质管、验收、养护人员培训考试题

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1、药房质管、验收、养护人员培训考试题岗位姓名分数一、填空题（每空2分，共42分）１．验收药品应当做好验收记录，包括药品的通用名称、　　　、　　　、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、　　　　　、　　　　　、　　　、　　　　　　验收结果等内容。验收人员应当在验收记录上签署姓名和。２．对实施电子监管的药品，企业应当按规定进行药品电子监管码扫码，并及时将数据上传至系统平台。３．药品按堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于厘米，与地面间距不小于厘米。４．从事验收、养

2、护工作的，应当具有或者、、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学以上专业技术职称。５．企业应当建立药品采购、、、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、等相关记录，做到真实、完整、准确、有效和。６．企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行抽样验收，抽取的样品应当具有。二、是非题（每题2分，共12分）5１．从事质量管理、验收工作的人员应当在职在岗，可以兼职其他业务工作。（）２．从事销售、储存等工作的人员应当具有初中以上文化程度。（）３．药品到货时，收货人员应核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单和采购记录核对药品

3、，做到票、账、货相符。（）４．收货人员对符合收货要求的药品，应当按品种特性要求放于相应待验区域，或者设置状态标志，通知验收。（）５．质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。（）６．破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至小包装；（）三、选择题（每题3分，共21分）1.质量管理制度应当包括以下那些内容：（）A．质量管理文件的管理；B．药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输管理；C．计算机系统的管理；D．执行药品电子监管的规定。2.库房应当配备

4、以下那些设施设备：（）A．有效调控温湿度及室内外空气交换的设备；B．自动监测、记录库房温湿度的设备；C．用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备；Ｄ．包装物料的存放场所。53．企业计算机系统应当符合以下那些要求：（）Ａ．有支持系统正常运行的服务器和终端机；Ｂ．有安全、稳定的网络环境，有固定接入互联网的方式和安全可靠的信息平台；Ｃ．有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网；Ｄ．有药品经营业务票据生成、打印和管理功能；Ｅ．有符合要求及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库。4．企业的采购活动应当符合以下那些要求：（）Ａ

5、．确定供货单位的合法资格；Ｂ．确定所购入药品的合法性；Ｃ．核实供货单位销售人员的合法资格；Ｄ．与供货单位签订质量保证协议。5．养护人员应当根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护的内容有：（）Ａ．指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业；Ｂ．对库房温湿度进行有效监测、调控；Ｃ．按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录；Ｄ．发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知业务部门处理；Ｅ．定期汇总、分析养护信息。6．企业应核实、留存供货单位销售人员以下那些资料：（）5Ａ．加盖供货单位公

6、章原印章的销售人员身份证复印件；Ｂ．加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，Ｃ．授权书应当载明被授权人姓名以及授权销售的品种、地域、期限；Ｄ．供货单位及供货品种相关资料。7．养护员对存在质量问题的药品应当采取那些措施：（）Ａ．存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售；Ｂ．怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门；Ｃ．属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理；Ｄ．不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录；Ｅ．对不合格药品应当查明并分析原因，及时采取预防措施。四、问答题　　（25分）　如何对首营企业的资料进行审核以

7、确认真实、有效？　　一、填空题51.剂型规格到货数量到货日期验收合格数量验收日期2.中国药品电子监管网3.批号530104.药学医学生物初级5.验收养护不合格药品处理可追溯6.逐批代表性二、是非题1.×2.×3.√4.√5.√6.×三、选择题1.ABCD2.ABCDE3.ABCD4.ABCE5.ABD6.ABCDE四、问答题（一）《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；　　（二）营业执照及其年检证明复印件；　　（三）《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；　　（四）相关印章、随货同行单（票

8、）样式；　　（五）开户户名、开户银行及账号；　　（六）《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。5