质量管理体系优化设计原理与方法研究

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1、垂航空标准化与质量总第240期质量管理体系是企业为实现质量方针和质量目标，由一组相互关联或相互作用的管理要素的集合。企业质量管理体系的设计和实施受需求、目标、所提供产品、所采用的过程以及企业的规模和结构的影响。判断一个企业的质量管理体系结构设计是否合理、适用，首先要看质量管理体系对科研生产的各个环节和过程能否有效识别、规范和管理；能否对产品质量形成全过程及所有质量活动进行有效控制，以实现企业的质量方针和质量目标；能否及时应对顾客和市场的变化，采取有效改进措施，达到顾客和企业的双赢。这些基本要求是不断完善质量管理体系的原动力，是不断优化

2、质量管理体系的最终目的。企业为了向用户提供满意的产品，需要不断的提高和改进质量管理体系的运行监控效果，完善质量管理体系，满足顾客不断变化的需求，提高企业的综合素质和竞争力，使企业在纷繁复杂的竞争环境中始终处于不败之地。本着企业对质量管理体系不断完善和优化的需求，根据“PDCA”循环方法和质量管理的8项基本原则中的“管理的系统方法”原则，可将质量管理体系优化过程划分为4个阶段、7个基本部分(基本框架如图1)。1策划(Plan)阶段本阶段由系统决策、系统规划、系统分析3个部分组成。1．1系统决策部分设计和完善一个质量管理体系都需要企业的最

3、高管理者进行决策。企业最高管理者(或管理者代表)对质量管理体系的认识直接左右工作的进程。领导者要站在长远发展的高度，结合当前和今后的规划，在企业内部培养持续改进的质量意识和质量价值观。组织落实人力、财力、信息、设备等资源，并为此提供持续有力的支持。以8项质量管理原则为基础，制订与企业发展方向相适应的质量方针。(质量方针的制订一般是中长期的，相对稳定的。但必须注意，随着企业产品结构和市场环境以及顾客的需求不断的变化，质量方针应考虑适应外部和内部环境变化的需要进行不定期的调整和修订。)在此基础上，围绕质量方针所规定的方向和承诺，明确企业的

4、质量目标。质量目标应是可测量的，以便在实现质量目标的措施制定、实施、检查等过程中，评价是否达到目标时便于对比；质量目标的建立要求既具有现实性，又必须富有挑战性。1．2系统规划部分完善质量管理体系必须具备合理、系统的规划。好的规划可以尽可能的缩减后期修改所做的工作，减少人力、物力的浪费。所以，在建立和完善质量管理体系的时候，必须兼顾顾客的要求，选择好质量管理体系过程，识别产品实现所需的过程及质量管理体系有效实施所需的过程的具体构成，确定产品质量形成过程的顺序和相互作用关系。企业应结合其管理模式、产品特点、生产运作特点、资源条件等具体特点

5、，利用相应的体系结构分析方法确定质量管理体系的结构组成。目前国内外关于质量管理体系结构的研究分析方法主要有层次分析法、过程分析法和三维空问分析法3种。在我国得到广泛应用的是过程分析法。目前GJB9001B一2009[收修订稿13期]2010—06—10丛：￡丝!旦丘目簿缫篱墨警霉瓣鹈蘩黪犍黜蛰器篓饕嚣糕器熊强黟鬈，图1质量管理体系优化过程所采用的体系模式是以过程为基础的质量管理体系模式。(如图2)1．3系统分析部分确定了质量管理体系的基本结构以后，还要对企业内的资源、现状和存在的问题等方面利用PDCA循环等方法进行系统的分析，判断所建

6、立的体系结构能否有效实施相关的质量职能，对科研生产的过程管理能否得到有效控制；各类资源是否得到了合理分配和有效利用，以求得到解决问题的思路和方法。对策划中存在的问题利用“5W1H”方法编制对策表，进行分析并给予解决，将解决的办法和结果提供给企业最高管理者(或管理者代表)，以便对组织结构、资源、质量方针和质量目标等做相应调整，从而完善质量管理体系的策划。分。执行阶段是设计、优化质量管理体系的核心，同时也是实施优化设计的重要环节。2．1系统设计部分在质量管理体系得到了有效策划以后，就进入了系统设计。质量管理体系的系统设计主要是确定质量管理

7、体系的过程及过程控制方法和准则，各个职能部门的质量职责分配，以及所需资源的合理配置。在设计阶段必须强化过程管理和落实职责。所谓过程管理，即每个过程都应明晰输入、输出和相关活动。每个部门、每个岗位人员都要明晰本部门、本岗位的输入是什么，输出内容是什么，要做哪些工作，要对自己所负责的过程质量负责。比如采购部门要对采购过程质量负责，直至所采购的产品满足要求，才能流转到生产环节；科研管理部门要对科研阶段的策划、科研过程管理监督等质量负责；生产管理部门要对生产过程的策划、生产过程监督质量负责；质量管理部门应对质量管理体系策划质量、过程监督质量负

8、责等等。因此必须充分认识、理解并加强过程管理，只有保证每个过程的质量，才能确保体系成为充满活力、高质量、有效运行的整体。质量管理体系设计包括文件总体设计和文件具2执行(130)阶段、⋯⋯“本阶段主要包括系统设讨‘和系统实