ISO编制、实施的相关资料_企业管理_经管营销_专业资料

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1、SOP：操作规程首先,作业文件按体系要求应是第三层次的文件,这种文件应该根据每个公司或企业(在体系中称呼为:组织)的实际情况来编写.简单一点也可根据组织已有的一些文件来规范一下就可以.(例如:统计格式文件编号等).质量手册是最高层次的文件,严格来说应该是先有组织的<质量手册>才能编写<程序文件>以及其他文件.质量手册根据ISO9001的基本要求,结合组织的一些具体情况(比如:质量目标)来编制.至于程序文件,具体是写清楚某一工作或业务的流程规范,不同的组织或不同的体系对象不会相同.因此,想要建立一套适用各行业的相关文件应该是不可能的.可能的是一些表格样式或部分的程序

2、文件可以有相似(例如:文件控制程序、内部审核程序等）。ISO9000版质量体系文件范本ISO9000-2000版质量体系文件范本(doc47)0.1目录标题0.1目录0.2质量手册说明0.3质量手册修改控制0.4企业概况1.0公司组织机构图2.0公司质量管理体系结构图3.0质量管理体系过程职责分配表4.0质量管理体系4.2.3文件控制程序（操作标准、管理办法、程序文件）4.2.4质量记录控制程序5.0管理职责5.1~5.3管理承诺/以顾客为关注焦点/质量方针5.4管理策划控制程序5.5职责和权限5.6管理评审控制程序6.0~6.1资源管理6.2人力资源控制程序6.3

3、~6.4设施和工作环境控制程序7.0产品实现7.1实现过程的策划程序7.2实现过程的策划程序7.3设计和（或）开发控制程序7.4采购控制程序7.5生产和服务运作控制程序7.6测量和监控装置的控制程序8.0测量、分析和改进8.2.1顾客满意程序测量程序8.2.2内部审核程序8.2.3~8.2.4过程和产品的测量和监控程序8.3不合格控制程序8.4数据分析控制程序8.5改进控制程序附录1第二级文件清单附录2质量记录清单在ISO质量管理体系运作中,什么叫管理评审输入输出??管理评审是组织最高管理者对质量管理体系的有效性、充分性和适宜性三方面能力进行评估的活动。按照ISO9

4、001:2008标准的要求，管理评审的流程是管理评审输入信息——管理评审会议（总结分析）——管理评审输出信息。管理评审输入的内容包括：内部审核报告、顾客反馈分析、顾客满意度调查报告、质量目标的完成情况及分析、各过程运行存在的问题、纠正措施和预防措施的执行情况和效果、上次管理评审制定的措施的实施情况、公司发生的和可能发生的变化、目前存在的问题及解决方案或向公司提出的建议。管理评审输出：对体系的充分性、有效性和适宜性的确认；过程和产品的改进方向和措施；资源提供方面需做的工作。家有梧桐所讲的内容实际上并不是管理评审输入的信息，实际上更像是体系审核涉及的内容。质量方针和质量

5、目标；质量手册和程序文件；公司运作流程和管理制度；执行的相关的国家标准和具体的客户要求（如合同或协议要求）；体系运作相关的表单；记录的证据等等具体点就是：作业标准书、操作要领书、设备点检表、维修记录、流程表、生产记录、巡检记录、首检记录、不合格品处理方法、异常处理、量具恒具的校正记录和台账、员工档案、模具设备工装设计制造、台账、维修记录、以及品质方面的记录、流程图、ppap、失效模式分析、等等好多你们以前没有搞过所,首先要做质量手册和程序文件,然后根据公司的具体情况做PDCA:P—策划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程D—做：实施过程；C—

6、检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果A—处置：采取措施，以持续改进过程业绩注意的是所有的都要做好记录,以文件的形式输出哟!ISO9000认证申请条件开展质量认证是为了保证产品质量，提高产品信誉，保护用户和消费者的利益，促进国际贸易和发展经贸合作。这个认证目的非常清楚地说明，企业要开展认证必须具备条件才能申请认证。《中华人民共和国产品质量认证管理条例》第三章专门讲了条件和程序，归纳起来，企业申请产品质量认证必须具备四个基本条件：1．中国企业持有工商行政管理部门颁发的"企业法人营业执照"；外国企业持有有关部门机构的登记注册证

7、明。2．产品质量稳定，能正常批量生产。质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格。小批量生产的产品，不能代表产品质量的稳定情况，必须正式成批生产产品的企业，才能有资格申请认证。3．产品符合国家标准、行业标准及其补充技术要求，或符合国务院标准化行政主管部门确认的标准。这里所说的标准是指具有国际水平的国家标准或行业标准。产品是否符合标准需由国家质量技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样予以证明。4．生产企业建立的质量体系符合GB/T19000-ISO9000族中质量保证标准的要求。建立适用的质量标准体系（一般选定ISO9002来建立质量体系），并使其有效运