氨茶碱 33700

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1、XXXXXXXXXXXX医院检验医学中心地址:XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXUniCelDxI800免疫发光系统仪器检定标准操作规程版本号:x.x文件号:xx-xx-xx-xx生效日期:xxxx年xx月xx日页码:第x页,共xx页氨茶碱分析步骤货号：33700用ACCESS®免疫分析系统定量检测人血清氨茶碱浓度内容表原理2标本采集2试剂和必须品3定标5质控6检测步骤6结果6检测说明7检测注意事项7参考文献8BeckmanInstruments,Inc.·Chaska,MN553189Rev1.0XXXXXXXXXXXX医院检验医学中心地址:XXXXXXXXXXXXXX

2、XXXXXXXXXXXXXUniCelDxI800免疫发光系统仪器检定标准操作规程版本号:x.x文件号:xx-xx-xx-xx生效日期:xxxx年xx月xx日页码:第x页,共xx页原理检测原理Access氨茶碱的检测是一种竞争结合的酶免疫检测。样品和大鼠抗氨茶碱单抗、氨茶碱-碱性磷酸酶酶结合物和包被了羊抗大鼠捕捉抗体的磁性颗粒一起加入到反应管中，样品中的氨茶碱辛与氨茶碱-碱性磷酸酶酶结合物竞争结合有限的特异性氨茶碱抗体的结合位点，最后抗原-抗体复合物通过捕捉抗体结合到磁性颗粒表面。而后，反应管被传送到磁性分离区域进行多次冲洗，去处未和固相结合的其它成分。最后在反应管中加入化学发光底物（Lum

3、i-Phos*530）,已与固相结合的碱性磷酸酶会使该底物发出光子并被光电比色计所检测。最后，对照仪器中储存的多点定标曲线中所描述的光量子与标准品氨茶碱的对应关系而计算出样品中的氨茶碱浓度，反应产生的光子与样品中氨茶碱的含量成反比。概述氨茶碱（1，3-二甲黄嘌呤）是一种自然出现的生物碱，与咖啡因和可可碱的分子结构相似。它本来的药物治疗目的是治疗哮喘，主要的药效是使支气管的平滑肌放松。其它的药效还包括直接刺激心肌、利尿和刺激中枢神经系统（1）。氨茶碱还可被用于早产的低体重新生儿排除或降低窒息和心动过缓(2,3,4,6)。因为氨茶碱的治疗范围非常狭窄，并且在成人和儿童个体内的排泄速率也有很大不同

4、，因此检测血清中氨茶碱浓度非常重要。各种给药方法均可出现毒性效果，血清中氨茶碱的浓度超过20µg/ml(111mol/l)时即可出现毒性症状。最佳的治疗效果并且显示最低的毒性效果时的血清氨茶碱浓度为10–20µg/ml(56–111mol/l)，但是即便是在该狭窄的范围，一些病人中依旧会出现毒性症状。出现的症状包括恶心、呕吐、头痛、易怒、失眠、肌肉强直、癫痫、心悸、心动过速、高血压、循环衰竭和室性心率失常。值得注意的是，严重的症状可以在没有许多表现较轻的症状之前发生。可通过减少用药量来改善毒性症状。氨茶碱的正常半衰期在各人群中很不相同：大于6岁的儿童大概为3.7±1.1小时；不吸烟的成人为8

5、.7±2.2小时；吸烟的成人为4–5小时。减少氨茶碱的清除和延长氨茶碱的半衰期的因素有：1)肾脏和肝功能异常；2)年龄大于55岁，特别是伴有慢性肺脏疾病的男性；3)心力衰竭；4)新生儿(半衰期可延长至24小时)；5)与某种药物分类在一起（大环内酯类抗生素和西米替丁）(5)。在1949年，Schack和Waxler阐述了一种利用紫外分光光度法对血和组织中的氨茶碱进行检测（7）。近年来又发展了许多更先进的方法，如气相色谱、高压液相（HPLC）、放射免疫（RIA）和酶免疫分析（EIA）（8，9）。Access氨茶碱检测是一种酶免疫分析，综合了许多如HPLC、RIA、EIA等方法的优点：准确、灵敏、

6、可自动化。标本采集A.血清是推荐的样品类型，在下一次用药前采集标本检测“谷值”的氨茶碱治疗浓度，在静脉给药后1小时、口服后1~2小时或延时给药后3~8小时采集标本以检测“峰值”的氨茶碱治疗浓度（6）。B.遵循国家临床实验室标准委员会推荐的以下标本处理、运行和储存步骤(19，10)：1.用真空采样管采集所有血液标本时须遵守常规注意事项。2.离心前使标本完全自然形成凝块。9Rev1.0XXXXXXXXXXXX医院检验医学中心地址:XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXUniCelDxI800免疫发光系统仪器检定标准操作规程版本号:x.x文件号:xx-xx-xx-xx生效日期:xx

7、xx年xx月xx日页码:第x页,共xx页1.全程保证样品管的密闭状态。2.离心获得血清后的两小时内，至少将500ml血清或血浆转移到一个密闭的储存试管中备用。3.储存样品，保持样品管完全密闭，在室温(15到30°C)条件下不超过8小时。4.如果8小时内不能完成检测即应将标本放入2到8°C冰箱冷藏。5.如果24小时内不能完成检测即应将标本放入-20°C冰箱冻藏。8.标本只能复融一次。C.样品中至多含有10mg/