微生物制药资料

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1、微生物制药学MicrobialPharmaceutics绪论概述1微生物制药工业2研究进展3学习方法4概述微生物制药研究对象微生物在其生命活动过程中产生的，能以极低浓度抑制或影响其它生物机能的低分子量的代谢物。能以极低浓度抑制或影响其它生物机能的微生物或微生物的代谢物。微生物制药利用微生物技术，通过高度工程化的新型综合技术，以利用微生物反应过程为基础，依赖于微生物机体在反应器内的生长繁殖及代谢过程来合成一定产物，通过分离纯化进行提取精制，并最终制剂成型来实现药物产品的生产。药用发酵产品分类生物来源作用对象作用机制化学结构青霉菌放线菌抗菌药抗肿瘤药抗病毒药除草剂酶抑制剂免疫调节剂抑制

2、细胞壁合成药抗生素影响细胞膜功能药干扰蛋白质合成药抑制核酸合成药抑制生物能量反应药维生素氨基酸核苷酸甾体激素酶及酶抑制剂重要概念回顾最小抑制浓度（mininuminhibitoryconcentration,MIC）抑制谱药物活性毒性化疗指数抑制曲线药物敏感性药物的相互作用应用：治疗和预防疾病；作为研究工具微生物制药工业历史沿革传统微生物制药技术的产生现代微生物制药技术的产生中国微生物制药业的发展过程LouisPasteur法国人，开创了药物微生物技术的新时代AlexanderFleming苏格兰人，发现青霉素及其治疗传染性疾病的功效，1945年获得诺贝尔生理医学奖SelmanAb

3、rahamwaksman美国人，对土壤微生物产生抗生素物质进行了系统和开创性工作，发现了抑制肺结核的链霉菌素，1952年获得诺贝尔生理医学奖基因工程技术、原生质体融合技术、突变生物合成技术、微生物转化研究进展挑战与应对20强的股东回报(98年前5年）0102030405060辉瑞Pfizer利来EliLilly先灵宝雅Schering-Plough墨克Merck&Co.施贵宝BMS强生J&JAHP史克SB诺华NovartisAbbottZenecaGWHMRTakeda罗氏Roche拜尔BayerRhonePoulencAstraPharmaciaUpjohn*行业平均22%20强

4、平均29%股东回报率%TSR医药行业曾经是一个很舒适的地方至今为止医药行业的新药研发模式还算成功研发500个验证的目标一个待筛选库有1-2百万个化合物专利对研发的鼓励作用主要病症的治疗覆盖分阶段新药发展，财务与人力风险控制大量临床试验营销创新药价格高多国家或全球推出大量推销与对病人的直接宣传(DTC)周期管理以取得最大回报购买专利来保证治疗药经营特权的延续这一成功服务医药业务人员50年的运作模式正在失去效益。医药行业的发展回顾90年代是医药行业的黄金年代，1993年到2000年中期:FT医药指数:+350%2001-2002年FT指数跌-50%投资团体对医药行业产生怀疑能量失衡研发

5、生产力的降低专利到期治疗药竞争加剧30354045505560658586878889909192939495969798990510152025303540每年的研发（R&D）费用($billion)每年开发的新化合物实体（NCE）4570研发效率在下降在过去10年，研发成本飙升，但每年上市新药数目下降在今后几年只有14种潜在重磅炸弹药CrestorExantasubstanceppitavastatin(US,EU)pregabalincethromycin预期每年销售达$10亿美元的畅销药2003200420052006Adalimubab(D2E7)Source:Datam

6、onitor,TheNextGenerationofBlockbusters,2002oralinsulinIressaPKC-betainhibitorZetiaArcoxiaCOX-198avasimibe跨国药企对重磅炸弹药品种更为依重少数药品的价值贡献越来越举足轻重，几乎超过了80%。市场上只有不到4%的药品的年均销售额在5亿美元以上。可以说，一个畅销新药的成功几乎能完全提升一个企业。治疗药竞争加剧Source:ScripMagazine(Sept97),PwCCelebrex/Vioxx1998012345678910Invirase1995Recombinate1992

7、Diflucan1990Prozac1988Mevacor1987AZT1987Seldane1985Capoten1980Tagamet1977Inderal1968YearsofexclusivityRelenza/Tamiflu.199910years2months!6years到2005年，前一百位的处方药中有53%将专利到期，它们在1998年的销售收入达到530亿美元——几乎都是畅销药。专利到期对公司价值的影响是巨大的，曾有药企的某专利到期药品在两个月内失去