公共基础考点9

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1、《公共基础》知识点979、“管理体系”是指为建立方针和冃标并实现这些冃标的体系。包括质星管理体系、行政管理体系和技术管理体系。质量管理包括技术管理和服务管理。80、管理体系的运作包括:体系的建立、体系的实施、体系的保持、体系的改进。81、质量管理体系是技术规范止确运行的保证,是技术运行的补充。82、管理体系是将其体系组织结构、程序、过程、资源等过程要素文件化,其文件的构成可分为四部分:质量手册(第一层次)、程序文件(第二层次)、作业指导书(第三层次)、质量和技术记录(第四层次)。83、管理体系文件应具

2、有以下特征:符合性、系统性、协调性、完整性、适宜性、可操作性。84、《质量手册》一般由质量负责人和内部审核人员参与编制,由检验检测机构管理层进行审核,最终由最高管理者或授权负责人予以批准。而一般的技术类作业指导书,可由具体的技术人员编制,由检验检测业务部门的负责人进行审核,最后由技术管理者批准。85、质量手册包括质量方针声明、检验检测机构描述、人员职责、支持性程序、手册管理等。86、质量方针声明应经最高管理者授权发布,并让全员了解各自在实现目标屮应发挥的作用。87、《质量手册》中各岗位的工作描述至少应

3、包括以下内容:%1所需的专业知识和经验;%1资格和培训计划;%1从事检验检测的工作职责;%1从事检验检测策划和机构评价的职责;%1提交意见和解释的职责;%1方法改进、新方法制订和确认的职责;%1管理职责。88、《质量手册》的作用:%1检验检测机构管理的依据%1检验检测机构管理体系审核评价的依据%1质量管理体系存在的证据%1证明检验检测机构质量管理体系满足有关方面的要求%1检验检测机构实现规定连续性的保障89、《程序文件》是规定实验室质量活动方法和耍求的文件,是《质量手册》的支撑性文件,编写要求如下:%

4、1需要有程序文件描述的要素,均被恰当地贬值成了程序文件,符合《检验检测机构资质认定评审准则》地耍求;%1程序文件结合检验检测机构地特点,据有可操作性;交通行业具有现场检测、工地试验室检测的特殊要求,程序文件应涵盖该领域。%1程序文件之间、程序与质量手册之间有清晰关联,与其他管理体系文件I办调一致。90、程序文件具有协调性、可行性、可检查性的特点。91、并非所有活动都要制订程序文件。制订程序文件有两个原则:%1准则中明确提出耍建立程序文件时;%1活动的内容复杂且涉及部门较多,该项活动在质量手册中无法表示

5、清楚,必须制订相应的支持性程序文件。92、常见程序文件至少应包含33个方面。93、交通行业试验室需增加的程序有:%1化学试剂、药品的管理程序;%1现场检测的管理程序;%1工地试验室管理程序。94、检验检测机构至少应制订以下4个方面的作业指导书:方法方面、设备方面、样品方面和数据方面°95、常用的作业指导书通常应包含的内容:%1作业内容;%1使用的材料;%1使用的设备;%1使用的专用工艺装备;%1作业的质量标准和技术标准,以及判断质量的标准;%1检验方法;%1记录格式;%1对于关键工序应编制详细的作业指

6、导书。96、并非每一项工作或程序文件都编制作业指导书,只有在缺少作业指导书可能影响检测和校准结构时,才有必要编制作业指导书。97、其他质量文件包括记录、表格、报告、文件。98、委托单、合同评审、质量内审、管理评审、文件发放、设备验收记录、会议签到等均属记录。99、通常检验检测机构的记录至少有以下内容:(19项)管理体系评审记录合同评审记录;合格供方记录;设备验收记录;试验记录;不合格品记录;设备使用、维修、保养记录;不合格品的处置记录;内部审核记录;培训记录及培训效果评价记录;文件修改记录;外出设备出

7、入记录;受控文件发放记录;环境监控记录;人员监督记录;(新增)人员岗位确认记录;(新增)质量控制记录;方法验证记录、非标方法确认记录;计量溯源结果确认记录。100、记录的保存期限按照合同要求,无合同要求时,保存期限不得少于产品的寿命期或责任期。3/3

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