S-P019潜在危害风险评估程序件夹

《S-P019潜在危害风险评估程序件夹》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。

1、制修订记录文件版本制修日期制修订页次制修订摘要批准审核编制批准审核编制页版本目录页次1234r~06789101112131415页版本1.001.001.001.00页次页版本1目的：针对生产过程可能发生的各种潜在风险进行评估，对可能发生的潜在危害进行冇效的控制，提高产品的安全性，确保产品安全。适用于本公司各类产品生产过程的评估。3职责和权限3.1办公室：负责召集管理层临时会议讨论解决方法，并做好会议记录。3.2仓库：负责控制公司原材料、产品安全性。3.3生产部：负责对原物料、产品进行消毒或返工处理。3.4总经理：负责批准各处理方案的

2、实施。3具体细则：4.1生产过程的风险评估：4.1.1来料控制：仓库对于存放在仓库的原物料控制好其存放环境，对仓库内和周边的环境每天进行卫生清洁。对于供货商的来料，品管部在来料到达公司时依据取样规则取样，并进行微生物测试；如是疫区内供货商的来料，要求其提供官方产品安全性合格检验报告，否则将考虑更换厂家原料。4.1.2制程控制：生产部依据《车间卫生管理规范》对车间的卫生进行控制；依据《包材、产品消毒指引》对包材和产品进行消毒；质量部依据《产品检验程序》对产品及过程的监控，包括个人卫生、环境卫生、消毒措施、半制品、半成品和成品的微生物检验。

3、4.1.2.1出货成品：在此期间所有产品在出货前必须经过检查，产品安全及防护合格后方可出厂.4・2突发事件的风险评估：4.2.1能源故障处理：当能源故障产生时，由质量部组织生产部等相关部门对相关材料、半成品、成品进行处理，确定是否存在潜在不安全性，分析、确定需隔离的产品。4.2.2设备故障处理:当设备出现破损或泄漏，生产部须马上停止生产，将半制品或半成品进行分製、隔离，重新投产时须跟进生产全过程，并记录在案，品管部须加强跟进和检验，并对可能造成潜在的不安全因素进行分析，生产环境重新进行评估。4.2.3火灾事故处理：火灾出现后，由保安队负

4、责火警报案（119）,并同时组织相关部门进行救火工作；在生产部主导卜•各部门主管负责对人员进行安全疏导；火警解除后，由办公室组织质量部、生产部对生产环境、原材料、半成品、成品进行分析评估，对可能造成的危害制订处理措施。4.2.4生物危害：接到生物危害信息后，立即通知办公室，由办公室组织相关部门对此可能造成的危害进行分析，并采取隔离、追溯、召回等措施；由质量部对生物危害的其它风险进行分析，并采取措施。4.3工厂安全风险评估:4.3.1外来人员的管理：外来人员在门卫处登记后，佩戴〈来访证〉，由有关人员陪同方可进入公司，所冇到公司的外来人员须

5、遵守公司的冇关规定。4.3.2生产的关键岗位控制：公司在产品生产的关键岗位执行巡查机制，每H由办公室负责生产现场监控、及通过录像监控以防止不法分了人为的破坏产品。4.3.3有毒有害物品控制：司所用的冇毒冇害物质，储存的化学仓，要冇专人保管，造4.3.4运输车辆的管理册登记及使用记录；依据MSDS表进行使用与贮存，并严格进行控制。公司产品的运输由外贸部负责考察运输公司的运输能力、资质、均符合公司要求后，与其签订托运合同，并由公司专职人员负责检查其车辆情况,合格后由公司专职人员负责装车，出公司大门时再由门卫负责检查核实装车情况，全部符合后放

6、行。4・4环境控制风险评估:4.4.1虫害的控制：门窗的管理：整个厂房应封闭，有一层门帘以防止飞虫的进入。。保安部负责每天对所有门窗进行检杳，如发现任何问题应请人事部立即给予解决。各生产车间要定期检查并记录，同时，公司聘请专业卫生公司进行定期杀虫灭鼠。4.4.2异物的控制：异物指在产品生产过程可能含有了的例如：金属、玻璃、石头、头发、塑料等的物质，异物源控制：加强原料及供货商的评估，新工艺设施、设备的设计及现冇工艺设施、设备的改造、维护过程屮应对潜在的异物源进行评估并采取一定的措施来避免异物源的存在。某些本身就是异物源的设备应尽量避免使

7、用；操作人员严格按SSOP的要求进行操作，防止可能带入的异物。4・5风险评估的方法:由办公室组织进行，在内部审核和管理评审时，做为输入的内容Z—。4.6风险评估的频率:按管理评审的要求，每年进行一次。3.相关文件:3.应用表单：6.1潜在危害风险评估报告