Roche电化学发光免疫法检测NT-proBNP的检测限值和功能灵敏度研究

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1、万方数据104现代检验医学杂志第27卷第1期2012年1月JModLabMed，V01．27，No．1，Janua．2012Roche电化学发光免疫法检测NT—proBNP的检测限值和功能灵敏度研究索明环，张秀明，温冬梅，王伟佳，李飞，欧阳能良，阚丽娟，严海忠(中山大学附属中山医院检验医学中心，广东中山528403)摘要：目的探讨电化学发光免疫法检测N末端B型利钠肽原(NT—proBNP)的检测限值和功能灵敏度。方法参照美国临床和实验室标准化协会(CLSI)Ep-17A文件制备生白样品及系列低浓度

2、样品。‘空白样品采用配套的稀释液，系列低浓度样品采用倍比稀释的方法获得。样品制备后用RocheCobasE601电化学发光免疫系统检测NT-proBNP浓度，以确定该方法的空白限、检出限和功能灵敏度。结果NT-proBNP的空白限为2．53pg／ml，检出限为7．75pg／ml，10％CV时的功能灵敏度为8．82pg／ml。结论建立了RocheCobasE601电化学发光免疫系统检测NT-proBNP的空白限、检出限和功能灵敏度，为临床诊断和治疗提供了更有价值的信息。关键词：N末端B型利钠肽原；电

3、化学发光免疫法；空白限；检出限；功能灵敏度中图分类号：R446文献标志码：A文章编号：1671—7414(2012)01—104—04doi：10．3969／．．167卜7414．201．1．033ResearchonLimitsofDetectionandSensitivityofRocheElectrochemiluminescenceImmunoassayintheDetectionofNT—proBNPSUOMing-huan，ZHANGXiu—ming，WENDong—mei，WANGW

4、ei-jia，LIFei，OUYANGNeng—liang，KANLi—juan，YANHai-zhong(LaboratoryMedicalCenter，theZhongshanHospitalofSunYat—senUniversitiy，GuangdongZhongshan528403，China)Abstract：ObjectiveToevaluatethelimitsofdetectionandfunctionalsensitivityofelectro-chemiluminescenc

5、eimmunoassayindetectionofNT—proBNPusingClinicalandLaboratoryStandardsInstitute(CLSI)EP一17A．MethodsBlankandaseriallowconsistencysamplesweredetectedbyRocheCobasE601electrochemiluminescenceimmunoassaysystemtoestablishthelimitofblank，limitofdetectionandfu

6、nctionalsensitivityofNT—proBNP．Suportingdiluentwasblanksampleandaseriallowconsistencysampleswereabtainedbydilution．ResultsThelimitofblankandlimitofdetectionofNT-proBNPwas2．53pg／ml，7．75pg／ml，respectively．Thefunctionalsensitivitywas8．82pg／m1．ConclusionT

7、helimitofblank，limitofdetectionandfunctionalsensitivitywereestablishedsuccessfullyinlaboratories，whichcouldprovidemoreimportantinfor-mationfortheclinicaldiagnosisandtherapy．Keywords：N—terminalpro-brainnatriureticpeptide；limitofblank；limitofdetection；e

8、lectrochemiluminescenceImmunoassay；functionalsensitivityN末端B型利钠肽原(N—terminalpro—brainnatriureticpeptide，NT—proBNP)检测作为一种方便、有效的手段被越来越多的应用于心源性／肺源性急性呼吸困难的鉴别诊断[1]、心力衰竭CHF的危险分级及预后评估等方面[2]，并已被美国心脏学会(AHA)[3]等机构列入相应的“心力衰竭”诊断指南中。目前，血清NT—proBNP的定量检测国内外主