光甘草定带正电荷纳米乳的研制

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1、分类号：R283.6单位代码：10183研究生学号：2015772012密级：公开吉林大学硕士学位论文（学术学位）光甘草定带正电荷纳米乳的研制Researchofapositivelychargedglabridinnanoemulsion作者姓名：苏润萍类别：药剂学研究方向：新药研发与新剂型研究指导教师：金向群教授培养单位：吉林大学药学院2018年5月光甘草定带正电荷纳米乳的研制Researchofapositivelychargedglabridinnanoemulsion作者姓名：苏润萍领域（方向）：药剂学指导教师：金向群教

2、授学位类别：药剂硕士答辩日期：2018年05月30日未经本论文作者的书面授权，依法收存和保管本论文书面版本、电子版本的任何单位和个人，均不得对本论文的全部或部分内容进行任何形式的复制、修改、发行、出租、改编等有碍作者著作权的商业性使用（但纯学术性使用不在此限）。否则，应承担侵权的法律责任。吉林大学硕士学位论文原创性声明本人郑重声明：所呈交学位论文，是本人在指导教师的指导下，独立进行研究工作所取得的成果。除文中已经注明引用的内容外，本论文不包含任何其他个人或集体已经发表或撰写过的作品成果。对本文的研究做出重要贡献的个人和集体，均已在

3、文中以明确方式标明。本人完全意识到本声明的法律结果由本人承担。学位论文作者签名：日期：年月日中文摘要光甘草定带正电荷纳米乳的研制光甘草定是光果甘草中重要的异黄酮类成分之一。光甘草定抑制酪氨酸酶参与黑素生成，从而发挥美白、抗氧化等护肤功效。但因其溶解性差等问题，光甘草定在外用制剂的添加受到限制。本文研制的光甘草定带正电荷纳米乳，解决了光甘草定的水溶性差、分散不稳定等问题。本文进行透皮吸收机理创新，在普通纳米技术的基础上，研究带正电荷的纳米乳，改变透皮传输方式，把被动传输变为主动传输，使有效成分更易被带负电的皮肤吸收，解决目前透皮吸收

4、的问题。带正电荷纳米乳有效促进了活性成分光甘草定的皮肤渗透，提高了活性成分的生物利用度。本文开展的主要研究工作如下：1.本文第一章建立了灵敏度高、专属性强、重现性和准确性均良好，且操作简便的HPLC色谱法，用于测定光甘草定。考察了光甘草定的油水分配系数、在不同介质中的平衡溶解度，选择水包油纳米乳作为光甘草定的载体。2.本文第二章通过考察光甘草定在不同油相中的溶解度，结合植物鞘氨醇在油相的溶解度研究情况，选择辛基十二烷醇、辛酸/癸酸三甘油酯为带正电荷纳米乳的油相。将辛基十二醇、辛酸/癸酸三甘油酯为3:1比例作为油相，进行伪三元相图的

5、绘制，筛选出助表面活性剂种类。随后，固定光甘草定（0.1%）与玫瑰精油（0.2%）的含量，通过单因素试验初步筛选出处方组成和制备工艺，进一步通过Box-Behnken试验优化处方组成。单因素试验中研究了辛基十二烷醇与辛酸/癸酸三甘油酯比例、植物鞘氨醇含量、吐温80含量、甘油含量、压力与循环次数因素对粒径、多分散系数、Zeta电位与包封率的影响。采用Box-Behnken响应面分析法研究了吐温80含量、辛基十二醇和辛酸/癸酸三甘油酯比例与植物鞘氨醇含量对粒径、多分散系数、Zeta电位与包封率的影响。最终确定了带正电荷纳米乳最优处方组

6、成，即辛基十二烷醇含量为9.74%，辛酸/癸酸三甘油酯为10.26%，光甘草定为0.1%，甘油为3%，玫瑰精油为0.2%，吐温80为5.20%，植物鞘氨醇为0.58%，山梨酸钾为0.1%，去离子水为70.82%。验证理论设计的I较优处方，结果得出Box-Behnken响应面设计具有较好的预测效果，该试验设计具有较高的可靠性。液滴粒径、多分散系数、Zeta电位和包封率的预测响应值分别为131.09nm、0.128、53.24mV和88.56%，与实际值(129.00nm、0.129、52.30mV和88.21%)吻合良好，差异无显著

7、性(p>0.05)。3.本文第三章初步建立光甘草定带正电荷纳米乳的质量评价以及考察初步稳定性。稳定性考察结果表明正电荷纳米乳较稳定。4.本文第四章初步探究光甘草定带正电荷纳米乳的透皮性能，制备光甘草定带负电荷纳米乳和光甘草定带正电荷纳米乳，采用Franz扩散池法考察其体外经皮，结果表明，与光甘草定带负电荷纳米乳相比，光甘草定带正电荷纳米乳的透皮性能具有明显优势。5.本文第五章初步探究光甘草定带正电荷纳米乳的安全性。根据《化妆品安全技术规范2015版》和国家特殊用途化妆品人体安全性检测项目，用单次或多次皮肤刺激性试验对光甘草定带正电

8、荷纳米乳的安全性进行考察。结果显示，光甘草定带正电荷纳米乳对皮肤无刺激性。因此本研究制备的光甘草定带正电荷纳米乳安全性高。关键词：光甘草定，植物鞘氨醇，带正电荷纳米乳，Box-Behnken响应面设计，体外透皮性能IIAbstractResearc