浅析基因治疗的伦理学问题

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1、浅析基因治疗的伦理学问题【摘要】：基因工程技术一直在飞跃式的发展，从20世纪早期基因理论的创立到公元2000年人类棊因组的破译只冇不足100年的时间。棊因治疗是基因工程技术在医学上重大的应用。某因治疗在给患者带来生命希望的同时，也带来了诸如潜在的风险、技术的滥用、责任的漠视、公平的忽略、生命的亵渎等前所未有的伦理问题。本文试图通过对基因治疗的全面分析来来了解其遇到的各种伦理问题，同时也希望正确的处理基因治疗能沿着健康的轨道前进,最终为全人类服务。【关键词】：基因治疗；伦理问题；研究【前言】：贝尔纳•斯蒂格勒揭示了当前科技发

2、展中的这一悖论：当代技术既是人类自身的力量也是人类自我毁灭的力量巴基因治疗作为目前最具革命性的一项医疗技术，其发展也难逃此悖论。随着人类基因组计划的顺利实施，新的人类疾病基因的发现和克隆，新的基因治疗载体和方法不断涌现，新的基因治疗药物不断推向市场，基因治疗研究和应用不断取得突破性进展，使人类攻克顽疾、延长寿命成为可能。然而基因治疗在给患者带來生命希望的同时，也帶來了前所未有的伦理问题。理性审视基因技术发展的伦理困境，深入分析这一闲境形成的原因，有助于深化人们对基因伦理的认识，促进基因技术与基因伦理的和谐发展,从而使基因技

3、术始终沿着有利于人类健康永续发展的方向询进⑵。一、基因治疗概述1.1基因治疗概念：基因治疗(genetherapy)是指将外源正常基因导入靶细胞，以纠正或补偿因基因缺陷和异常引起的疾病，以达到治疗目的。也就是将外源基因通过基因转移技术将其插入病人的适当的受体细胞中，使外源基因制造的产物能治疗某种疾病。从广义说，基因治疗还可包括从DNA水平采取的治疗某些疾病的措施和新技术。1.2基因治疗的方法一是把患者的体细胞取出，将异常基因修饰成止常基因，然后再把修饰后的细胞放回患者体内。此方法又称体外法，英优点是易于操作，安全性好，但英

4、实施规模受到一定的限制;二是将目的的基因导入患者体内的细胞，以取代致病基因，使异常细胞获得正常功能，从而达到治疗遗传病的II的。第二种方法又称体内法，英冇利大规模实施，但其技术上要求高,英盂要对导入的棊因及英载体进行严格的安全性研究。1.3基因治疗的分类根据外源基因所导入的受体细胞的类型不同，可将基因治疗可以分为体细胞基因治疗、生殖细胞基因治疗和增强细胞革因治疗。体细胞革因治疗(somaticcellgenetherapy)是应用体细胞基因工程技术将某个基因植入人体，从医学上校正该病人的遗传缺陷。纶殖细胞基因治疗(germ

5、-linegenetherapy)是将外源正常基因转入精子、卵子或受精卵，矫止有缺陷的基因而达到治疗遗传病的II的。理论上讲，生殖细胞基因治疗既可治疗遗传病患者，乂可使其后代不再患这种遗传病，是一种使遗传病得到根治的方法。与生荊细胞基因治疗相关的是增强细胞基因治疗(enhancementgenetherapy)或增强基因工程。增强基因工程可改变体细胞的遗传物质，也可以改变卵了、精了或早期胚胎细胞的遗传物质，从纠正疾病基因变为改变人的正常特性。目询，由于技术的发展和伦理争议，一些体细胞基因治疗已应用于临床或进入临床研究阶段,

6、主殖细胞基因治疗及与其相关的增强细胞基因治疗则就未开展。1・4全球基因治疗临床试验情况口从1990年美国FDA正式批准第一个基因治疗临床试验以来，世界各国都掀起了基因治疗的研究热潮。截止到1995年，全世界共有100多个基因治疗临床方案，在美国NIH主持的评估中发现真正冇效的方案仅儿个，从而提出必须加强基因治疗中的关键基础问题的研究，加强了对基因治疗临床试验方案的市批和监管力度⑶。从此，基因治疗从狂热转入理性化的正常轨道，并一直在稳健地发展。据统计，截至2004年6月底，全世界范围内基因治疗的临床试验方案己有987个，表明

7、基因治疗具有良好的发展前景⑷。在所冇的临床试验方案中：⑴恶性肿瘤占全部基因治疗临床试验方案的首位，占总数的66%；⑵心血管疾病占全部基因治疗临床试验方案的8.1%；(3)单基因疾病占全部基因治疗临床试验方案的9.4%；⑷感染性疾病，主要是艾滋病(AIDS)占全部基因治疗临床试验方案的6.6%；(5)英他疾病占全部基因治疗临床试验方案的2.9%；(6)基因/j＜踪占■全部基因治疗临床试验方案的5.3%o目前这些基因治疗临床方案大多数处于I/II期临床试验阶段，其中I期临床方案有624个，I/II期204个，II期131个，I

8、I/III期11个,III期17个U目前只有我国的重组腺病毒一p53抗癌注射液(商站名“今乂生”)作为世界上第一个基因治疗产站正式上市，这不仅标志着我国能够在“点”上取得世界性的科技突破，也意味着我国有能力在生物高技术产业化进程小抢占先机。总的来说，在基因治疗基础研究和临床试验及产业化各个领域，美国均领