吉非替尼和多西他赛顺铂方案治疗晚期非小细胞肺癌临床观察

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1、吉非替尼和多西他赛+顺钳方案治疗晚期非小细胞肺癌临床观察【摘耍】目的：观察吉非替尼和多西他赛+顺钳方案治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的近期疗效、生活质量和不良反应。方法：92例晚期NSCLC患者，试验组46例：吉非替尼，250mg/d,口服，每个治疗周期为1个月;对照组46例：多西他赛+顺钳方案，多西他赛75mg/m2,第1天，顺钳75mg/m2,第2天，每3周为1个周期，两组均两周期后评价近期疗效、生活质量及不良反应。结果:两组总有效率试验组32.6%,对照组21.7%,P>0.05,差异无显著性。试验组疾病控制率试验组71.7%,对照组50.0%,P<0.05,差异有显

2、着性。试验组生活质量高于对照组，P<0.05o试验组的毒性反应主要为皮疹和腹泻，对照组的主要毒性为骨髓抑制和胃肠道反应，P<0.05o结论：吉非替尼和多西他赛+顺钳方案均可用于晚期非小细胞肺癌的治疗，但吉非替尼疾病控制率高，对生活质量改善率更高，不良反应轻，耐受性好。【关键词】吉非替尼多西他赛非小细胞肺癌疗效生活质量不良反应肺癌是严重危害人类健康和生命的常见恶性肿瘤之一，居恶性肿瘤死因的笫一位，在我国近年来发病率有迅速增加的趋势，其中非小细胞肺癌(NSCLC)占肺癌发病率的70%以上。由于肺癌早期发现较难，确诊时60%〜70%已为晚期，失去手术机会［1］。姑息化疗是治疗晚期肺癌

3、的主要手段，美国临床肿瘤学（ASCO）推荐III、IV期有较好行为状态评分的NSCLC以第三代化疗药物联合钳类为一线化疗方案，一线化疗失败后仍有较好行为状态评分推荐多西他赛、培美曲赛化疗或TKI酶抑制剂吉非替尼、厄洛替尼小分子靶向药物口服治疗[2],木文将我院于2010年2月〜2013年3月住院治疗的晚期非细胞肺癌患者92例，用吉非替尼与多西他赛+顺钳方案治疗进行对照，对比近期疗效、生活质量和不良反应，现报告如下。1资料与方法1.1一般资料92例晚期非小细胞肺癌患者，其中男性51例，女性41例；年龄48〜78岁,平均年龄67.2岁。有明确的细胞学或病理学诊断，鳞癌32例，腺癌6

4、0例。采用国际联盟2009年肺癌TNM分期标准，III期39例，IV53例，并至少有一个可测量病灶。卡氏评分均为60〜90分，治疗前血象及肝、肾功能正常，预计生存期大于3个月。两组患者一般体征见表1。1・2治疗方法试验组:吉非替尼（阿斯利康制药有限公司）250mg,每口一次，口服，每个治疗周期为1个月。对照组:多西他赛（江苏恒瑞医药股份有限公司）175mg/m2，第1天，静脉滴注，顺钳75mg/m2,第2天，3周为1个周期，两组均两周期后评价近期疗效、生活质量及不良反应。1.3观察指标疗效根据1981年WHO制定的标准，分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（SD）和进展

5、（PD）o总有效率（RR）为CR+PR。疾病控制率为（DCR）CR+PR+SDo根据Karnofsky记分法进行生活质量评定，最后分别予以记分，治疗前后记分提高10分者为提高，减少10分者为降低，增加或减少小于10分者为稳定。不良反应评价也按照WHO抗肿瘤药近期毒副反应标准评价。1.4统计学方法统计学方法釆用x2检验，P<0.05表示有统计学意义。2结果2.1近期疗效试验组和对照组的完全缓解率和部分缓解率（见表2）,总有效率分别为32.6%和21.7%,P>0.05,差异无显著性；疾病控制率分别为71.7%和50.0%,P<0.05,差异有显著性。2.2生活质量比较见表3,两组

6、间生活质量提高率和下降率均有显著性（P<0.01）o2.3不良反应试验组最多见的是痙疮样皮疹，共发生26例（占56.5%）,腹泻11例，占24.0%,均为轻度腹泻，予以对症治疗，未停用吉非替尼。对照组主要的不良反应为骨髓抑制和消化道反应，见表4。3讨论晚期NSCLC的化疗效果仍然不够理想，尽管新药（吉西他滨、紫杉类、长春瑞滨）和钳类联合组成的第3代化疗方案疗效冇一定的提高，但患者的生存收益仍然有限[3]。多西他赛是一种新型抗肿瘤植物药，其作用机制与紫杉醇相似，能促进微管蛋白的聚合和阻止微管解聚，从而抑制细胞的有丝分裂和增殖，其稳定微管的作用是紫杉醇的2倍，联合顺钳治疗晚期NSC

7、LC有效率为25%〜47%,1年生存率达34%[4],但中性粒细胞减少是其限制性毒性。吉非替尼是一种口服的EGFR酪氨酸激酶抑制剂，通过选择性的酶抑制剂阻断酪氨酸激酶活化，进而抑制表皮牛长因了受体激活，达到抑制细胞增殖和血管生成、加速细胞凋亡的抗肿瘤作用[5]。2010年欧洲内科肿瘤学会(ESM0)年会上Tony公布了临床研究IPASS的最终的总生存(OS)研究结果，被解读为肺癌靶向治疗的里程碑，提示TKI制剂对于EGFR突变NSCLC患者疗效显著，亚洲人群肺腺癌中EGFR突变率约40%以上