药事管理核心制度

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1、医疗机构药事管理核心制度（试行）主讲：奉建2012年2月17日　　第一章  总    则　　第一条 为加强医疗机构药事管理制度建设，规范药事管理工作，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理暂行规定》、《处方管理办法》等法律、法规和规章，制定我市医疗机构药事管理核心制度。　　第二条 全市各级各类医疗机构均应按照本制度执行。　　第二章  药事管理委员会制度　　第三条 二级及以上医疗机构应成立药事管理委员会；各区县社区卫生服务管理中心组建本区县社区卫生服务药事管理委员会；其它医疗机构应设立药事管理小组。其工作职责为：贯彻

2、落实各级政府部门制定的药政法规等内容；加强药事管理工作；促进合理用药；监督、指导医疗机构科学管理及合理使用药品。　　第四条 药事管理委员会（小组）由具有高级职称的药学、临床医学、医疗行政管理、医院感染管理、护理等方面的专家组成。主管局长/院长任主任委员，药学部门负责人任副主任委员。药事管理委员会（小组）休会期间，由药学部门负责日常工作并定期向药事管理委员会（小组）汇报。　　第五条 认真贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理暂行规定》、《处方管理办法》等法律、法规，制定本机构相关制度并监督实施。　　第六条 审订医

3、院基本用药目录/处方集，依据临床用药需求定期调整基本用药。　　第七条 根据国家有关法律、法规，审批购药渠道，制定本院药物遴选办法，审核、批准新药采购申请，替代及淘汰疗效不确切、不良反应多发和滞销的药物品种。　　第八条 制定本院基本用药之外的特殊用药程序和审批方法。　　第九条 审核、报批本院医院制剂品种的申报工作。　　第十条 加强临床用药管理，规范医师处方行为，落实各项临床用药指导原则。实行药品用量动态监测及超常预警管理，重点加强对抗菌药物、抗肿瘤药物、血液制品、激素类药物和高价位药品的监测管理。对不合理用药进行用药干预，促进药物

4、合理使用。　　第十一条 推动开展临床药学工作，促进药物利用研究、不良反应监测、临床药物评价工作。　　第十二条 定期分析药品管理情况，研究决定药品使用、管理中的重要问题，责成有关部门执行。　　第十三条 组织宣传合理用药知识，开展对医务人员的合理用药教育，监督、检查临床科室的合理用药情况并持续改进。　　第十四条 倡导医务人员因病施治、合理用药、规范调配，纠正不合理用药等违规行为。　　第三章  临床合理用药管理制度　　第十五条 医师和药师在药物临床应用时须遵循安全、有效、经济的指导原则。　　第十六条 在药事管理委员会（小组）领导下，药

5、学部门、医疗部门及医院感染办公室根据各自职责，负责对本机构临床合理用药进行监督、管理、培训。　　第十七条 临床用药须根据医疗需要，按照诊疗规范、药品说明书、疾病治疗指南合理施治，原则上在本院基本用药目录范围内用药。　　第十八条 建立抗菌药物、激素类药物、血液制品、麻醉药品、一类精神药品、高价位药品使用管理规定。　　第十九条 建立临床用药动态监测和超常预警管理机制，医务部门应定期评估临床用药的合理性并与医疗质量评估、绩效考核挂钩。　　第二十条 药学部门建立处方点评制度，填写处方评价表，登记并通报不合理处方，对不合理用药及时予以干预

6、。　　第二十一条 医院感染办公室负责耐药监测和抗菌药物合理使用的监督。　　第四章  抗菌药物合理使用管理制度　　第二十二条 抗菌药物临床使用基本原则　　（一）抗菌药物应用于治疗和控制细菌、真菌、支原体、衣原体、螺旋体、立克次体及部分原虫等病原微生物所致的感染。　　（二）尽早确立感染性疾病的病原学诊断，有条件的医疗机构，住院病人应该在开始抗菌治疗前先留取相应的标本，立即送细菌培养，以尽早明确病原菌和药敏结果。对于未明确致病菌的危急病例，可根据患者年龄、发病情况、发病场所、原发病灶、基础疾病等临床特点，给予抗菌药物经验性治疗。获知细

7、菌培养及药敏结果后，对疗效不佳的患者调整给药方案。　　（三）根据抗菌药物的药动学、药效学特点选择用药。包括选用品种、剂量、给药次数、给药途径、疗程及联合用药等。　　（四）正确掌握围手术期预防性使用抗菌药物的适应症和疗程。清洁手术：通常不需要预防性使用抗菌药物，仅在如下情况可使用抗菌药物：①手术范围大、时间长、污染机会增加；②手术涉及重要脏器，一旦发生感染将造成严重后果者，如头颅手术、心脏手术、眼内手术等；③异物植入手术，如人工心瓣膜植入、永久性心脏起搏器放置、人工关节置换等；④高龄或免疫缺陷者等高危人群。清洁－污染手术：由于手术

8、部位存在大量人体寄殖菌群，手术时可能污染手术野引致感染，故需要预防性使用抗菌药物。污染手术：由于手术野严重污染，此类手术需预防性使用抗菌药物。　　（五）预防性使用抗菌药物应严格遵守卫生部抗菌药物临床应用指导原则中对药物选择、给药时间、给药方法、疗程等规定。　　（