西班牙经济评估指南

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1、西班牙经济评估指南复旦大学公共卫生学院杨莉胡善联摘要本文简要介绍西班牙药物经济学评估指南的产生背景、编制过程、指南内容及评价。关键词西班牙经济评估指南经济评估作为一种分析工具，越来越多地应用于辅助卫生技术筹资和管理决策，以及在卫生系统中建立优先权和配置资源。作为辅助管理决策的分析技术应该有尽可能精确的定义是基于以下方面：最重要的是保证各受体（患者、药品和设备生产商）目标最大化的需要，因为作为一种最终手段，他们会诉诸法律文件来保护自己的权利。另外，精确性对减少个体决策的不确定性也很重要。在经济评估系统应用的两个模范案例—澳大利亚和加拿大安大略省新药在公共筹资体系中的

2、分配管理过程—政府部门已经建立起研究要求的方法学指南。在西班牙，经济评估在卫生决策中的使用仍处于婴幼期。不过，如果能改善研究结果的可比性，早期也很迫切需要建立一套强大的方法学标准。无论谁在评估基础上比较不同技术的效果时，都需要确定疗效指标描述的差异是否导致成本和效果的真实差异。为了解决这个问题，西班牙卫生部开始准备编制经济评估指南。指南的产生西班牙卫生部计划署官员在巴塞罗纳大学成立了一个小组来专门制订卫生技术经济评估的方法学标准。作为在西班牙建立卫生技术评估系统项目的一部分。首先，对一系列的方法学文章进行同行评议和比较分析。项目组准备初稿；接着，初稿被送往经济评估

3、专家，根据他们的建议进行取舍和添加，初稿和专家组建议再被送到一个更广泛的使用者和专家组。所有文件交由保险局、健康计划局和卫生经济协会共同组织的交流会上讨论。1993年4月29-30日讨论会在首都马德里举行。每个工作组负责一个论题的归总，主席记录结果和议题是否获得通过，以便对初稿进行改动。这个指南经过了两年的发展，但是它还不是最终版本，而是一个达成共识等待不断完善的版本。这个项目由1994年开始的欧盟BIOMED项目资助，目的是发展一个欧洲水平的经济评估标准，同时西班牙的卫生经济协会考虑到继续探讨指南的可能性，决定与对这一领域有管制功能的公共部门合作，合作可以提供最

4、新的技术和科学支持，促进经济评估在决策中的运用。指南目标目标是形成卫生技术经济评估的一套方法学标准的初稿，也是与专家和潜在使用者最新讨论和修改过的指南。为经济评估研究准备的这份指南可以应用于卫生部门决策的以下方面：·审批一项技术的上市和使用；·制订价格；·公共筹资，通过计划或投资项目预算中留置的部分或通过把技术纳入公共卫生系统的报销目录；·推荐和促进技术的使用和推广。建议以小标题的形式列出，前面有标准化条目的解释，后面附有与其他备选方案有关的建议的评价和讨论。指南内容1．对照的选择和取舍1.1参考项目的选择任何评估都是不同项目或方案之间的比较，参考项目的选择取决于

5、评估想要回答的问题。从另一方面看，参考项目的选择决定了分析的结果，因此，在目前阶段不推荐使用单一的对照。建议1.1.1与所有技术可行的项目进行比较如果我们希望判定评价项目是最有效或使福利最大化的，理论上这是正确的答案。实际中这个方案是不可行的，选项的数量是无限的，对照项目中任何差别都会变成一个新的对照，因此，我们是在选项有限的条件下推荐这个建议。建议1.1.2与最有效的项目进行比较如果经济评价的目标仅仅是决定是否一个项目-如新治疗方法-比所有存在的方法更有效，因此与后者中最有效的方法进行比较就足够了，但是，条件是这些方法都已经被评估过，这在现实中不太可能。建议1.

6、1.3与最常用的方案进行比较这反映了经济评估中最普遍的情况，特别当分析的目标是推广一项技术。尽管听起来合理，但最常用的方法不一定是最有效的。因此，尽管评估项目比最常用项目有效，没有进一步分析也不能得出大力推广评估项目的结论。建议1.1.4与实际情况做比较如果评估的目标是引入或扩大评估项目的应用，与实际情况比较似乎合理，实际情况通常是几种项目的联合使用。建议1.1.5与所有正在使用的替代方案比较这个建议同样存在建议1.1.1的问题-要比较的项目数量庞大，而且，有可能排除潜在最有效的项目，因为他们在给定时间内没有被使用。建议1.1.6与空白对照比较这是许多评估手册的建

7、议，避免了建议1.1.3带来的问题。当分析还在进行时项目的纳入就已经一目了然了，因为继续治疗和计划的渴望会被问及。但是，当评估新治疗方法时它的解释和关联是非常有争议的。例如，不清楚空白对照给的是安慰剂，还是确实什么也没给。1.2对照的规范尽管经济学家天天说“评价一项技术”，实际上是“评价与技术有关的决策”，这个决策意味着一系列会导致成功和带来全球影响的行动。建议1.2.1评估应该考虑选择项目产生结果的主要效应。建议1.2.2卫生决策的评估应该考虑决策对整个社会的预期效应。1.3效果的选择一般来说，临床对照实验研究作为技术效果的最佳科学证据，但是，在经济评估中这种研

8、究并不是都