卫生部关于修订人类辅助生殖技术与人类精子库相关技术规

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1、卫生部关于修订人类辅助生殖技术与人类精子库相关技术规范、基本标准和伦理原则的通知卫科教发（2003）176号各省、口治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，部直属单位，部内有关司局:2001年2月20日，我部以第14号和第15号部长令颁布了《人类辅助生殖技术管理办法》和《人类精子库管理办法》（以下简称两个《办法》），同年5月14日以卫科教发（2001）143号发布了《人类辅助生殖技术规范》、《人类精子库棊本标准》、《人类精子库技术规范》和《实施人类辅助生殖技术的伦理原则》（以下简称《技术规范、基本标准和伦理原则》）。两个《办法》和《技术规范、基本标准和伦理原则》实施

2、以來，对促进和规范我国人类辅助生殖技术和人类精了库技术的发展和M用，保护人民群众健康，特别是保护妇女和示代的健康权益，起到了积极的推动作用。但是，随着国内外人类辅助生殖技术、人类精了库技术和生命伦理学的不断进步少发展，特别是从两年来在十几个省、口治区、直辖市的实施情况看,《技术规范、基本标准和伦理原则》的局限性也逐步显现出來，需要及时进行适当的修改、补充和完善，使其更符合技术发展的要求，并以此促进技术应用质量和水平的捉高。自2002年3月以来，我部多次组织有关专家，参考和借鉴先进国家的相应技术规范、:基木标准和伦理原则，结介我国实际，对原《技术规范、基木标准和伦理原则》进

3、行了修改。为了保证人类辅助生殖技术和人类精子库能安全、有效地在我国全面实施，切实保护人民群众的健康权益，修改稿在原有的基础上提高了应用相关技术的机构设置标准、技术实施人员的资质要求及技术操作的质量标准和技术规范，并进一步明确和细化了技术实施中的伦理原则。同时，为了防止片面追求经济利益而滥用人类辅助生殖技术和人类精了库技术，切实贯彻国家人口和计划生育政策，维护人的牛命伦理尊严，把该技术给社会、伦理、道徳、法律、乃至子孙后代可能带来的负面影响和危害降到最低程度，修改稿对控制多胎妊娠、提高减胎技术、严格掌握适应症、严禁供梢与供卵商业化和卵胞浆移植技术等方血提出了更高、更规范、更

4、具休的技术和伦理耍求。现将我部重新修订的《人类辅助生殖技术规范》、《人类精了库基木标准和技术规范》、《人类辅助主殖技术和人类精子库伦理原则》予以公布。该《技术规范、基本标准和伦理原则》口2003年10月1日起执行，我部原《人类辅助生殖技术规范》、《人类精子库基本标准》、《人类精了库技术规范》和《实丿施人类辅助生殖技术的伦理原则》将同时废止。附件：1、人类辅助牛殖技术规范2、人类精了库基本标准和技术规范3、人类辅助生殖技术和人类精子库伦理原则二00三年六刀二十七日附件3：人类辅助生殖技术和人类精子库伦理原则一、人类辅助生殖技术伦理原则人类辅助牛殖技术是治疗不育症的一种医疗手

5、段。为安全、有效、合理地实施人类辅助生殖技术，保障个人、家庭以及后代的健康和利益，维护社会公益，特制定以下伦理原则。（一）有利于患者的原则。1、综合考虑患者病理、牛理、心理及社会因索，医务人员有义务告诉患者目前可供选择的治疗手段、利弊及其所承担的风险，在患者充分知情的情况下，提出冇医学指征的选择和最有利于患者的治疗方案；2、禁止以多胎和商业化供卵为目的的促排卵；3、不育夫妇对实施人类辅助生殖技术过程中获得的配子、胚胎拥有其选择处理方式的权利，技术服务机构必须对此有详细的记录，并获得夫、妇或双方的书而知悄同意；4、患者的配子和胚胎在未征得其知情同意情况下，不得进行任何处理，

6、更不得进行买卖。（二）知情同意的原则。1、人类辅助生殖技术必须在夫妇双方白愿同意并签署书面知情同意书后方可实施；2、医务人员对人类辅助生殖技术适应症的夫妇，须使其了解：实施该技术的必要性、实施程序、可能承受的风险以及为降低这些风险所采取的措施、该机构稳定的成功率、每周期大致的总费用及进口、国产药物选择等少患者作出合理选择相关的实质性信息；3、接受人类辅助生殖技术的夫妇在任何时候都冇权提出中止该技术的实丿施，并H•不会影响对其今后的治疗；4、医务人员必须告知接受人类辅助牛殖技术的夫妇及其已出生的孩子随访的必要性；5、医务人员冇义务告知捐赠者对其进行健康检查的必要性，并获取帖

7、面知情同意帖。（三）保护后代的原则。1、医务人员有义务告知受者通过人类辅助牛殖技术出牛的后代与自然受孕分娩的后代享有同样的法律权利和义务，包括后代的继承权、受教育权、赡养父母的义务、父母离弄时对孩了监护权的裁定等；2、医务人员冇义务告知接受人类辅助生殖技术治疗的夫妇，他们通过对该技术出生的孩子（包括对有出生缺陷的孩子）负有伦理、道徳和法律上的权利和义务；3、如果有证据表明实施人类辅助牛殖技术将会対后代产生严重的生理、心理和社会损害，医务人员有义务停止该技术的实施；4、医务人员不得对近亲间及任何不符合伦理、道徳原则的精了和卵了实