《工业药物分析习题》PPT课件

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1、工业药物分析习题课（一）章节目录第一章绪论第二章制药过程控制体系第三章常用分析方法第四章样品采集及前处理第五章药物的鉴别第六章药物的杂质检查第七章分析数据处理及分析方法验证第八章化学药物分析第九章抗生素类药物分析简答题1.全面控制药品质量的科学管理条例包括哪些方面？2.什么是药品质量标准？我国目前有哪些法定的药品质量标准？3.什么是一般鉴别试验？什么是特殊鉴别试验？举例说明。4.何谓特殊杂质？何谓一般杂质？分别举例说明？5.什么叫准确度？什么是精密度？准确度和精密度有什么关系6.如何区别硫喷妥钠、苯巴比妥、司可巴比妥和异戊巴比妥？7.试述重氮化反应原

2、理及影响重氮化反应的主要因素？8.非水滴定法测定生物碱类药物时要注意哪些问题？写出常用非水溶剂、滴定剂和指示剂。9.维生素B1具有怎样的性质？可用哪些方法进行鉴别？10.抗生素类药物具有哪些特点？分析方法和含量表示方法与化学合成药有何不同？选择题（一）最佳选择题1、我国现行药品质量标准有A、国家药典和地方标准B、国家药典、部颁标准和国家药监局标准C、国家药典、国家药监局标准（部标准）和地方标准D、国家药监局标准和地方标准E、国家药典和国家药品标准（国家药监局标准）2、药品质量的全面控制是A、药品研究、生产、供应、临床使用和有关技术的管理规范、条例的制

3、度和实践B、药品生产和供应的质量标准C、真正做到把准确、可靠的药品检验数据作为产品质量评价、科研成果坚定的基础和依据D、帮助药品检验机构提高工作质量和信誉E、树立全国自上而下的药品检验机构的技术权威性和合法地位。3、凡属于药典收载的药品其质量不符合规定标准的均A、不得生产、不得销售、不得使用B、不得出厂、不得销售、不得供应C、不得出厂、不得供应、不得实验D、不得出厂、不得销售、不得使用E、不得制造、不得销售、不得应用4、中国药典主要内容分为A、正文、含量测定、索引B、凡例、制剂、原料C、鉴别、检查、含量测定D、前言、正文、附录E、凡例、正文、附录5、

4、药典规定的标准是对药品质量的A、最低要求B、最高要求C、一般要求D、行政要求E、内部要求6、药典所指的“精密称定”，系指称取重量应准确到所取质量的A、百分之一B、千分之一C、万分之一D、十万分之一E、百万分之一7、下列叙述中不正确的说法是A、鉴别反应完成需要一定时间B、鉴别反应不必考虑“量”的问题C、鉴别反应需要有一定专属性D、鉴别反应需在一定条件下进行E、温度对鉴别反应有影响8、药物纯度合格是指A、含量符合药典的规定B、符合分析纯的规定C、绝对不存在杂质D、对病人无害E、不超过该药杂质限量的规定√√√9、药物中氯化物杂质检查，是使该杂质在酸性溶液中

5、与硝酸银作用生成氯化物浑浊，所用的酸是A、稀硫酸B、稀硝酸C、稀盐酸D、稀醋酸E、稀磷酸10、在砷盐检查中，供试品可能含有微量硫化物会形成硫化氢，后者与溴化汞作用形成硫化汞色斑，干扰砷斑的确认。为了除去硫化氢，需用蘸有下列溶液的药棉吸收硫化氢气体A、硝酸铅B、硝酸铅加硝酸钠C、醋酸铅D、醋酸铅加醋酸钠E、醋酸铅加氯化钠√√11、干燥失重主要检查药物中的A、硫酸灰分B、水分C、易炭化物D、水分及其他挥发性成分E、结晶水12、在铁盐检查中，为什么要加过硫酸铵？A、防止Fe3+水解B、使Fe2+→Fe3+C、使Fe3+→Fe2+D、防止干扰E、除去Fe2+

6、的影响13、若炽灼残渣留做重金属检查时，炽灼温度应控制在A、500℃以下B、600℃以上C、700~800℃D、650℃E、500~600℃√√√14、高锰酸钾的溶液呈紫色，当检查其中所含的氯化物时，药典规定，需在加热情况下，加入下列试剂之一，使其褪色后，再依法检查A、草酸B、双氧水C、乙醇D、乙醚E、乙醛15、回收率属于药物分析方法效能指标中的A、精密度B、准确度C、检测限D、定量限E、线性与范围16、选择性是指A、有其他组分共存时，该法对供试物准确而专属的测定能力B、表示工作环境对分析方法的影响C、有其他组分共存时，该法对供试物能准确测定的最低量

7、D、不用空白实验可准确测得被测物的含量的能力E、不用标准对照可准确测得被测物含量的能力√√√17、减少分析测定中偶然误差的方法为A、进行对照实验B、进行空白实验C、进行仪器校正D、进行分析结果校正E、增加平行实验次数18、方法误差属A、偶然误差B、不可定误差C、随机误差D、相对偏差E、系统误差19、0.120与9.6782相乘结果为（A）A、1.16B、1.1616C、1.2D、1.162E、1.2020、用分析天平称得某物0.2541g，加水溶解并转移至25ml容量瓶中，加水稀释至刻度，该溶液每ml含溶质为A、0.010gB、10.164mgC、1

8、0.20mgD、1.0164*10-2gE、10.16mg√√√√21、巴比妥类药物在吡啶溶液中与铜离子作用