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5、题。药物分析主要是通过建立有效的分析方法,包括物理的、化学的、物理化学的、生物学的乃至微生物学方法对药物进行质量控制。药品检验工作的基本程序是一般为取样、鉴别、检查、含量测定和写出检验报告。中国药典的内容包括凡例、正文、附录、索引四部分。一般杂质检查中,应注意平行原则,即供试品和标准溶液应注意所加入的试剂、反应的温度、放置的时间等均应相同。常用生物样品的种类有血样、唾液和尿液。中国药典附录中有机溶剂残留量测定法有溶液直接进样法 和顶空进样法两种方法。中国药典中收载的两种测定砷盐的方法是古蔡氏法和Ag(D
6、DC)法。有机破坏方法,一般包括干法破坏、湿法破坏、氧瓶燃烧法。药品质量标准的检查项下除了有杂质检查的内容外,还包括有效性、安全性和制剂的检查。对杂质检查的基本要求是:要研究方法的基本原理、专属性、灵敏性和试验条件的最佳化。药物中的杂质在不影响药物的疗效和不发生毒性的前提条件下,允许药物中存在一定量的杂质巴比妥类药物的母核结构为环状丙二酰脲结构,该类药物溶于碳酸钠溶液后再与硝酸银溶液反应,首先生成可溶性的一银盐,加入过量的硝酸银溶液,则生成不溶性的二银盐。庆大霉素C组分测定时由于.庆大霉素没有紫外吸收,
7、因此测定时需要和邻苯二甲醛反应衍生,然后用高效液相色谱法进行测定。青霉素族分子中含3个手性碳原子,头孢菌素族分子中含2个手性碳原子。维生素类药物按其溶解度可分为可溶性维生素和不溶性维生素两大类。甾体激素类药物按药理作用可分为皮质激素和性激素两大类。显微鉴别是利用显微镜来观察药材及含原材料粉末的中成药的组织构造、细胞形状以及化合物的特征,以鉴别中药的真伪。片剂中的赋形剂常对主药的含量测定带来干扰,如糖类(淀粉、糊精等)对氧化还原滴定法有干扰,硬脂酸镁对配位滴定法和非水滴定法有干扰。复方制剂分析方法的选择通
8、常较为困难,这是因为在进行复方制剂分析时,不仅要考虑附加成分的影响,同时还要考虑药物之间的影响。常用于测定药物含量的紫外可见分光光度法有对照品比较法、吸收系数法和计算分光光度法。制剂的检查是为了保证制剂的稳定性、均一性和有效性。中药材及其制剂经加热炽灼灰化后遗留的无机物中包括生理灰分和无机杂质。一般鉴别试验是以某些类别药物的共同化学结构为依据,根据其相同的物理化学性质进行药物的真伪的鉴别,以区别不同类别的药物。定量限是指样品中被测物能被定量
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