SOP撰写要领及注意事项.ppt

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1、SOP撰寫要領及注意事項报告人：賴庭華2009.07.04SOP訓練課程內容:●課程目的●流程概說●程序的意義●何謂SOP●SOP之重要性●如何制訂SOP●SOP之維護1目的＊了解SOP之意義＊了解SOP之運作＊如何制作理想的SOP訓練后應該了解＊PROCESS與PROCEDURES＊PROCESS(流程)之基本概念＊SOP之制作基本原則2流程概說(一)●什麼是流程?流程(PROCESS)是為了達成物質某一特定結果所必須之一系列作業活動的串連.這些作業活動集合了所需之人員.設備.材料.並運用特定的作業方法,以達成該預期之結果.3流程概說(

2、二)流程的特征＊可衡量的投入＊增加附加價值的作業活動.＊可衡量的產出.＊可重復的過程4流程概說(三)流程(PROCESS)的基本模式投入資料物料客戶要求資源設備說明標准教育訓練增加附加價值的作業活動產出(硬件)產品副產品(軟件)服務資訊5程序的意義(1)＊什麼是程序●程序(Procedures)是在流程基本模式中“增加附加價值的作業活動”之活動串連.●一些特定的作業步驟.6程序的意義(2)例:烤魚流程及烤魚程序烤魚流程(PROCESS)投入．有肉食譜．市場買之魚．烤魚需求．烤魚設備．說明．訓練殺魚料理魚烤烤箱設定烘烤中檢查放置盤中產出產品

3、烤魚副產品烤魚汁＊烤魚程序?(程序是否只有一個,有多少個?)7何謂ＳＯＰ＊SOP=StandardOperationProcedures＊標準作業規范SOP是詳細描述產品生產作業要求所需的標準動作和設備參考數等的規範文件.18何謂ＳＯＰ＊SOP的要素是什麼?★作業活動★作業條件★輔助說明(文字或圖片)★清淅簡潔之描述★FORMAT★衡量29SOP之重要性SOP為何重要?．客戶稽查制程之依據文件之一．增加附加價值的作業活動．經過分析之操作步驟．標准化．經過客戶認証．減少制程之變異．預防不必要的風險發生10如何制定SOP(1)SOP制作的五個

4、基本概念作業步驟之合理性及可行性作業條件的重點輔助說明的註意事項需求與衡量清淅簡潔描述11如何制定SOP(2)作業步驟之合理性及可行性．是否可重復的作業活動．是否需要高度技巧．是否符合客戶要求．是否有Reliability之影響12如何制定SOP(3)作業條件的重點．合理性．清淅．易偵測．符合客戶要求．重要性13如何制定SOP(4)＊輔助說明註意事項．資料准確．圖片及標示清晰．表列說明．簡單文字．版次及料號14如何制定SOP(5)需求與衡量．是否明確．可衡量．符合原文件．能否簡化．衡量方法15SOP之維護所有權/責任(OWNERSHIP/

5、RESP)承諾.支持.參與相關人員的教育.訓練定期稽核管理模式化16課程結束：謝謝各位捧場！！！17