药品经营监督管理教学课件PPT

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1、第十二章药品经营监督管理康某无证经营药品案2008年9月，武昌药品监督管理局对某科技开发公司进行了突击检查，发现犯罪嫌疑人康某将假冒的“人血白蛋白”注射液2000瓶卖给该公司。经查，康某没有取得法定的“药品经营许可证”，而且涉案金额巨大已触犯刑法问题：1.康某的行为属于何种行为？2.药品监督管理局应该如何处理？案例回放第一节药品经营管理概述Section1TheOverviewofDrugMarketingManagement药品销售渠道药品生产企业自己的销售体系一、药品销售渠道的性质及类型独立的销售系统医疗机构药房受企

2、业约束的销售系统，如医药代理商（一）药品销售渠道的概念一、药品销售渠道的性质及类型处方药与非处方药销售渠道的特点处方药只能凭执业医师处方，由药师调配分发销售给患者。处方药和甲类非处方药均须由持有《药品经营许可证》的销售机构才能调配、销售给患者。乙类非处方药可以在零售药房和经批准的普通商店销售。（二）药品销售渠道的构成与特点二、药品经营企业的经营方式和范围药品零售连锁药品零售123药品批发药品批发是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的经营行为。使用统一商号，在同一总部的管理下，采取统一采购配送、统一质

3、量标准、采购同销售分离、实行规模化管理经营药品零售是指将购进的药品直接销售给最终消费者的经营行为。（一）经营方式药品经营企业的经营范围包括：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品；生物制品；中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。药品零售经营类别:处方药非处方药乙类非处方药特殊管理的药品…二、药品经营企业的经营方式和范围（二）经营范围三、药品批发企业1．批发商和药品批发企业的定义wholesaler，merchant，在我国称批发企业。批发商经营的特点是成批购进和成批出售，并不直接服务于

4、最终消费者。（一）药品批发企业的定义及其重要性三、药品批发企业2．药品批发的重要性药品批发企业是药品销售渠道中不可缺少的机构（一）药品批发企业的定义及其重要性三、药品批发企业1.降低药品销售中交易次数（二）药品批发企业的功能作用2.集中与分散功能四、药品零售机构drugretailer将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。（一）药品零售机构的定义四、药品零售机构我国零售药房的类型零售药房和零售连锁企业经营处方药、甲类非处方药的零售药店和经营乙类非处方药的零售药店(或零售点)经营中药饮片的零售药店定点零售药店（二）我

5、国零售药房的类型四、药品零售机构1数量众多、分布很广2具有企业性质3经营多种商品（三）零售药房的特点第二节药品流通的监督管理Section2SupervisionandManagementofDrugsMarketing一、药品流通监督管理概况药品流通（drugsdistribution）是从整体来看药品从生产者转移到患者的活动、体系和过程包括了药品流、货币流、药品所有权流和药品信息流。药品流通的监督管理药品质量药学服务质量药品销售机构的质量保证体系药品广告药品价格（一）药品流通概念三、药品流通监督管理办法《药品流通监督

6、管理办法》国家食品药品监督管理局2007年1月31日公布自2007年5月1日实施三、药品流通监督管理办法1药品的购销行为由企业负责，承担法律责2加强药品销售人员管理培训管理作出具体规定（一）药品生产、经营企业购销药品应遵守的规定只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品；药品生产企业不得在核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或资质证明文件。禁止非法收购药品。3关于购销药品的场所、

7、品种的规定三、药品流通监督管理办法对药品生产企业的规定（一）药品生产、经营企业购销药品应遵守的规定按照《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品，未经审核同意，不得改变经营方式。不得在核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件。不得以博览会等方式现货销售药品。不得购进和销售医疗机构配制的制剂。禁止非法收购药品。3关于购销药品的场所、品种的规定三、药品流通监督管理办法对药品经营企业的规定（一）药品生产、经营企业购销药品应遵守的规定三、药品流通监督管

8、理办法4、资质证明文件和销售凭证药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应提供的资料:《药品生产许可证》或《药品经营许可证》营业执照的复印件所销售药品的批准证明文件复印件销售人员授权书复印件销售人员应当出示授权书原件及本人身份证原件，供药品采购方核实。加盖本企业鲜章（一）药品生产、经营企业购销药品应遵守的规定按照《药品