本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。本标准由天津市市场监督管理委员会提出并归口。本标准起草单位：天津市计量监督检测科学研究院、天津市标准化研究院、天津市第三中心医院分院。本标准主要起草人：王志鹏、郭知明、姚尧、杨佳、程鹏、张楠、

2、石莉、周红梅。IDB12/T930—2020化学分析实验室标准物质管理指南1范围本标准规定了化学分析实验室中管理标准物质的程序和要求。本标准适用于天津市化学分析实验室的标准物质管理。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T15000标准样品工作导则GB/T27025-2008检测和校准实验室能力的通用要求JJF1342-2012标准物质研制（生产）机构通用要求JJF1343-2012标准物质定值的通用原则及统计学原理3术语和定义下列术语和定

3、义适用于本文件。3.1标准物质referencematerial；RM具有足够均匀和稳定的特定特性的物质，其特性被证实适用于测量中或标称特性检查中的预期用途。3.2有证标准物质certifiedreferencematerial；CRM附有由权威机构发布的文件，提供使用有效程序获得的具有不确定度和溯源性的一个或多个特性量值的标准物质。3.3标准溶液standardsolution由用于制备该溶液的物质而准确知道某种元素、离子、化合物或基团浓度的溶液。注：本文件中的“标准溶液”指CRM经溶解或稀释后配制而成的溶液。4管理要求4.1一般要求4.1.1化学分析实验室（以下简称“实验室

4、”）应有标准物质管理人员。标准物质管理人员负责统筹管理标准物质的购买、验收、保存、使用、期间核查和报废等工作。4.1.2实验室应有运输、贮存和使用标准物质的相关程序，以防止污染或损坏。4.1.3实验室应有标准物质的管理记录。标准物质的管理记录应至少保存3年，或按相关规定的期限保存。1DB12/T930—20204.2有证标准物质（CRM）的选择与购买4.2.1实验室选择和购买CRM，应符合GB/T27025-2008中4.6的要求。实验室应优先选择《中华人民共和国标准物质目录》中所列出的CRM，如果目录中没有实验室需要的CRM，也可选择国内有关行业部门或国外生产组织提供的CRM

5、。4.2.2实验室应确保所选购的CRM应满足下列要求：a)有明确的溯源性和不确定度声明；b)CRM的制备、定值及认定符合JJF1342-2012、JJF1343-2012和GB/T15000给出的有效程序。4.2.3CRM特性值的不确定度水平应与测量中的限度要求相匹配。4.2.4对出售CRM的供应商进行定期评价和资质核查。4.2.5属于危险化学品或易制毒化学品的CRM，其购买应符合国家相关规定。4.3有证标准物质（CRM）的验收4.3.1收到CRM后，实验室应进行下列检查并填写验收记录：a)运输条件是否符合要求；b)包装、外观是否正常，标识是否清晰完整；c)有无证书，是否在证书

6、声明的有效期内。4.3.2如发现异常情况，应及时与供应商联系。验收合格后，标准物质管理人员应赋予CRM明确的标识。实验室完成CRM的验收后，应建立CRM档案，包括证书、验收记录等。4.4有证标准物质（CRM）的保存和使用4.4.1实验室应按CRM的性质特点，依据证书中规定的保存条件保存。4.4.2对于可多次使用的CRM，确保包装单元开封后的恰当保存和包装的完整性非常重要。某些情况下，有必要根据证书要求，对剩余的物质进行重新密封包装。4.4.3实验室一般应按照CRM证书中给出的“标准物质的用途”进行使用。4.4.4过期的CRM不能用于赋值、测量装置核查和检测方法评价。如实验室能证

7、明其满足其他用途的要求，可以转为其他用途。4.4.5属于危险化学品或易制毒化学品的CRM，其保存和使用应符合国家相关规定。4.5标准溶液的管理4.5.1实验室配制完毕后的标准溶液应进行量值验证，必要时还应进行对照实验以排除溶剂对标准溶液浓度的影响。4.5.2量值验证完毕后应将标准溶液放入预先用标准溶液洗涤过的试剂瓶中密封保存，并贴上标签，标签内容包括但不限于：溶液名称、浓度、溶剂、配制日期、有效期、测量不确定度、配制人姓名、保管人姓名。4.5.3对于CRM溶解或稀释配制而成的标准溶液，目前尚