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时间:2019-08-30
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1、一、填空题1.我国药物的三大药源指的是化学药物、生物药物、中草药。2.现代生物药物己形成四大类型,包括重组DNA药物、基因药物、天然生物药物、合成或半合成生物药物。3.请写出下列药物英文的中文全称:•IFN(Interferon)干扰素、•IL(Interleukin)白细胞介素、•CSF(ColonyStimulatingFactor)集落刺激因子、•EPO(Erythropoietin)(促)红细胞生成素、•EGF(EpidermalGrowthFactor)上皮、表皮细胞生长因子、•NGF(NerveGrowthFactor)神经生长因子、•Ins(Insulin)胰岛素、•SOD超
2、氧化物歧化酶、•tPA组织型纤溶酶原激活剂。抗凝血药、•FDA美国食品药品监替管理局•GMP《药品生产质量管理规范》二、选择题:1、以下能用重组DNA技术生产的药物为(人生长素、人胰岛素、干扰素、表皮生长因子)(B)A、2、A、3、A、4、A、5、A.B.C.D.维生素B、生长素C、肝素I)、链霉素下面哪一种药物属于多糖类生物药物洛伐他汀B、干扰素C、肝素I)、细胞色素C能用于防治血栓的酶类药物有SODB、胰岛素C、L-天冬酰胺酶D、尿激酶下列属于多肽激素类牛物药物的是ATPB、四氢叶酸(激素)C、透明质酸(糖胺聚糖)I)、降钙素(三十二肽激素)蛋白质工程技术改造的速效胰岛素机理是(D)将
3、猪胰岛素B30位改造为丙氨酸,使之和人胰岛素序列一致将A21位替换成甘氨酸,B链末端增加两个精氨酸,使之在pH4溶液中可溶(PH6.8,长效)将B29位赖氨酸用长链脂肪酸修饰,改变其皮下扩散和吸收速度将人胰岛素B28位与B29位氨基酸互换,使Z不易形成六聚体三、名词解释1.生物药物:是以生物体、生物组织或其成份为原料(包括组织、细胞、细胞器、细胞成分、代谢、排泄物)综合应用生物学、物理化学与现代药学的原理与方法加工制成的药物。【广义的生物药物包括以动物、植物、微生物和海洋生物为原料制取的各种天然生物活性物质及其人工合成或半合成的天然物质类似物,也包括应用生物工程技术(基因工程、细胞工程、酶
4、工程与发酵工程)制造牛-产的新牛物技术药物(nowbiotechdrug)。】2.生物制品:生物制品(biologicalproducts/biologies)是以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为原料,应用传统技术或现代生物技术制成,用于人类疾病的预防、治疗和诊断。1.新药:新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症或制成新的复方制剂,亦按新药管理。2.基因药物:以遗传物质DNA、RNA为物质基础制造的药物,如核酸疫苗、反义药物四、问答题1•生物药物有哪些特性?1.药理学特性(1)治疗的针对性强(2)药理活性高(3)毒副作用小,营养价值高(
5、4)牛理副作用常有发牛:如免疫反应、过敏反应等。2.理化特性(1)原料中有效物质含量低,杂质种类多口含量高(2)稳定性差(3)易腐败(4)牛物药物制剂的特殊要求2•简述新药(新生物药物)的研发过程?新生物药物的研制按其特点可分为5个阶段,即:(1)实验室研究;(2)中试研究;(3)临床前试验;(4)临床试验;(5)生产。第二章:生物药物制剂技术日前生物药物给药方式研究的热点是缓释型注射剂和非注射途径给药。蛋白质和多肽类药物非注射途径包括鼻腔、口服、直肠、口腔、透皮、眼内和肺部给药。第三章:基因工程制药1.CHO中国仓鼠卵巢—细胞2.基因工程屮原核表达常用的宿主有—大肠杆菌、枯草芽砲杆菌、链
6、霉菌_等;常用的真核表达系统有_酵母、哺乳动物细胞、丝状真菌—等。3.大肠杆菌表达系统的缺点是不能进行—翻译后修饰因而像EPO等基因的表达需使用_真核_表达系统。4.分泌表达是指将目的慕因嵌合在—编码原核蛋白信号肽序列_皋因下游进行表达,从而使日的基因分泌到细胞周质或培养基中。5.《中国药典》规定热原检查采用—家兔—法,—细菌内毒素—检查采用蛍试剂法。6.用大肠杆菌作宿主表达重组DNA药物,缺点是(C)A.蛋白质表达量低B.生长慢C.产物无糖基修饰D.难以获得工程菌7.下面表达系统为原核表达系统的是(八)A.E.coliB.毕赤酵母C.昆虫细胞D.动物细胞&如果用大肠杆菌作为宿主细胞,蛋白
7、表达部位为周质,下面哪种细胞破碎的方法最佳?(C)A・匀浆法B.超声波法C.渗透压休克法D.冻融法1.基因工程:基因工程(geneticengineering)是指在基因水平上采用与工程设计十分类似的方法,按照人们的需要进行设计,然后按设计方案创建出具有某种新的性状的生物新品系,并使之稳定地遗传给后代。基因工程的核心是构建重组体DNA的技术,所以基因工程有时也称为基因操作或重组DNA技术。2.蛋白质工程:蛋白质工程(Pr
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