净化工作台标准操作规程.pdf

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1、****生物科技有限公司文件编号：****-QC-006净化工作台标准操作规程编制：日期：审核：日期：批准：日期：2016-04-01发布2016-04-01实施****生物科技有限公司编号****-QC-006版次A／0净化工作台标准操作规程页码共2页第1页文件更改记录更改单号更改页码更改内容修订版本状态更改人审核人批准人****生物科技有限公司编号****-QC-006版次A／0净化工作台标准操作规程页码共2页第2页1.目的：建立净化工作台标淮操作规程与注意事项。2.范围：化验室。3.责任：化验员。4.内容：4.1定义和

2、原则：本仪器(设备)适用于中国药典、部颁标准收载的药品菌检。4.2操作方法：4.2.l接通电源，掀下风机按钮，仪器即开始正常运行。按下紫外线灯控制开关，可同时进行操作区面的灭菌。4.2.2依次放入经灭菌的实验用具、培养基及被检药品，经20分钟后(无菌风吹淋)，才可开始实验。4.2.3实验完毕，彻底清理台面后再关机。5.注意事项：5.1工作台的安装条件直接影响使用效果和寿命。实装要求在水磨石地面和光滑墙面的室内，使环境发尘量达到最低限度。5.2工作台洁净状态下的维持应严防外界各种气流的干扰。实验中室内禁开空凋，轻开拉门，不随意

3、走动及抓头皮。5.3工作者须穿戴紧口的涤棉蓝色的洁净工作服、帽及口罩。5.4定期进行性能检测。每一年测一次尘埃粒子数，应能达到100级(≥0.5μm粒子应≤3.5粒/L)，同时进行菌落数测试，五只平皿的菌落均数应≤0.2个。5.5操作区气流速度明显减少时(低于0。3m/s)，应拆下并清洗予过滤器或更换新的予过滤器。6.维修：参照净化工作台使用说明书进行小修或请厂家检修。