《中国药典》2015年版三部公示内容目录

《《中国药典》2015年版三部公示内容目录》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。

1、《中国药典》2015年版三部公示内容目录1、本版药典（三部）新增内容2、本版药典（三部）未收载2005年版药典（三部）的品种名单3、本版药典（三部）修订通则、总论及品种名单4、本版药典（三部）修订的附录名单5、本版药典（三部）采用药品名称与原药品名称对照1、本版药典（三部）新增内容通则生物制品生产用原材料及辅料质量控制规程总论人用疫苗总论人用重组DNA技术产品总论人用重组单克隆抗体产品总论品种预防类：A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗重组B亚单位／菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊）

2、（2010版第二增补本）水痘减毒活疫苗治疗类：静注乙型肝炎人免疫球蛋白冻干静注乙型肝炎人免疫球蛋白人纤维蛋白粘合剂注射用重组人白介素-11（酵母）注射用重组人白介素-11注射用鼠神经生长因子尼妥珠单抗注射液卡介菌多糖核酸注射液（2010版第二增补本）重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液（2010版第二增补本）重组人表皮生长因子滴眼液（酵母）（2010版第二增补本）附录人血浆病毒核酸检测技术要求单抗纯度测定方法-CE-SDS毛细管电泳（还原和非还原）干扰素生物学活性测定法第二法（报告基因法）鼠神经生长因子

3、生物学活性测定法尼妥珠单抗生物学活性测定法白介素-11生物学活性测定方法游离甲醛测定法第二法（乙酰丙酮比色法）甘氨酸含量测定法第二法（高效液相色谱法）羟胺残留量测定法2、本版药典（三部）未收载2010年版药典（三部）的品种名单未收载2010年版药典（三部）的品种为明确已不再生产或被同类品种替代，以及因产品稳定性需要改变剂型的品种预防类：口服福氏宋内氏均痢疾双价活疫苗人用狂犬病疫苗（Vero）人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞）风疹减毒活疫苗（兔肾细胞）治疗类：注射用抗人T细胞CD3鼠单体外诊断类：抗A、抗B血

4、型定型试剂（马血清）3、本版药典（三部）修订通则、总论和品种名单通则生物制品生产检定用菌毒种管理规程生物制品国家标准物质制备和标定规程生物制品分装和冻干规程生物制品贮藏和运输规程免疫血清生产用马匹检疫和免疫规程血液制品生产用人血浆生物制品生产和检定用动物细胞基质制备及检定规程总论微生态制品总论品种预防类：伤寒Vi多糖疫苗A群脑膜炎球菌多糖疫苗A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗b型流感嗜血杆菌结合疫苗吸附百白破联合疫苗吸附无细胞百白破联合疫苗皮上划痕用鼠疫活疫苗皮上划痕人用炭疽活疫苗皮内注射用卡介苗乙型脑炎减毒

5、活疫苗冻干乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞）森林脑炎灭活疫苗双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero细胞）双价肾综合征出血热灭活疫苗（地鼠肾细胞）双价肾综合征出血热灭活疫苗（沙鼠肾细胞）冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）冻干甲型肝炎减毒活疫苗甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)甲型乙型肝炎联合疫苗麻疹减毒活疫苗腮腺炎减毒活疫苗风疹减毒活疫苗（人二倍体细胞）麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗麻疹风疹联合减毒活疫苗麻腮风联合减毒活疫苗口服脊

6、髓灰质炎减毒活疫苗(猴肾细胞)脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸（猴肾细胞）治疗类：破伤风抗毒素冻干破伤风抗毒素肉毒抗毒素冻干肉毒抗毒素抗蝮蛇毒血清冻干抗蝮蛇毒血清抗五步蛇毒血清冻干抗五步蛇毒血清抗银环蛇毒血清冻干抗银环蛇毒血清抗眼镜蛇毒血清冻干抗眼镜蛇毒血清抗狂犬病血清人血白蛋白冻干人血白蛋白人免疫球蛋白冻干人免疫球蛋白乙型肝炎人免疫球蛋白冻干乙型肝炎人免疫球蛋白狂犬病人免疫球蛋白冻干狂犬病人免疫球蛋白破伤风人免疫球蛋白冻干破伤风人免疫球蛋白静注人免疫球蛋白（pH4）冻干静注人免疫球蛋白（pH4）人凝血因子Ⅷ

7、人纤维蛋白原人凝血酶原复合物抗人T细胞猪免疫球蛋白抗人T细胞兔免疫球蛋白注射用重组人促红素（CHO细胞）重组人促红素注射液（CHO细胞）注射用重组人干扰素α1b重组人干扰素α1b注射液重组人干扰素α1b滴眼液注射用重组人干扰素α2a重组人干扰素α2a注射液重组人干扰素α2a栓注射用重组人干扰素α2a（酵母）注射用重组人干扰素α2b重组人干扰素α2b注射液重组人干扰素α2b滴眼液重组人干扰素α2b栓重组人干扰素α2b乳膏重组人干扰素α2b凝胶注射用重组人干扰素α2b（酵母）注射用重组人干扰素α2b（假单

8、胞菌）重组人干扰素α2b注射液（假单胞菌）重组人干扰素α2b喷雾剂(假单胞菌)重组人干扰素α2b软膏(假单胞菌)注射用重组人干扰素γ注射用重组人白介素-2重组人白介素-2注射液注射用重组人白介素-2（I）重组人粒细胞刺激因子注射液注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子重组牛碱性成纤维细胞生长因子涂剂溶液重组牛碱性成纤维细胞生长因子涂剂重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶重组人表皮生长因子涂剂重组人表皮生长因子涂剂溶液（I）重组人表皮生长因子凝胶(酵母)注射用A型