中药学胃康灵胶囊质量标准研究

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1、大学本科毕业论文（设计）胃康灵胶囊质量标准研究中文摘要1英文摘要21实验材料31.1药品与对照品31.2仪器与试剂32薄层鉴别32.1甘草的薄层鉴别32.2白及的薄层鉴别42.3延胡索的薄层鉴别42.4三七的薄层鉴别53质量标准研究63.1色谱条件的选择63.2标准曲线的绘制与线性范围考察83.3供试品溶液的制备93.4阴性对照实验103.5稳定性实验123.6重现性试验123.7加样回收率试验134样品测定5结果与讨论14参考文献15致谢16综述17中文摘要目的：研究并确定胃康灵胶囊的质量标准.方法：采用TLC法及HPLC法对胃康灵胶

2、囊进行鉴别和含量检测，采用DiamonsilC18色谱柱：以乙睛-0・1%磷酸溶液(14:88)为流动相：流速:1.Om1/min:柱温：30°C:检测波长为230nm结果:按改进后的方法进行实验，杂质峰干扰较少，芍药昔分离度及拖尾因子较好,而且大大缩短了进样测试时间。同时在TLC鉴别中排除了阴性是否有干扰.结论:TCL鉴别中阴性无干扰，含量测定改进方法后实验较满意，可以确定为其质量标准关键词：质量标准；簿层鉴别；高效液相ABSTRACTObjective:TostudyanddetermineWeikanglingcapsule，sq

3、ualitystandards.Methods:TLCmethodandHPLCmethodwereusedforidentificationandtestingofWeikanglingcapsule,usingDiamonsilC18column,acetonitrile-0.1%phosphoricacid(14:88)ataflowrate:1.0ml/min,temperature:30°C,detectionat230nm.Results:byimprovedofthemethodofexperiment,lessinter

4、ference-impurities,paeoniflorinisolationandtailingfactorBetter,butalsoshortenedthesampletestingtime.andthereisnointerferenceintheTLCidentification.Conclusion:TCLexperientshavenonegativeinterferenceintheidentification,determinationofimprovingthemethodsofmoresatisfactory,s

5、owecantodetermineittobequalitystandards.Keyword:qualitystandards；TLC；HPLC胃康灵胶囊质量标准研究前言：胃康灵为已有国家药品标准的站种巴具有柔肝和胃，散瘀止血，缓急止痛，去腐生新。用于肝胃不和、瘀血阻络所致的胃脫疼痛、连及两胁、暧气、泛酸；胃、十二指肠溃疡⑵，胃出血及胃炎等症状⑶。1实验材料1.1药品与对照品胃康灵胶囊有安庆乘风制药厂、安徽科创屮药天然药物研究所有限责任公司制备。批号为090301,090302,090303,090401,090402,090403,

6、091101,091102,091103.对照品以及对照药材购于屮国药品生物制品检定所1・2仪器与试剂PYX-190H-A恒温恒湿培养箱（科力仪器）；TG328A电光分析天平（上海分析天平仪器厂）;AG135电子天平（梅特勒-托利多仪器（上海）有限公司）；薄层层析用硅胶G（青岛海洋化工厂）；定量毛细管（5111）；ZF-C型三用紫外分析仪（上海长明光学电子仪器厂）；ZB-220-T超声波清洗仪（上海乐基超声设备公司）；LC-10ATvp型输液泵（日木岛津公司）；SDP-10Avp型检测器（日木岛津公司）；JS-3050色谱工作站（大连江

7、申公司）；色谱柱：DiamonsilC【8柱（250X4.6mm,5Mm,迪马公司）。所用试剂除乙月青为色谱纯、水为双蒸水外，其它均为分析纯。2薄层鉴别1.1甘草的鉴别取本品内容物2g,加盐酸2nd、三氯甲烷30ml,加热回流1小吋，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草次酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含lmg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（屮国药典2005年版一部附录VIB）试验，吸取上述两种溶液各5U1,分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油瞇（30-60°C）-甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸（10:20

8、:7:0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%磷钳酸乙醇溶液，在105°C加热至斑点显色清晰。（见Figi）由Figi可知,3批样品的色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点，而缺甘草阴性