医院药事管理核心制度

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1、药事管理核心制度药事管理与药物治疗学小组工作制度及例会会议制度（一）药事管理与药物治疗学小组设组长一名，由医院院长担任；副组长一名，由分管院长担任；成员由药房、住院、门诊、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。（二）负责宣传教育、监督检查我院贯彻落实医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章的执行情况。审核制定我院药事管理和药学工作规章制度，并监督实施。（三）根据《国家基本药物目录》、《处方管理办法》、《国家处方集》、《药品采购供应质量管理规范》等制订本机构《药品处方集》和《基本用药供应目录》。建立新药引进审批制度，制定

2、新药遴选原则，组织对新药的评审论证工作。（四）遵循有关药物临床应用指导原则、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物；定期对医师处方、用药医嘱的适宜性进行点评与干预。点评结果及时通报反馈，发现问题及时沟通解决。（五）依据国家基本药物制度，抗菌药物临床应用指导原则和中成药临床应用指导原则，制定我院基本药物临床应用管理办法，建立并落实抗菌药物临床应用分级管理制度。定期组织药师对抗菌药物合理使用情况进行统计分析，及时反馈通报和解决问题。（六）40建立药品不良反应、用药错误和药品损害事件监测报告制度，临床科室发现药品不良反应、用药错误

3、和药品损害事件后，应当积极救治患者，立即向药房报告，并做好观察与记录。按照国家有关规定向相关部门报告药品不良反应，用药错误和药品损害事件应当立即向所在地县级卫生行政部门报告。（一）临床使用的药品应当由药房统一采购供应，经药事管理与药物治疗学小组审核同意，各科室或者部门不得从事药品的采购、调剂活动，不得在临床使用非药房采购供应的药品。（二）制订药品采购制度和工作流程，编制药品采购计划，按规定购入药品；建立健全药品成本核算和账务管理制度；严格执行药品入库检查、验收制度；不得购入和使用不符合有关规定的药品。（三）制定和执行药品保管

4、制度，定期对库存药品进行养护与质量检查。药品库的仓储条件和管理应符合药品采购供应质量管理规范的有关规定。化学药品、生物制品、中成药和中药饮片应当分别储存，分类定位存放。（四）麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品，应当按照有关法律、法规、规章的相关规定进行管理和监督使用、定期进行培训和检查，发现问题及时纠正处理。（五）药学专业技术人员应当严格按照《药品管理法》、《处方管理办法》、药品调剂质量管理规范等有关法律、法规、规章制度和技术操作规程，认真审核处方或者用药医嘱，经适宜性审核后调剂配发药品。发出药品

5、时应当告知用法用量和注意事项，指导患者安全用药。为保障患者用药安全，除药品质量原因外，药品一经发出，不得退换。40（一）建立健全医院药品质量管理体系与质量管理目标，按照国家法律、法规，对医院药品的采购、贮存、调剂、和临床使用等全过程实施严格的管理与监督；定期进行检查，对存在的问题及时沟通解决。（二）药事管理与药物治疗学小组原则上每季度召开一次例会，有完整的会议记录，对我院药事工作定期做阶段性分析、总结，讨论研究药事工作中的有关问题，并针对存在的问题采取有效措施予以解决。（三）定期组织学习及学术讲座。药品质量监督管理制度一、药

6、品质量监督管理工作是中心医疗质量管理体系的重要组成部分，是保证医院用药安全、有效的基础。二、药品质量监督管理组织：1、药品质量监督领导小组组长：周燕平副组长：向连梅组员：田玉英黄群华三、负有质量责任的各岗位工作人员都是药品质量监督管理体系中的一员。四、岗位职责（一）医院药品质量监督领导小组岗位职责：401、建立医院药品质量管理体系，组织实施药品质量管理相关规定。2、保证质量管理人员依照相关规定行使质量管理职权。3、协助药事管理与药物治疗学小组，对全院范围内使用的药品质量进行监督检查，发现问题及时向药事管理与药物治疗学小组报告

7、，并做出相应的处理决定，确保患者用药安全。4、对医院药品质量管理体系进行监督，发现问题，提出整改措施，持续改进，并做出相应的奖惩决定。（二）、各岗位工作人员均负有对药品质量的管理责任。五、药品质量报告途径1、药品质量实行首诊（首问）负责制，接到有关药品质量问题的咨询、投诉、举报的第一位工作人员要及时受理，疑似药品质量对患者造成伤害，需立即采取救治措施，并进行核实、答复、处理，做好记录，同时向药品质量管理负责人汇报，必要时可以越级汇报。2、药品质量管理负责人对问题药品进行追溯并做后续的处理。对疑似药品质量导致严重不良后果的药品

8、，要立即向医院药品质量监督领导小组并形成书面报告，内容包括：（1）药品质量情况：对药品质量问题进行描述，事件发生时间顺序，所涉及人员及工作环境。（2）药品情况：药品的通用名、商品名、剂型、批号、含量或浓度、数量、制药公司、包装形式或大小。（3）患者情况：年龄、性别、诊断等。403、医院药品