东港市食品药品监督管理局行使行政执法自由裁量权指导性标准

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1、东港市食品药品监督管理局行使行政执法自由裁量权指导性标准序号违法事实法律依据及处罚标准自由裁量标准违法情节处罚标准备注1无证生产、经营药品药品《药品管理法》73条，未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出的和未售出的药品，下同）货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任首次违法，情节轻微且未造成社会危害的依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出的和未售出的药品，下同）

2、货值金额二倍罚款情节较重，造成一定社会危害的依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额三至四倍罚款情节恶劣，造成严重社会危害的依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额五倍罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任2生产、销售假药《药品管理法》74条，生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，首次违法，情节轻微且未造成社会危害的没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处

3、违法生产、销售药品货值金额二倍罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿情节较重，造成一定社会危害的没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额三至四倍罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任情节恶劣，造成严重社会危害的没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额五倍罚款；吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任3生产、销售劣药《药品管理法

4、》75条，生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证沢《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任首次违法，情节轻微且未造成社会危害的没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍的罚款情节较重，造成一定社会危害的没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍的罚款情节恶劣，造成严重社会危害的没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品

5、货值金额三倍的罚款；责令停产、停业整顿或者建议上级食品药品监管机构撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任4知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件《药品管理法》77条，知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，没收全部运输、保管、仓储的收入，并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责首次违法，情节轻微且未造成社会危害的没收全部运输、保管、仓储的收入，并处违法收入百分之五十罚款情节较重，造成一定社会危害的没收全部

6、运输、保管、仓储的收入，并处违法收入一至二倍罚款任情节恶劣，造成严重社会危害的没收全部运输、保管、仓储的收入，并处违法收入三倍罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任5药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理《药品管理法》79条，药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的，给予警告

7、，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格首次违法，情节轻微且未造成社会危害的给予警告，责令限期改正责令限期改正而逾期不改正且情节较轻的责令停产、停业整顿，并处五千元的罚款责令限期改正而逾期不改正且情节较重造成一定社会危害的责令停产、停业整顿，并处五千元至一万元的罚款责令限期改正规范而逾期不改正且情节恶劣造成严重社会危害的责令停产、停业整顿，并处一万元至二万元的罚款；建议吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格6药品的生