《实验设计统计学》ppt课件

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1、第十三章医学科研设计中山大学公共卫生学院医学统计与流行病学系林爱华1统计工作有四个基本步骤:设计、搜集资料、整理和分析资料。统计设计：包括对资料收集、整理和分析全过程总的统计设想和科学安排。可节省人力、物力和时间；可控制实验误差；可提高实验效率。科研设计是实验观察过程的依据，是对数据处理的前提，也是提高科研成果质量的一个重要保证。医学科研调查研究(survey，observationalstudy)实验研究(experimentalstudy)2根据观察者是否主动施加干预而分为实验与调查两类：实验（Experiment）：指由研究者主动地决定给予部分实验对象某种处理，给予另部分对象某种对照

2、处理的研究设计形式，这种处理的分配常常是随机的。调查(Survey)：指对特定对象群体进行调查，影响被调查者的因素是客观存在的，研究者只能被动地观察和如实记录。3第一节医学科研设计的基本原则第二节实验设计第三节调查设计4第一节  医学科研设计基本原则一、  对照的原则二、  均衡的原则三、 随机的原则四、 重复的原则5一、对照的原则有比较才有鉴别。对照的意义：①指设立对照组以排除非处理因素而显示出处理的效应。药物治疗例:老年性慢性支气管炎气候转暖,自然缓解②消除和减少实验误差。处理组：对照组：比较结果：处理因素非处理因素+处理效应+非处理效应非处理因素非处理效应处理因素处理效应6对照的形

3、式(一)空白对照(二)实验对照(三)标准对照(四)自身对照(五)相互对照7(一)空白对照：对照组不加任何处理因素。例：实验组儿童接种疫苗，对照组儿童不接种疫苗。特点：简单易行，但容易引起心理差异，从而影响实验效应的测定。8(二)实验对照：施加基础实验条件（非处理因素）。例：赖氨酸面包+非处理因素→赖氨酸效应+面包效应+非处理因素效应面包+非处理因素→面包效应+非处理因素效应赖氨酸赖氨酸效应9(三)标准对照：以现有的标准或正常值作对照。例①某种新的方法能否代替传统方法的研究；②某病患者与正常人同一项生理、生化指标对照等。注意：实验条件应一致。标准组应能代表当时疗法的水平。10(四)自身对照：在

4、同一受试对象上进行。特点：简单易行，使用广泛。但若试验前后某些环境或自身因素发生改变，并且会影响试验结果，就难以说明问题。(五)相互对照：几个实验组互相对照。例：比较几种药物治疗同一疾病的疗效。11二、均衡的原则指实验组与对照组的非处理因素均衡一致。即对照组除了处理因素外，其它条件应与实验组完全一致和基本一致，即所谓保持实验条件的均衡或齐同原则(balance)。均衡性越好越能显示出处理因素的作用，消除非处理因素对结果的影响。12例：试用ADI药物预防肠道传染病的效果观察设计。方案一：甲幼儿园(100人)服ADI，肠道传染病↓乙幼儿园(100人)不服ADI，肠道传染病↑分析：甲乙幼儿园的非处

5、理因素（食堂卫生条件、儿童卫生习惯）如不相同，则不均衡。13甲幼儿园（100人）服ADI（50人）不服ADI（50人）乙幼儿园（100人）服ADI（50人）不服ADI（50人）方案二：14非处理因素在动物实验中，应考虑动物的来源、种属、性别、原始体重、健康状况尽量相同或相近，给药途径、饲养条件、麻醉程度、消毒情况、术后护理等也应一致。在临床试验中，患者的诊断必须准确可靠，要考虑年龄、性别、体质、病情等因素的影响，应力求均衡或接近，还有疾病分型、服药时间、疗效标准等必须一致。15三、随机的原则在实验中，许多混杂因素是没办法完全达到均衡的，而且许多因素事先无法预知会影响实验结果，也就未能在设计时

6、加以控制。这些因素在组间的均衡就依赖于随机化来保障。16随机化原则(randomization)：随机≠“随便”,指每个受试对象以机会均等的原则随机地分配到试验组和对照组。目的：使各组非实验因素的条件均衡一致，以消除对实验结果的影响。17随机化方法：1)抽签：简便易行，适用小样本。2)用随机数字表和随机排列表。随机数字表常用于抽样研究及分组随机化；随机排列表适用于分组、排列等的随机化，且各组不用调整。3)用计算器或计算机。18四、重复的原则重复(replication)：指各处理组与对照组的例数要有一定数量，表现为实验例数（样本含量）的大小和重复次数的多少。可防止偶然性或巧合的现象。要求：必

7、须在保证实验具有一定的可靠性条件下，确定最少的试验例数。19决定样本含量的四要素：第一类错误的概率，即检验水准。检验效能1-。容许误差。总体变异度。20样本含量估计⑴第一类错误的概率，即检验水准。越小，所需样本含量越多。一般取=0.05，还应明确单双侧。21⑵检验效能1-。为第二类错误的概率，即H0为假，但错误接受它的概率（假阴性）。1-表示在特定的水准下，H1为真时检验能正确发现的能力