资源描述:
《HER2阳性转移性乳腺癌的治疗策略》由会员上传分享,免费在线阅读,更多相关内容在教育资源-天天文库。
1、HER2阳性转移性乳腺癌的治疗及进展医学百事通转载主要内容HER-2阳性MBC的概述HER2阳性MBC的一线治疗HER2阳性MBC曲妥珠单抗治疗疾病进展后的治疗新药临床研究进展MBC不可治愈疾病,OS2-3年治疗策略内分泌治疗化疗靶向治疗医学百事通www.12320bst.comHER217-30%过表达促进细胞的增殖和存活增加PD风险,减少PFS,OS不良的预后因子HER-2的扩增与乳腺癌的复发与生存相关SlamonDJ.etal.Science1987,235:177–182.时间(月)总生存概率无疾病生存概率
2、HER-2无扩增(n=52)HER-2无扩增(n=52)HER-2无扩增(n=52)HER-2无扩增(n=52)HER-2扩增(>5个拷贝)HER-2扩增(>5个拷贝)HER-2扩增(>2个拷贝)HER-2扩增(>2个拷贝)曲妥珠单抗改善了HER2阳性MBC总生存Dawoodetal201010080604020001224364860Timefromdiagnosis(months)HER2阳性,曲妥珠单抗(n=191)HER2阴性(n=1782)HER2阳性,不含曲妥珠单抗(n=118)Probabilityof
3、survival(%)HER2,humanepidermalgrowthfactorreceptor2如今HER2阳性MBC和HER2-阴性MBC有相当的生存结果曲妥珠单抗单药治疗MBC的疗效周方案3周方案II期1核心研究2II期3II期4患者数46222111105接受过的转移性化疗(中位数)是(3)是(2)否否有效率11.6%15%26%19%95%CI4-24%11-21%15-31%12-28%中位疗效持续时间(月)6.69.18.08.3中位生存141324.4NABaselgaJ,etal.SeminOn
4、col.1999;26(4Suppl12):78-83.BaselgaJ,etal.EurJCancer.2001;37Suppl1:18-24.VogelCL,etal.Oncology.2001;61Suppl2:37-42.BaselgaJ,etal.JClinOncol.20051;23(10):2162-71.曲妥珠单抗在HER2阳性乳腺癌中的研究HERANSABPB-31NCCTGN9831BCIRG006辅助一线H0648gM77001USOncologyBCIRG007CHATTAnDEMRHEA二线
5、NOAHaMDACCaGeparQuattro大量PhaseII研究新辅助H0649gGBG-26BO17929EGF104900大量PhaseII研究EBCMBC手术复发进展主要内容HER-2阳性MBC的概述HER2阳性MBC的一线治疗HER2阳性MBC曲妥珠单抗治疗疾病进展后的治疗新药临床研究进展Issues1.一线方案的询证医学证据?2.是否可以用三联方案?3.是否可以和内分泌联合治疗HR,HER-2同时阳性的患者?医学百事通,在线咨询医生H0648g目的:曲妥珠单抗联合化疗治疗Her-2+MBC的疗效和安全性
6、首要终点:TTP次要终点:ORR、DR、TTF,OS中位随访时间:30个月Slamonetal.NEnglJMed344:783-792,2001RHER2+(IHC2+/3+)MBC#既往未接受过蒽环类抗生素治疗;&既往接受过蒽环类抗生素治疗。化疗+曲妥珠单抗#化疗+曲妥珠单抗(N=143)&紫杉醇+曲妥珠单抗(N=92)仅化疗#化疗(N=138)&紫杉醇单药(N=96)12H0648g:曲妥珠单抗联合化疗相对于单纯化疗有着显著的生存获益Slamonetal.NEnglJMed344:783-792,2001事件联
7、合组(N=235)单纯化疗组(N=234)(亚组)化疗+曲妥珠单抗(N=143)(亚组)化疗(N=138)(亚组)紫杉醇+曲妥珠单抗(N=92)(亚组)单药紫杉醇(N=96)TTP7.44.67.86.16.93.0P值<0.001<0.001<0.00195%CI0.51(0.41–0.63)0.62(0.47–0.81)0.38(0.27–0.53)ORR(%,[95%CI])118(50[44-57])74(32[26-38])80(56[48-64])58(42[34-50])38(41[31-51])16(
8、17[9-24])P值<0.0010.02<0.001DR9.16.19.16.710.54.5P值<0.0010.005<0.01OS25.120.326.821.422.118.4P值0.0460.160.17(95%CI)0.80(0.64-1.00)0.82(0.61-1.09)0.80(0.56-1.11)13H0648g:曲妥珠单抗