XX区药品安全专项整治工作落实情况自查报告

《XX区药品安全专项整治工作落实情况自查报告》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。

1、平谷区药品安全专项整治工作落实情况自查报告尊敬的各位领导：按照卫生部等六部门和北京市卫生局等六部门关于药品安全专项整治工作的统一部署，两年来，在区政府领导下，在区药品安全领导小组直接指挥下，平谷药监、卫生、公安、工商、经信委五部门紧紧围绕药品、医疗器械生产、流通、使用等环节存在的突出问题，认真研究，周密部署，精心组织，扎实开展了药品安全专项整治工作，初步取得良好成效，现将药品专项整治工作落实情况汇报如下：—、平谷区基本情况平谷区位于北京市东北部，西北与北京市密云县、西与顺义区接壤，南与河北省三河市为邻，东南与天津市蓟县、东北与

2、河北省兴隆县毗连。辖区面积1075平方公里，人口40万人，下辖14镇、2乡、2个街道办事处，273个行政村。共有药品生产5家、经营企业110家；医疗器械生产企业16家、经营企业96家;一级以上医疗机构26家，一级以下273家；保健食品、化妆品生产、经营、使用1100余家。二、健全组织机构，明确领导责任（一）成立药品安全专项整治工作领导小组为确保药品安全专项整治工作扎实、有序开展，平谷区政府高度重视，在原有区药品安全工作领导小组机构的基础上，2009年10月份，组建了平谷区药品安全专项整治工作领导小组，负责药品安全整治工作的具体

3、落实。小组成员如下：组长：王志勉（区政府副区长）副组长：刘建强（区药监分局局长）成员：徐福利（区卫生局副局长）徐双合（区经信委副主任）王宝仓（区公安分局副局长）闫子燕（区工商分局副局长）白金禄（区药监分局副局长）领导小组办公室设在市药监局平谷分局办公室，负责组织协调、监督检查、研究解决整治工作中的主要问题。（二）制定工作方案，严格责任落实根据市六部门制定的药品安全专项整治工作《实施意见》和《任务分解表》的工作安排，平谷五部门制定了《平谷区药品安全专项整治实施意见》和《药品安全专项整治工作方案》，明确整治重点，细化任务分解，落实

4、部门责任。三、完成整治任务，整治效果显著（―）严厉打击制售假劣药品行为两年来，区五部门结合市、区文件精神及辖区实际，共开展打击以“五黑”等形式存在的严重违法行为、利用互联网等媒体发布虚假广告、通过寄递等渠道销售假药、侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品等一系列专项整治、专项检查90余次，联合检查20余次。共取缔“黑诊所”、“黑药店”和有违法经营药品行为的成人保健店17家，涉案金额5万余元，同时张贴《违法经营使用药品医疗器械保健食品行为告知书沢《不得违法经营药品的告知书》400余份。与城管部门共同清理非法药品小广告345张，停用非法回

5、收药品联系电话10部。受理“三品一械”举报案件153起,全部在规定时限内处理完成并及时答复举报人。两年来，查处违法案件41起，没收物品金额20077.4元人民币，没收违法所得21126.85元人民币，罚款109617.5元人民币，罚没款合计130744.35元。移送工商违法广告3起；上报市药监局稽查办利用互联网等媒体发布虚假广告、销售药品违法网站15个，严力打击了辖区药品市场内的违法行为，震慑了不法分子，同时也解决了群众关心、影响面广的监管热点。（二）大力整治非药品冒充药品行为按照国家食品药品监督管理局、卫生部《关于开展非药品

6、冒充药品整治行动的公告》（2009年第69号）要求，两年来，对药品经营企业先后开展了3次非药品冒充药品专项整治、6次监督检查，共检查了药品经营企业420家次，实现覆盖率100%。发现非药品冒充药品的违法产品95个，其中标示保健用品76个、国产食品16个、化妆品26个、保健食品1个、消毒产品11个。对检查中发现的违法产品，全部依法予以暂停销售，并按照职责归属移送其他职能部门。通过这次专项行动，进一步净化了药品市场，维护了公众用药安全。（三）加强药品生产、经营环节的监管1.强化基本药物生产、流通环节监管。2010年底，按照市药监局

7、要求，完成了3家药品生产企业基本药物品种处方和工艺的核查工作。截止2011年3月底，平谷区基本药物生产企业全部完成电子监管赋码系统调试运行工作。同时，加强基本药物质量监管，实施全品种抽验。并结合GSP认证和跟踪检查，监督辖区内基本药物配送企业和零售药店严格按《药品经营质量管理规范》组织基本药物的采购、储存和配送，严格低温保存药品的全程冷链管理，严格药品销售的票据管理。2•全面落实药品生产企业质量受权人制度。按照上级文件精神，组织监管人员和药品生产企业管理人员分3批参加北京市医药行业协会举办的质量受权人培训班，认真审核质量受权人

8、的资质证明材料，并为审核通过的质量受权人建立档案。针对变更的质量受权人，督促其认真自学，并提交学习报告。2009年底，全区药品生产企业100%实施质量受权人制度。3.强化药品购销渠道管理。结合辖区实际确定重点监管企业，对城乡结合部及外埠进货的零售单体、新开办药品经营企业、抽验