《中药制药分离工程课程设计》芍甘汤提取、精制工艺设计43

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1、《中药制药分离工程课程设计》设计成绩:批阅人：批阅日期：设计题目:芍甘汤提取.精制工艺设计设计者：董佳玮班级：11中药制药学号：046211145指导教师:李存玉设计日期：2014.05.12〜2013.05.30南京中医药大学药学院设计任务书一、设计题目芍廿汤提取、精制工艺设计二、设计条件(1)芍甘复方片剂提取物二、设计内容与要求(1)确定提取工艺及参数；(2)确定精制分离工艺及参数；(3)提取物得率、成分含量以及相对密度;(4)编写设计说明书;三、设计成果（1）设计说明书一份包括概述（简要说明所设计的复方中药效物质成分类型、性质及药理作用等）

2、；常用精制分离技术简述（主要为高速离心、醇沉、大孔树脂吸附以及超滤）课程实验（不同精制方法的效果及比较）；工艺线路的设计（从最终制剂的剂型、工艺合理性以及生产成本等方面考虑）。（2）芍甘汤提取精制工艺流程图；四、设计时间设计时间为2周，从2014年5月12日至2014年5月30日。目录一、概述4二、常用精制分离技术简介2.1高速离心法442.2醇沉法2.3大孔树脂吸附52.4超滤5三、课程实验53.1实验目的53.2实验仪器53.3实验内容63.3.1芍药甘草制剂制备63.3.2实验实施方式63.3.3精制分离工艺63.3.4检测63.4实验数据

3、与讨论8四、工艺线路设计124.1处方124.2制备工艺124.3工艺流程及说明12124.3.1工艺流程4.3.2工艺说明134.4成型工艺13五、结朿语14六、参考文献15一、药材简介处方组成赤芍300g⑴廿草300g[2]甘草廿草的主要成分是廿草皂营，廿草皂营乂称廿草酸，由于有甜味，乂称为廿草甜素。抗病毒作用是甘草酸类成分的最主要药理作用2—。甘草性平，味甘，有解毒、祛痰、止痛、解痉以至抗癌等药理作用。在中医上，甘草补脾益气，滋咳润肺，调和百药。临床应用分“生用”与“蜜炙”之别。生用主治咽喉肿痛，痛疽疮疡，胃肠道溃疡以及解药毒、食物中毒等；

4、蜜炙主治脾胃功能减退,乏力发热以及咳嗽、心悸等。赤芍主要含芍药昔类和丹皮酚类成分。1.芍药廿类：主要含芍药晋，赤芍还含苯甲酰芍药背、芍药新晋、芍药内酯昔、氧化芍药昔、芍药花昔、芍药昔元、没食子酰芍药昔。2.丹皮酚类：含牡丹酚、牡丹酚昔、牡丹酚原背。3.其他：还含有胡萝卜昔、苯甲酸、隸质、挥发油等。药理作用：抗血小板聚集、抗凝血、抗血栓形成、降脂和降粘、激活纤溶、扩冠、保心、降低肺动脉高压和门静脉高压、抗动脉粥样硬化、调节免疫和抗炎、保肝、解痉和抗胃溃疡等。二、常用精制分离技术简介2.1高速离心法高速离心法是以离心机为主要设备，通过离心机的高速运转

5、，使离心加速度超过重力加速度的成百上千倍，而使沉降速度增加，以加速药液中杂质沉淀并除去的一种方法。沉降式离心机分离药液具有省时、省力，药液回收完全，有效成分含量高、澄明度高的特点，更适于分离含难于沉降过滤的细微粒或絮状物的悬浮液.在壮腰健肾口服液制备中应用超速离心法，使产品稳定，久置不混浊，同时又避免了药液反复浓缩、转溶使有效成分受热破坏所造成的含量降低高速离心法制备的清热解毒口服液与水沉法进行比较，检测其黄酮含量，结果表明，高速离心工艺流程短、成木低、有效成分损失少，成品色泽深且澄明，黄酮含量显著高于水醇法.在中药水提浓缩液中，加入乙醇使达不同

6、含醇量，某些药物成分在醇溶液中溶解度降低析出沉淀，固液分离后使水提液得以精制的方法。一般操作过程是：将中药水提液浓缩至1：1〜1：2(ml:g),药液放冷后，边搅拌边缓慢加入乙醇使达规定含醇量，密闭冷藏24〜48h,滤过，滤液回收乙醇，得到精制液。操作时应注意以下问题：①药液应适当浓缩，以减少乙醇用量。但应控制浓缩程度，若过浓，有效成分易包裹于沉淀屮而造成损失。②浓缩的药液冷却后方可加入乙醇，以免乙醇受热挥发损失。③选择适宜的醇沉浓度。一般药液中含醇量达50%〜60%可除去淀粉等杂质，含醇量达75%以上大部分杂质均可沉淀除去。④慢加快搅。应快速搅

7、动药液，缓缓加入乙醇，以避免局部醇浓度过高造成有效成分被包裹损失。⑤密闭冷藏。可防止乙醇挥发，促进析出沉淀的沉降，便于滤过操作。⑥洗涤沉淀。沉淀采用乙醇(浓度与药液中的乙醇浓度相同)洗涤可减少有效成分在沉淀中的包裹损失2.3大孔树脂吸附大孔吸附树脂为吸附性和筛选性原理相结合的分离材料。大孔吸附树脂的吸附实质为一种物体高度分散或表而分子受作用力不均等而产生的表而吸附现象，这种吸附性能是由于范德华引力或生成氢键的结果。同时由于大孔吸附树脂的多孔结构使其对分子大小不同的物质具有筛选作用。通过上述这种吸附和筛选原理，有机化合物根据吸附力的不同及分子量的大

8、小，在大孔吸附树脂上经一定溶剂洗脱而达到分离、纯化、除杂、浓缩等不同目的。2.4超滤在超滤过程中，水溶液在压力推动下，流经膜表面，小于膜