高效液相色谱仪URS30410

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1、概述：液相色谱仪是公司用于检测原料、成品、中间品的检测设备。设备由输液泵，自动进样器，柱温箱，紫外检测器，色谱工作站组成。由高压输液泵将规定的流动相泵入色谱柱，自动进样器注入供试品，由流动相带入色谱柱内，各组分在柱内被分离，并依次进入检测器，由色谱工作站软件记录和处理色谱信号。目的：为了满足生产规模增加而带来的样品分析量的增加需求，化验室计划购买一台高效液相色谱仪，所购买的仪器应符合公司及各类相关法规的要求。范围：适用于我公司内部高效液相色谱仪的配置选型、购买、安装、验证等过程。职责：需求方职责：结合公司实际生产产品的性质和其他

2、要求提出符合要求的购买计划。供应商职责：在规定时间内回复需求方提出的用户需求。1主要用途技术要求：1.1主要用途：主要用于样品的鉴别，杂质的检查、含量测定、纯度检查等。1.2要求仪器为原装进口。具体配置与性能要求见下表：序号设备名称数量1四元泵1台2真空脱气机1台3自动进样器1台4柱温箱1台5可变波长检测器1台6荧光检测器1台7色谱工作站软件1套2用户需求具体内容：2.1运行能力编号要求必需或期望供应商确认URS1-1应能满足仪器连续运行72小时以上，无故障□必需□期望√2.2溶剂传输系统编号要求必需或期望供应商确认URS2-1

3、具备四元梯度洗脱功能□必需□期望√URS2-2具备主动柱塞杆清洗功能□必需□期望√URS2-3最大耐压：600Bar□必需□期望√URS2-4具备在线真空脱气功能，通道个数不少于4个□必需□期望√URS2-5流量控制范围覆盖0.5ml/min~5ml/min□必需□期望√URS2-6流量控制精确到0.01ml/min□必需□期望√URS2-7流速精密度：不大于0.07%RSD或0.02minSD,取较大值者□必需□期望√URS2-8流速准确度：±1%或10ul/min取较大值者□必需□期望√2.3自动进样单元编号要求必需或期望供

4、应商确认URS3-1具备自动进样功能□必需□期望√URS3-2具备自动清洗功能□必需□期望√URS3-3进样量范围覆盖1ul~100ul，增量为0.1ul□必需□期望√URS3-4进样重复性要求连续5针，峰面积RSD<1.0%□必需□期望√URS3-5进样器带洗针程序运行时，残留量不得过0.002%□必需□期望√URS3-6可以使用2m样品瓶，盘位不少于100个□必需□期望√URS3-7配置冷光源照明系统，便于观察样品的摆放和监控运行状态□必需□期望√2.4色谱柱安装单元编号要求必需或期望供应商确认URS4-1控温准确度不大于1

5、℃□必需□期望√URS4-2最高可控温80℃□必需□期望√URS4-3可容纳30cm长色谱柱不少于1根□必需□期望√2.5检测器单元（可变波长检测器）编号要求必需或期望供应商确认URS5-1可变波长检测器，氘灯为光源□必需□期望√URS5-2检测器类型：双光束光度计□必需□期望√URS5-3波长范围：190～600nm□必需□期望√URS5-4波长准确度±1nm，使用氘灯谱线进行自校正□必需□期望√URS5-5噪音：±0.25×10e-5AU□必需□期望√URS5-6基线漂移：±1×10e-4AU/h□必需□期望√2.6检测器单

6、元（荧光检测器）URS6-1荧光检测器，光源为氙闪灯□必需□期望√URS6-2灵敏度：Raman（水）>500(在信号端测量的噪声参比)，Ex350nm/Em397nm,darkvalue450nm，标准流通池□必需□期望√URS6-3灵敏度：Raman（水）>3000(在darkvalue处测量的噪声参比)，Ex350nm/Em397nm,darkvalue450nm，标准流通池□必需□期望√URS6-4脉冲频率：最高296Hz□必需□期望√URS6-5激发单色器：波长范围200-1200nm□必需□期望√URS6-6发射单色

7、器：波长范围200-1200nm□必需□期望√URS6-7波长重现性：±0.2nm□必需□期望√2.7工作站软件编号要求必需或期望供应商确认URS7-1按照数据完整性要求设计，提供支持法规要求的合规性证明文件□必需□期望√URS7-2完整的权限登录和管理功能□必需□期望√URS7-3完整的审计追踪功能，包括系统活动日志，序列、方法、结果集、单针、报告模板、数据库审计追踪及审核功能□必需□期望√URS7-4具备数据库功能，对于各个版本的数据都有控制并能调取□必需□期望√URS7-5能连续记录仪器的使用情况□必需□期望√URS7-6

8、诊断仪器运行情况，对于出错情况有相应原因分析□必需□期望√2.8法规要求编号要求必需或期望供应商确认URS8-1按照批准的IQ/OQ验证程序进行相关验证活动并形成书面报告□必需□期望√2.9供应商服务编号要求必需或期望供应商确认URS9-1供应商负责设备的调试□