2011药管与法规执业药师考题题型解析X

《2011药管与法规执业药师考题题型解析X》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。

1、态度决定一切——米卢一、四点认识1．信心，必胜的信心－自信是成功的第一秘诀成功学的创始人拿破仑·希尔说：“自信，是人类运用和驾驭宇宙无穷大智的唯一管道，是所有‘奇迹’的根基，是所有科学法则无法分析的玄妙神迹的发源地。”奥里森·马登也说过这样一段耐人寻味的话：“如果我们分析一下那些卓越人物的人格物质，就会看到他们有一个共同的特点：他们在开始做事前，总是充分相信自己的能力，排除一切艰难险阻，直到胜利！”2．考试方略－考试有难度，应试有方略3．时间是个魔鬼－合理安排时间二、考试相关情况（一）考试性质——职业准入控制每张试

2、卷均60分及格，无须按照90分复习。（二）了解课程特点1．理解为主，无须死记硬背2．注意联系、区别与总结3．以教材和大纲为准(新法规的处理)（三）考试注意事项1．提前做好准备学习准备，熟悉考场，铅笔、橡皮、准考证等带好2．保持良好心态3．合理分配时间——必须认真审题，注意涂卡时间4．正确填涂答题卡5．善于“猜”或“蒙”（四）明确大纲要求1．药事管理相关知识10～15分、药事管理法规78～85分。2．重要法律法规介绍重要法律法规分值(~70分)注意药品管理法1020分非常重要，一定要看药品管理法实施条例6～8刑法（节

3、选）2（重）两高关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释（2010年更新）1（重）麻醉药品和精神药品管理条例4～512～14分特殊药品管理关于公布麻醉药品和精神药品品种目录（2007年版）的通知2（配伍题）麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定1医疗用毒性药品管理办法2易制毒化学品管理条例2处方药与非处方药分类管理办法（试行）2（重）30分跟药品流通和合理用药有关的内容，与药学综合大概25分内容重复非处方药专有标识管理规定（暂行）1（重）处方药与非处方药流通管理暂行规定2.5处方管理办法5

4、～6药品不良反应报告和监测管理办法2～3药品经营许可证管理办法2药品经营质量管理规范2药品经营质量管理规范实施细则3药品流通监督管理办法3药品说明书和标签管理规定4～5关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知执业药师资格制度暂行规定2（重）历年常见考点药品注册管理办法2药品生产质量管理规范2药品生产质量管理规范附录2药品召回管理办法3关于建立国家基本药物制度的实施意见3～42010年新增国家基本药物目录管理办法（暂行）（五）题型与题量均为选择题150分钟，140道题考试时间足够【A型题】最佳选择题，一般考的是

5、重要的概念或单句。【B型题】配伍选择题，五个备选答案在先，试题在后，每组二至四题，每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。【X型题】多项选择题，出题形式很灵活，难度可大可小，由于必须全选对才得分，是四种题型中难度最大的。（六）了解题型特点、辅以必要的习题。A型题：1.目前主管全国药品监督管理工作的部门是A.卫生部B.公安部C.国家食品药品监督管理局D.国家经济贸易委员会E.国家中医管理局☞°C2.《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的A.指导原则B.基本准则C.实施指南D.验收细则E.原则要求☞°B

6、3.依照《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是A.标签和使用说明书B.使用说明书和大包装C.内包装外包装D.乙类非处方药E.药品经营企业的指南性标志☞°B4.《药品管理法》规定,生产药品所需的原料、辅料必须符合A.药理标准B.化学标准C.食用要求D.药用要求E.生产要求☞°D5.药品不良反应主要是指A.合格药品使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应B.合格药品在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应C.合格药品正常用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应D

7、.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应E.合格药品在正常用法用量下出现的有害反应☞°D6.国家三级野生药材物种是指A.分布区域缩小的重要野生药材物种B.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种C.资源严重减少的主要常用野生药材物种D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种E.濒临灭绝状态的重要野生药材物种☞°C7.下列属于假药的是A.未标明有效期的B.更改生产批号的C.擅自添加防腐剂的D.超过有效期E.变质的☞°E8.依据《野生药材资源保护管理条》规定，属于国家二级保护野生药材物种的中药材是A.羚羊

8、角B.豹骨C.猪苓D.麝香E.龙胆☞°D9.药品有效期是指药品在一定的贮存条件下A.使用安全的期限B.疗效保证的期限C.性状稳定的期限D.作用可靠的期限E.能够保持其质量的期限☞°E10.第一类精神药品处方保存备查的时间是A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年☞°B11.依照《药品经营质量管理规范实施细则》，药品储存时，对近效期药品，填报效期报表的周期是A