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时间:2019-10-16
《消毒产品生产企业专项整治工作检查表-附件》由会员上传分享,免费在线阅读,更多相关内容在工程资料-天天文库。
1、附件消毒产品生产企业专项整治工作检查表ai消毒产品生产企业守法生产经营承诺书消毒产品关系公众健康和生命安全,为确保产品卫生质量,保证使用的安全性和有效性,我单位特此作出如下承诺:1•按消毒产品生产企业卫生许可证许可的地址、生产项目、生产类别、有效期限进行生产经营。2•生产经营过程中,自觉遵守并严格执行《中华人民共和1=1国传染病防治法》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《消毒管理办法》、《消毒产品生产企业卫生规范》、《消毒产品卫生安全评价规定》等相关法律法规。3•产品卫生质量符合相关
2、国家标准和技术规范的要求,保证检验合格后上市,其中新消毒产品以外的消毒剂、消毒器械和抗(抑)菌制剂符合《消毒产品卫生安全评价规定》。4•产品标签说明书符合《消毒产品标签说明书管理规范》。5•不合格产品立即停止生产、无条件召回,并承担一切法律责任。以上承诺如有违反,我单位自愿承担相应的法律责任,如整改后生产条件仍不符合《消毒产品生产企业卫生规范》,本单位主动申请注销《消毒产品生产企业卫生许可证》。法定代表人/负责人签字:承诺单位(公章):承诺日期:2015年月日生产企业名称生产企业地址实际生产企业地址消毒
3、产品生产企业监1'检查表法定代表人职工总数持健康合格证明人数厂区面积生产车间环境无净化要求卫生许可证号联系电话从业人员数卫生知识培训合格人数生产车间面积10万级净化车间口30万级净化车间口生产方式生产口分装口生产项目消毒剂口消毒器械口卫生用品口生产类别生产产品目录:表2/生产企业现场检查表目项^5®I&I&1求牛•1I&生I*)/»舗/(求1区2*X—/IM求制丿刀论i4匚口5.®皆1占小•X—i7t衡性料1&品沪31&1&1&1&卫生质量管理度•X—1&2.4、有一关键项不合格则判该即为不合格项,如“有生产过程记录£为“否□”,则卫生管理项判为不合格。表2-2消毒产品生产被监督单位信息卡被监督单位(个人):地址:注册地址:行政区划代码:□口□口□口一、基本情况法定代表人(负责人):身份证件名称:证件号码:□□□□□□□□□□□□□□□□□□职工总数口□□口从业人员数口□□口持健康合格证明人数□□口卫生知识培训合格人数□□口建筑总面积□□□□m2其中:生产车间使用面积□□□□m2净化车间:有口(面积□□口□m2)无口二、产品种类(可多选)1.消毒剂口:粉剂££片5、剂巴颗粒剂巴液体££喷雾剂巴凝胶££2.消毒器械口:压力蒸汽灭菌器□口环氧乙烷灭菌器巴戊二等离子体灭菌器巴臭氧消毒柜巴电热消毒柜££静电空气消毒机史紫外线杀菌灯巴紫外线消毒器巴甲醛消毒器□口酸性氧化电位水生成器□口次氯酸钠发生器□口二氧化氯发生器££臭氧发生器、臭氧水发生器££其他消毒器械2生物指示物化学指示物巴灭菌包装物史3・卫生用品:卫生巾/护垫/尿布等排泄物卫生用品口:巴湿巾/卫生湿巾口:□口抗(抑)菌制剂口:隐形眼镜护理用品口:££纸巾(纸)□:□口卫生棉/化妆棉口:□口手(指)套□:□口纸质餐6、饮具口:□口三・卫生许可情况1.卫生许可证号:2.新发口变更口延续口注销口日期:□□口□年□□月□□日有效期截止:□□口□年□□月□□日3・持有效的消毒产品卫生许可批件数巴£四、检验能力1.检验室:有□无口2.检验员数££其中培训合格人数巴3・检验内容(可多选):理化指标口微生物指标口五、经营状况1.正常口2.关闭口报告单位:报告单位负责人:报告人:报告日期:填报说明:1・本卡由各级卫生监督机构填报。2.本卡报告范围为辖区内已取得消毒产品生产企业卫生许可证的单位。3•本卡为实时报告,应在许可后5个工作日7、内填报;在监督过程中发现被监督单位信息发生变动后5个工作日内进行补充或修正填报。a2-3消毒产品规范性检查表产品名称产品种类批次检验报告卫生许可批件/卫生安全评价报告标签说明书生产过程记录原料出入库记录备注检验项目齐全检验报告合格①委托检验协议②有批件在有效期内侪全备案标注夸大宣传、明示或暗示疗效内容标注禁止标注内容标注不全有记录记录不全有出入库记录出入库记录不全注:仁检查项目有打M,无打X。2、有①标记的,为开展委托检验的生产企业填;3.有②标记的,注明卫生许可批件号和有效期。陪同检查人:检查人:检查8、日期:a2-4消毒产品卫生质量抽检产称批欠僵项目及橙鉀徒般合格不合格抗抑菌删每个生产企业不少于1个产品,总数不少于10个,不足10个的,全部抽检检测有效成分含量、一项抗力最强微生物杀灭试验或抑菌试验;判定依据:《消毒技术规范》、《消毒产品卫生安全评价规定》等国家标准和企业标准空气消每个生产企业不少于2个型号的产品空气现场消毒试验;判定依据:《消毒技术规范》、《消毒产品卫生安全评价规定》、《紫外线空气消毒器卫生标准安全》(GB28235-20
4、有一关键项不合格则判该即为不合格项,如“有生产过程记录£为“否□”,则卫生管理项判为不合格。表2-2消毒产品生产被监督单位信息卡被监督单位(个人):地址:注册地址:行政区划代码:□口□口□口一、基本情况法定代表人(负责人):身份证件名称:证件号码:□□□□□□□□□□□□□□□□□□职工总数口□□口从业人员数口□□口持健康合格证明人数□□口卫生知识培训合格人数□□口建筑总面积□□□□m2其中:生产车间使用面积□□□□m2净化车间:有口(面积□□口□m2)无口二、产品种类(可多选)1.消毒剂口:粉剂££片
5、剂巴颗粒剂巴液体££喷雾剂巴凝胶££2.消毒器械口:压力蒸汽灭菌器□口环氧乙烷灭菌器巴戊二等离子体灭菌器巴臭氧消毒柜巴电热消毒柜££静电空气消毒机史紫外线杀菌灯巴紫外线消毒器巴甲醛消毒器□口酸性氧化电位水生成器□口次氯酸钠发生器□口二氧化氯发生器££臭氧发生器、臭氧水发生器££其他消毒器械2生物指示物化学指示物巴灭菌包装物史3・卫生用品:卫生巾/护垫/尿布等排泄物卫生用品口:巴湿巾/卫生湿巾口:□口抗(抑)菌制剂口:隐形眼镜护理用品口:££纸巾(纸)□:□口卫生棉/化妆棉口:□口手(指)套□:□口纸质餐
6、饮具口:□口三・卫生许可情况1.卫生许可证号:2.新发口变更口延续口注销口日期:□□口□年□□月□□日有效期截止:□□口□年□□月□□日3・持有效的消毒产品卫生许可批件数巴£四、检验能力1.检验室:有□无口2.检验员数££其中培训合格人数巴3・检验内容(可多选):理化指标口微生物指标口五、经营状况1.正常口2.关闭口报告单位:报告单位负责人:报告人:报告日期:填报说明:1・本卡由各级卫生监督机构填报。2.本卡报告范围为辖区内已取得消毒产品生产企业卫生许可证的单位。3•本卡为实时报告,应在许可后5个工作日
7、内填报;在监督过程中发现被监督单位信息发生变动后5个工作日内进行补充或修正填报。a2-3消毒产品规范性检查表产品名称产品种类批次检验报告卫生许可批件/卫生安全评价报告标签说明书生产过程记录原料出入库记录备注检验项目齐全检验报告合格①委托检验协议②有批件在有效期内侪全备案标注夸大宣传、明示或暗示疗效内容标注禁止标注内容标注不全有记录记录不全有出入库记录出入库记录不全注:仁检查项目有打M,无打X。2、有①标记的,为开展委托检验的生产企业填;3.有②标记的,注明卫生许可批件号和有效期。陪同检查人:检查人:检查
8、日期:a2-4消毒产品卫生质量抽检产称批欠僵项目及橙鉀徒般合格不合格抗抑菌删每个生产企业不少于1个产品,总数不少于10个,不足10个的,全部抽检检测有效成分含量、一项抗力最强微生物杀灭试验或抑菌试验;判定依据:《消毒技术规范》、《消毒产品卫生安全评价规定》等国家标准和企业标准空气消每个生产企业不少于2个型号的产品空气现场消毒试验;判定依据:《消毒技术规范》、《消毒产品卫生安全评价规定》、《紫外线空气消毒器卫生标准安全》(GB28235-20
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