丁苯酞软胶囊联合多奈哌齐治疗血管性痴呆的临床观察

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1、中国药物与临床2014年12月第14卷第12期ChineseRemedies&Clinics，December2014,Vol.14,No.12·1703·丁苯酞软胶囊联合多奈哌齐治疗血管性痴呆的临床观察王旭辉血管性痴呆（ｖａｓｃｕｌａｒｄｅｍｅｎｔｉａ，ＶＤ）是由于脑血管因素导致脑循环障碍致脑组织受损的基础上产生的认知功能障碍为主的临床综合征，主要表现为语言、记忆、视空间功能、情感或人格以及认知功能的减退或消失［１，２］。在我科较为常见多发，随着社会老龄化，ＶＤ发病率和病死率逐年上升。研究显示，血管性痴呆被认为是导致老年性痴呆的第２位

2、原因，发病率仅次于阿尔茨海默病［３］，不仅严重地影响着老年人的生活质量，而且给社会和家庭带来沉重的经济负担。目前对于血管性痴呆尚没有公认的有明显疗效的方法，因此寻找新的方法和途径治疗ＶＤ具有十分重要的意义。多奈哌齐在治疗认知功能障碍方面虽已有很多实验及文献证实有效，但效果仍有限，我科采用多奈哌齐联合丁苯酞软胶囊治疗ＶＤ，其临床有效性及安全性的观察，为ＶＤ治疗提供了一种方法并证明行之有效。1资料和方法１．1临床资料：纳入标准：选取我院２０１３年１月至２０１４年７月门诊及病房诊断血管性痴呆的患者随机分为治疗组和对照组，每组各５０例。符合美国

3、国家神经病与卒中研究所国际神经科学研究会诊断标准［４］，ＶＤ的诊断必须具备以下几个条件：①临床上必须有痴呆症状，如记忆力减退、定向力障碍、智能减退、反应迟钝等。应用简易精神状态检查（ＭＭＳＥ）量表积分值在２３分以下（排除受教育水平因素的干扰如果患者为文盲文化程度，ＭＭＳＥ评分＜１７分；如为小学文化程度，ＭＭＳＥ评分＜２０分；如为中学文化程度，ＭＭＳＥ评分＜２２分；如为大学文化程度，ＭＭＳＥ评分＜２３分）方可入选。②用Ｈａｃｈｉｎｓｋｉ缺血指数量表评估，评分都７分以上。③必须同时有患脑血管病的足够证据（包括病史、临床查体及ＣＴ、核磁等影像

4、学证据）。④两者必须相互关联（必须是在脑血管病发生后３个月内突然出现的逐渐进展或阶梯状发展的痴呆，卒中前无认知功能障碍，目前脑管病病情稳定）。⑤患者及家属知情同意。排除标准：排除伴发严重疾病如心肺功能衰竭、肝肾功能不全、恶性肿瘤、代谢性疾病、精神疾病、活动性癫痫、重度痴呆、意识障碍、失语、失聪、失明和不能配合进行神经心理测验的患者，以及有胆碱能药物、芹菜过敏史者。研究设计：采用随机对照试验，随机将１００例患者分为DOI：10.11655/zgywylc2014.12.039作者单位：030001太原，山西医科大学第一临床医学院（现在太原

5、市人民医院）对照组和治疗组各５０例，最后能按计划完成治疗和定期随访的患者，对照组４７例，治疗组４５例。对照组中，年龄６２～８０岁，平均（７１±６）岁，平均病程（2.36±0．25）年，平均受教育年限（9±5）年；治疗组中，年龄６１～８２岁，平均（７2±５）岁，平均病程（2．2０±２．30）年，平均受教育年限（８±５）年。均有合并糖尿病、高血压病、高脂血症、吸烟、冠状动脉粥样硬化性心脏病等危险因素。2组在发病年龄、性别组成、病程、所合并疾病、文化程度、ＭＭＳＥ评分及Ｈａｃｈｉｎｓｋｉ评分方面相似，差异无统计学意义（Ｐ＞０．０５）。1.２

6、治疗方法：2组患者均给予规范的基础治疗及良好的护理，服用多奈哌齐（卫材中国药业有限公司生产，商品名：安理申）５ｍｇ，１次/晚，治疗组在上述治疗基础上联合丁苯酞软胶囊（石药集团恩必普药业有限公司，商品名：恩必普）０．２ｇ，３次/d，空腹服用，疗程９０d。2组患者在治疗期间均停用其他改善智能及脑细胞代谢的药物，并给予规范良好的日常活动及生活护理指导，要求患者在治疗期间坚持读书、看报、听广播等，尽量与他人多交流，多参加社会活动。1.3观察指标：治疗前及治疗９０d后所有完成实验的患者均经我科神经专科医师进行检查，采用ＭＭＳＥ评定患者的认知能力（

7、包括定向力、记忆力、计算力及语言能力、视空间能力等），采用ＡＤＬ量表评定患者的社会活动及日常生活自理能力。治疗期间４周进行血尿常规、肝肾功能、心电图检查以监测服药期间安全性。治疗前和治疗９０d后，对2组患者均进行ＭＭＳＥ、ＡＤＬ量表评定。1.4疗效评定标准：根据治疗前、后临床症状变化情况分为显效、有效、无效。ＭＭＳＥ（４分者为显效，加分１～３分者为有效，不变或减分＜２分者为无效，减分＞２分者为加重）。1.5统计学处理：采用ＳＰＳＳ１１．０统计分析，计数资料以率（％）表示，计量资料以ｘ±ｓ表示，组间比较采用ｔ检验，以Ｐ＜０．０５为差异有统

8、计学意义。2结果2.12组临床疗效比较：见表１。2组在治疗后均有疗效，治疗组的有效率８９％，显著高于对照组的６８％，与对照组比较差异有统计学意义（P＜０．０５）。2.2治疗前后2组ＭＭＳＥ、ＡＤＬ评分比较：