医院质量管理体系文件21.doc

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1、医用计量器具管理程序XXNY—QP—7.0—17版次：A生效日期：2003.编制：日期：审核：日期：批准：日期：受控印章：分发号：9/9医用计量器具治理程序文件编号：XXNY-QP-7.0-17版本：A/0页码：1/5文件会签表会签部门会签人/日期会签部门会签人/日期会签部门会签人/日期修改记录修改单号修改日期修改状态生效日期9/9医用计量器具治理程序文件编号：XXNY-QP-7.0-17版本：A/0页码：2/5医用计量器具治理程序流程图：使用科室工程部相关部门验收领用维护保养N周期校准YNY重新

2、检测9/9N维修YN报废医用计量器具治理程序文件编号：XXNY-QP-7.0-17版本：A/0页码：3/51．目的本程序规定了医疗服务过程中使用的监控和测量设备的治理方式，以确保监控和测量设备能准确有效的满足医疗服务的要求。2.范围9/9适用于医疗服务过程中使用的监控和测量设备的校准、检定和治理。3.定义监视测量装置：指国家质量治理监督局所规定的医用计量器具。如监护仪、超声诊断仪、血压计、体温计、压力表、安全阀、电压表等。4.职责4.1工程部负责监控和测量设备在投入临床使用前校准检定、使用过程中的

3、周期校准检定，并取得国家计量质检合格证。4.2科主任或护士长负责督促检查监控和测量设备的日常维护、保养和治理；并定期组织全科人员学习各设备的工作原理、操作及注意事项。4.3大夫或护士负责在医疗服务过程中按设备操作讲明书，使用校准合格的监控和测量设备。5.程序5.1监控和测量装置的领用与验收5.1.1科主任或护士长依照本科服务需要及时补充或9/9申请新购所需监控和测量设备，按《医疗设备治理程序》办理领用，检查监控和测量设备有无国家计量质检合格证。5.1.2由工程部负责建立各科室的监控和测量设备总台帐

4、，使用科室护士长建立本科室分户帐。5.1.3无国家计量质检合格证的监控和测量设备不准验收入库、发放使用。5.2使用过程检测医用计量器具治理程序文件编号：XXNY-QP-7.0-17版本：A/0页码：4/55.2.1各种监控和测量使用的设备在使用时遵循其使用要求及注意事项，并注意其校准的有效期。5.2.2操作人员在使用监控和测量装置前，应按操作规程检查装置是否工作正常，如不正常，应停止使用，进行故障标识，报工程部检修。若超出有效期，停止使用，并报工程部。5.2.3使用科室的工作人员应每日按各种监控和

5、测量设备的性能要求，对设备进行清洁、检查及校准等工作，并记录，以保证设备的使用效果准确。工程部设备工程师定期对监控和测量设备进行保养检查，并记录在《设备使用登记本》上。9/95.3周期校准检定5.3.1工程部按质量技术监督局要求，编制监控和测量设备的周期校准检定打算。5.3.2由工程部负责联系国家法定计量部门对其进行外部校准检定，并负责建立设备检测资料、档案。5.3.3校准检定后的设备有检定合格标志。使用人员在使用前应检查设备是否有合格标志，是否在有效期内，无合格标志的设备不能使用。5.3.4不能

6、达到校准合格的装置，及时进行故障标识，停止使用，修理后重新校准。5.4医用计量器具偏离校准状态的操纵5.4.1当监控和测量设备有误差或损坏可能阻碍精确度时，使用科室应及时将设备送工程部维修检测，测试其结果的准确性。5.4.2对工程部设备主管不能维修的装置，由工程部联系聘请供应商或外单位对装置的故障进行分析、维修并重新比对核准。5.4.3对低值易耗设备、器械（体温计）失准时，右科护士长决定作报废处理。9/9对无法修复的装置，由工程部设备填写《设备淘汰报废审批表》，按《医疗设备治理程序》的相关规定办理

7、报废。5.5对监控和测量设备操作人员的要求5.5.1有专门岗位要求的操作人员需持有国家相关部门方法的培训合格证。医用计量器具治理程序文件编号：XXNY-QP-7.0-17版本：A/0页码：5/55.5.2操作人员需经本科室负责人或工程部设备工程师进行培训考核合格后方能操作该类装置，考核成绩在人力资源部备案。5.5.3工程部设备工程师对医用操作人员进行抽查，检查操作人员是否按照《工程及医疗设备操纵制度》和医用计量器具维修保养规定进行操作。5.6医用计量器具使用情况的分析5.6.1工程部设备工程师每月

8、对医院医用计量器具的使用情况以及出现故障的情况等有待改进事项进行总结分析。5.6.2工程部经理在治理评审时将医院医用计量器具的整体使用情况，以及是否满足医院的临床使用等情况，上交标管办，作为治理评审资料。9/96.相关/支持性文件6.1《设备、器械操纵程序》6.2《基础设施治理程序》6.3《医用计量器具一览表》6.4《采购操纵程序》6.5《工程及医疗设备操纵制度》6.6《计算机系统、设备维护制度》7．记录记录编号记录名称保存地点保存年限QR-GCB-01A安装验收报告QR-GCB-