关于印发《香港和澳门服务提供者在内地设立独资医院管理暂行办法

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1、关于印发《香港和澳门服务提供者在内地设立独资医院管理暂行办法》的通知卫医政发〔2010〕109号 各省、自治区、直辖市卫生厅局、商务主管部门，各计划单列市商务主管部门，新疆生产建设兵团卫生局、商务局：为促进香港、澳门与内地建立更紧密经贸关系，落实《<内地与香港关于建立更紧密经贸关系的安排>补充协议七》及《<内地与澳门关于建立更紧密经贸关系的安排>补充协议七》，根据《中华人民共和国外资企业法》和《医疗机构管理条例》等有关法律法规，卫生部和商务部共同制定了《香港和澳门服务提供者在内地设立独资医院管理暂行办法》。现印发给你们，请遵照执行。目前，香港和澳门服务提

2、供者在内地设立独资医院限定在上海市、福建省、广东省、海南省和重庆市。香港和澳门服务提供者在广东省设立疗养院，提供医疗服务的，参照本办法管理。                               卫生部商务部                                二〇一〇年十二月二十二日香港和澳门服务提供者在内地设立独资医院管理暂行办法第一章    总则第一条为落实《<内地与香港关于建立更紧密经贸关系的安排>补充协议七》和《<内地与澳门关于建立更紧密经贸关系的安排>补充协议七》，根据《中华人民共和国外资企业法》及其实施细则和《医疗机构管理条

3、例》等有关法律、法规，制定本办法。第二条香港和澳门服务提供者依法经内地主管部门批准，可以在内地设立独资医院（以下简称港澳独资医院）。第三条申请在内地设立港澳独资医院，适用本办法。第四条内地对港澳独资医院坚持逐步开放、风险可控的原则，依法保护患者和香港、澳门服务提供者的合法权益。第五条香港和澳门服务提供者在内地设立港澳独资医院，可自主选择经营性质为营利性或非营利性。第六条港澳独资医院必须遵守内地有关法律、法规和规章。港澳独资医院的合法经营活动及出资方的合法权益受法律保护。第七条卫生部和商务部在各自的职责范围内负责港澳独资医院管理工作。设区的市级以上地方人民

4、政府卫生行政部门（含中医药主管部门，下同）和商务部门在各自职责范围内负责本行政区域内港澳独资医院的日常监督管理工作。第二章设置条件第八条港澳独资医院的设置与发展必须符合当地医疗机构设置规划。第九条申请设立港澳独资医院的香港和澳门服务提供者应当是能够独立承担民事责任的法人，应当具有直接或间接从事医疗卫生投资与管理的经验，并符合下列要求之一：（一）能够提供先进的医院管理经验、管理模式和服务模式；（二）能够提供具有国际领先水平的医学技术。第十条设立的港澳独资医院应当符合以下条件：（一）必须是独立的法人；（二）三级医院投资总额不低于5000万人民币，二级医院投资

5、总额不低于2000万元人民币；（三）符合二级以上医院基本标准；（四）在老、少、边、穷地区设置的港澳独资医院，投资总额要求可以适当降低。第三章设置审批与登记第十一条申请设置港澳独资医院，应当先向所在地设区的市级卫生行政部门提出申请，并提交以下材料：（一）设置医疗机构申请书；（二）项目建议书；（三）可行性研究报告；（四）香港和澳门服务提供者证明；（五）法人注册登记证明（复印件）、法定代表人身份证明（复印件）和银行资信证明；（六）项目选址报告、项目土地使用租赁证明、项目建筑平面图；（七）香港和澳门服务提供者能够提供国际先进医院管理经验、管理模式和服务模式或具有

6、国际领先水平医学技术的证明材料。第十二条设区的市级卫生行政部门对申请人提交的材料进行初审，并根据医疗机构设置规划提出初审意见，连同医院设置申请材料、当地医疗机构设置规划一并报所在地省级卫生行政部门审核。第十三条省级卫生行政部门对申请材料及设区的市级卫生行政部门初审意见进行审核，提出意见后报卫生部审批。报请审批，需由省级卫生行政部门向卫生部提交以下材料：（一）申请人设置申请材料；（二）设置地设区的市级人民政府批准发布实施的《医疗机构设置规划》及设置地设区的市级和省级卫生行政部门关于拟设置港澳独资医院是否符合当地医疗机构设置规划的审核意见；（三）省级卫生行政

7、部门关于设置该港澳独资医院的审核意见，其中包括对拟设置医院的名称、地址、规模（床位、牙椅）和诊疗科目等的意见；（四）法律、法规和卫生部规定的其他材料。卫生部应当自受理之日起20个工作日内，作出批准或者不批准的书面决定。第十四条申请设置港澳独资中医医院(含中西医结合医院和民族医医院)的，按本办法第十一条、第十二条和第十三条的要求，经所在地区的市级中医药管理部门初审和所在地的省级中医药管理部门审核，报国家中医药管理局审核后转报卫生部审批。第十五条申请设置营利性港澳独资医院，申请人在获得卫生部设置许可后，还应当按照有关法律、法规的规定向商务部提出申请，并提交以

8、下材料：（一）设置申请申报材料及批准文件；（二）港澳独资医院章程；（三）港澳独资