5中医药临床技术操作规范

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1、中医药临床技术操作规范一、中药制剂操作规范1.汤剂(1)制备处方调剂一药味复核一编号一下罐(砂罐)加水超过药面3-5厘米一浸泡(20-30分钟或更长)一加热煎煮过滤去渣(一般)—合并滤液(或浓缩至需要量)一装瓶(2)注意事项:①加水量、煎煮时间,均视药材质地而适当掌握。②特殊药可作特殊处理>如先煎.后下.单煎.惮化.冲服.包煎.另煎.兑服等均应严格执行制备规范。2.煎膏剂配料(与药料处理)复核药味煎煮(2-3次合并滤液)浓液(不断搅拌)—收膏(标准:在桑皮纸无渗润水迹或挑起片状)(2)注意事项:①煎取总次数与时间f视药材性质而定。②所加入的糖或蜜要经炒,一般

2、不超过油膏的三倍。③如需加入药物细粉,待冷却后加入,搅拌混匀。配料(复核)—干燥(芳香药料不能高温处理)粉碎一过筛一混合一分剂量一质检(2)注意事项:①药粉要求:一般散剂应通过6号筛f煮散应通过2号筛,儿科及外用散剂应通过7号筛。②散剂应干燥疏松、混合均匀.色泽一致,如含有毒.剧药和贵重as药时f应采用等容积递增配研法f混合均匀并过筛。③用于深部组织创伤及溃疡面的外用散剂f应在清洁避菌环境下配制。④含挥发性或易吸潮性药密封贮藏。4、丸剂水丸(1)制备配料一复核一干燥一粉碎一起模一盖面一一干燥一过筛一包衣一打光一质检一分装(2)注意事项:①药粉除另有规定外,应

3、过6号或5号筛。②干燥温度一般不能超过80°Cf含挥发性或多量深粉成份者应在6(rc以下进行干燥。备料一干燥.粉碎.混合一一和药一制丸粒包衣及包装(2)注意事项:①所有蜜老嫩程度视药性.气候条件而定。②除另有规定外,用搓丸法制备大小蜜丸时f炼蜜趁热加入药粉中混匀,对含树脂.胶类及具有挥发性的药物f应在6(rc左右加入f用泛法制水蜜丸时f炼蜜应加开水稀释后使用。(1)制备配料(复核)—提取一制一干燥一包装(2)注意事项:①所有辅料(蔗糖、糊精、淀粉或乳糖等)应符合药典规定,加辅料量一般不超过清膏量的5倍。②清膏要达到规定的相对密度。③成品应干燥,色泽一致,无吸

4、软化现象。④挥发应均匀喷入干燥颗粒中混匀。6、糊剂(1)制备复核、普通药一煎取药液一浓缩液配一细料药—分别研至极细混匀一混匀调匀(2)注意事项:①煎取药液的材料布包好,至少煎取两次浓缩至一定自稠度,防止芳香气味走失。②成品应为均匀的糊状物。7、酒剂⑴制备配料(按要求进行炮制)称量、复一浸渍(30分钟)一取液(上清液和煮渣合并)矫味一静置(14分钟)一滤清、灌装(2)注意事项:①浸渍时,要加规定量白酒密闭。②每日搅拌1-2次,一周后每周搅拌1次。③药物要切碎以增加溶出率。8、软膏剂配料(分别单称、复核、基质)体药料研细过部过6号筛一混合(挑匀)一分装(2)注意

5、事项:①基质要符合药典规定f包装材料不得同药物或基质发生理化作用。②成品药应均匀.细腻.无酸败.异臭.变色和不良刺激。③易涂布而不溶化,但能软化。9.糖浆剂(1)制备配料(复核)—提取(芳香水另提,一般药煎取2次)—滤过一浓缩一取按比例糖水混合一煮沸一放凉、加入附加剂搅匀一分装(2)注意事项:①除方中的成分(芳香药提取液)外f其它附加成份的选用,均按国家规定的标准。②除另有规定外,含糖量不低于60%。③应在避菌的环境下配置f及时灌装于灭菌的干燥器中。④成品应澄清f贮存长期允许有少量轻摇易散的规范沉淀。不得有酸败.异臭.产生气体或其它变质现象。10.丹剂(1)

6、制备配料(复核)—粉碎成粗粉坐胎一混匀封口一烧炼一收丹一去火毒(2)注意事项:①材料的提取比例不得任意调整或估量配料。②细度要求要掌握。③成品性状应为黑色湿润细粉末状。④成品合格标准是发热温度6(rc左右f持续时间在16小时以上。二、中药各工种技术操作规范1、净制:根据药材具体情况,分别选用挑选、水选、风选、筛选、刮削、剔除、刷、擦等使达质量标准。2、切制:除鲜切、干切外,须经浸泡使其柔软者,应少泡多润,防止有效成分流失,并按药材大小、粗细、软硬程度等分别处理。注意掌握气候、水量、时间等条件。切开后及时干燥,测定水价含量,使达药品标准。常见的规格如下:片:极

7、薄片0.5毫米以下,薄片1-2毫米,厚片2-4毫米。段:长度为10-15毫米。块:8・12毫米的方块。条:皮类为宽2-3毫米,叶类为宽5-10毫米。3、炮制(1)清炒:取净药材置热锅内,用文火炒规定程度时,取出,放凉;需炒焦者,中火炒至表面焦黄色,断面色加深为度,放凉;需炒碳者,用武火炒至表面焦黑色,内部焦黄色或至规定程度时,喷淋清水少许,熄灭火星,取出,放凉。(2)轶炒:取軼皮撒至热锅中,加热至冒烟,放入净药材,迅速翻动,至药材表面呈黄色或色变深时,取出,筛去隸皮,放凉。(除另有规定外,药材与隸皮比例为10:1)(3)烫:取沙子(或蛤粉或滑石粉)置锅内,武

8、火炒热后,放入净药材,不断翻动,烫至酥泡或规定程度时

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