2015版ISO9001最新标准知识.ppt

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1、2015版ISO9001标准知识■积极、主动参与培训全过程;■上课时将手机关闭/调整震动;■上课时不随便离开座位;■不迟到、不早退、不缺勤;■不从事与培训无关的活动;■课堂内禁止吸烟。学习要求本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求:a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品和服务的能力;b)通过体系的有效应用,包括体系改进的过程,以及保证符合顾客和适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。本标准规定的所有要求是通用的,旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品和服务的组织。注1:在本标准中,术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务;注2

2、:法律法规要求可称作为法定要求。1范围ISO9001:2015版标准条文理解2015版ISO9001标准知识培训教材QMS核心目的下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T19000—2015质量管理体系基础和术语(ISO9000:2015,IDT)2规范性引用文件ISO9001:2015版标准条文理解2015版ISO9001标准知识培训教材GB/T19000—2015界定的术语和定义适用于本文件。3术语和定义(1)ISO9001:2015版标准条文理解2015版ISO9

3、001标准知识培训教材ISO9001:2008ISO9001:2015产品产品(硬件、软件和流程性材料)和服务删减不适用(4.3)管理者代表---文件、质量手册、程序文件、记录形成文件的信息(7.5)工作环境过程运行环境(7.1.4)采购的产品外部提供的过程、产品和服务(8.4)供方外部供方(8.4和8.5.3)监视和测量设备监视和测量资源(7.1.5)3术语和定义(2)ISO9001:2015版标准条文理解2015版ISO9001标准知识培训教材组织环境(3.2.2):对组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部结果的组合。注1:组织的目标可能涉及其产品和服务、投资和对其相关方的行为。注2

4、:组织环境的概念,除了适用于赢利性组织,还同样适用于非赢利性的或公共服务组织:注3:在英语中,这一概念常被其他术语,如商业环境、组织环境或组织生态系统所表述。注4:了解基础设施对确定组织环境会有帮助。3术语和定义(3)ISO9001:2015版标准条文理解2015版ISO9001标准知识培训教材相关方(3.2.3):可影响决策或活动,被决策或活动所影响,或自认为被决策或活动所影响的个人或组织。形成文件的信息(3.8.6):组织需要控制和保持的信息及其载体。注1:形成文件的信息可以任何格式和载体存在,并来自任何来源。注2:形成文件的信息可包括:---管理体系,包括相关过程;---为组织运行产生

5、的信息(一组文件);---结果实现的证据(记录)3术语和定义(4)ISO9001:2015版标准条文理解2015版ISO9001标准知识培训教材产品(3.7.6):在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下,组织生产的输出。注1:在供方和顾客之间未发生任何必然交易的情况下,可以实现产品的生产。但是,当产品交付给顾客时,通常包含服务的因素。注2:通常,产品的主要特征是有形的:注3:硬件是有形的,其量具有计数的特性(如轮胎)。流程性材料是有形的,其量具有连续的特性(如燃料和软饮料)。硬件和流程性材料经常被称为货物。软件由信息组成,无论采用何种介质传递(如计算机程序、移动电话应用程序、操作手册、字典、

6、音乐作品版权、驾驶执照)。3术语和定义(5)ISO9001:2015版标准条文理解2015版ISO9001标准知识培训教材服务(3.7.7):至少有一项活动在组织和顾客之间进行的输出。注1:通常,服务的主要特征是无形的。注2:通常,服务包含与顾客在接触面的活动,以确定顾客的要求。除了提供服务外,可能还包括建立持续的关系,例如:银行、会计师事务所或政府主办机构,如:学校或医院。注3:服务的提供可能涉及,例如:——在顾客提供的有形产品(如需要维修的汽车)上所完成的活动。——在顾客的无形产品(如为准备纳税申报单所需的损益表)上所完成的活动。——无形产品的交付(如知识传授方面的信息提供)。——为顾客

7、创造氛围(如在宾馆和饭店)。注4:通常,服务由顾客体验。3术语和定义(6)ISO9001:2015版标准条文理解2015版ISO9001标准知识培训教材风险(3.7.9):不确定性的影响。注1:影响是指偏离预期,可以是正面的或负面的。注2:不确定性是一种对某个事件,甚至是局部的结果或可能性缺乏理解或知识的信息的状态。注3:通常,风险表现为参考潜在事件(GB/T23694-2013中的定义,4.5.1.3)和后

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