抗菌药物临床应用分级管理制度与落实（王选锭） 抗菌药物临床应用管理办法

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1、抗菌药物临床应用分级管理制度与落实浙江大学医学院附属第二医院王选锭抗菌药物临床应用分级管理的背景不同专业、职称、年资医生感染诊断和抗菌药物临床应用能力存在明显差异不同地区、不同等级医疗机构抗菌药物临床应用管理意识、管理水平存在差距不同抗菌药物品种安全性、疗效、价格以及细菌耐药性等存在明显差异3BADBUG,NODRUG,NOESKAPEEnterococcusStaphylococcusKlebsiellaAcinetobacterPseudomonasEnterobacter超级耐药细菌产NDM-1菌抗菌药物选择性压力4Urbán

2、ekK,etal.JClinPharmTher.2007;32(4):403-8.199719981999200020012002200320042005ESBLs(+)肺炎克雷伯菌发生率的增加与第三代头孢菌素使用率增加相关DDD*/每100床位-天3.02.52.01.51.00.50.0201612840耐药菌株百分率（%）三代头孢菌素使用率耐药的ESBLs(+)肺炎克雷伯菌1997-2005年间一项针对一捷克大学医院进行的回顾性药物使用研究结果显示：*DDD=限定日剂量Po-RenHsueh,etal.EmergInfectDi

3、s.2002;8(8):827-32.碳青霉烯类的过度使用使不动杆菌耐药率逐年增多耐药菌的发生率(%)抗生素年使用量(克/1000人天)碳青霉烯类环丙沙星广谱头孢菌素耐亚胺培南不动杆菌泛耐药鲍曼不动杆菌2021/10/66抗菌药物品种繁多，各有特点β-内酰胺类氨基糖苷类大环内酯类喹诺酮类林可霉素类糖肽类四环素类氯霉素类磺胺类其它抗菌药物抗真菌药β-内酰胺类抗生素青霉素类头孢菌素类非典型β-内酰胺类头霉素（头孢美唑等）单环类（安曲南等）碳青霉烯（亚胺培南等）氧头孢烯（拉氧头孢等）不同抗菌药物的耐药后果——不同抗菌药物应用分级管理目

4、的设置门槛、减少不合理使用提高医生用药意识和用药水平降低抗菌药物选择性压力病人安全性、经济型2004年版《抗菌药物临床应用指导原则》首次在全国范围提出分级管理要求第一部分抗菌药物临床应用的基本原则第二部分　抗菌药物临床应用的管理一、抗菌药物实行分级管理二、病原微生物检测三、管理与督查第三部分各类抗菌药物的适应证和注意事项第四部分各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知卫办医政发〔2009〕38号一、以严格控制Ⅰ类切口手术预防用药为重点，进一步加强围手术期抗菌药物预防性应用的管理二、严格控制氟喹

5、诺酮类药物临床应用三、严格执行抗菌药物分级管理制度进一步强调抗菌药物应用分级管理主要内容分级管理目录医生处方权限分级管理措施《抗菌药物临床应用管理办法》（部令第84号）——分级管理是核心内容之一第六条抗菌药物临床应用实行分级管理。根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级要求：分级管理目录由各省级卫生行政部门制定报卫生部备案第二十四条处方权限——具有高级专业技术职务任职资格的医师，可授予特殊使用级抗菌药物处方权；具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，可授予限制使用级抗菌药物处方权

6、；具有初级专业技术职务任职资格的医师，在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般执业活动的执业助理医师以及乡村医生，可授予非限制使用级抗菌药物处方权。抗菌药物分级原则根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级，即：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级：（一）非限制使用级抗菌药物。是指经长期临床应用证明安全、有效，对病原菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。（二）限制使用级抗菌药物。是指经长期临床应用证明安全、有效，但与非限制使用级抗菌药物相比较，在安全性、疗效、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在局限性的抗菌药物，

7、不宜作为非限制级药物使用。（三）特殊使用级抗菌药物。是指具有以下情形之一的抗菌药物：1.具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；2.需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；3.疗效、安全性方面的临床资料较少，不优于现用药物的抗菌药物；4.新上市，在适应证、疗效或安全性方面尚需进一步考证的抗菌药物；5.价格昂贵的抗菌药物。卫生部推荐分级目录原则上不应突破！各省、直辖市应科学制定抗菌药物分级管理目录遵守分级原则，注重性价比，倡导基本药物的应用不同等级医疗机构就诊患者病情差异和抗菌药物临床应用的实际状况存在相当大差异，目

8、录有所区别对于价格昂贵的新抗菌药，在低等级医疗机构由于医疗水平等的限制难以保证合理使用，不应列入采购目录，确有需要时可作临时采购（卫生部推荐目录*）各省直辖市《目录》是对辖区内所有医疗机构分级管理的最低要求