珠海市食品药品监管医药信息统计工作会议

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1、珠海市医药生产企业统计培训资料珠海市食品药品监督管理局2014年4月23目　　录一、培训议程………………………………………………………3二、关于填报2013年度统计报表和季报表的通知……………4三、珠海市食品药品统计信息报送规定…………………………7四、国家药品监督管理统计管理办法（试行）……………………9五、药品、医疗器械、药包材生产企业基本情况表………………17六、医药经济主要指标（一）表……………………………………19七、珠海市医药企业网上直报系统操作规程……………………21八、珠海市医药信息统计人员联络表……………………………2323培训议程一、时间2014年4

2、月3日上午9：30二、地点市委党校学苑宾馆紫荆厅三、主持人市食品药品监管局办公室主任钟清四、参加人员医药生产企业187家（其中药品生产35家、医疗器械152家）的企业负责人及统计人员约374人。五、会议内容（一）市食品药品监管局调研员陶玉华作统计工作报告；（二）经验介绍（联邦制药、和佳医疗）；（三）市食品药品监管局统计员彭宣同志作业务培训；（四）市食品药品监管局局长唐本雄讲话。23232323珠海市食品药品统计信息报送规定（试行）为加强对食品药品统计信息的监督与管理，保障统计资料的准确性和及时性，发挥统计在食品药品监督管理中的重要作用，根据《中华人民共和国统计法》和国家

3、《药品监督管理统计管理办法（试行）》等相关法律法规，制定本规定。第一条本制度适用于珠海市食品药品监督管理局（以下简称“市局”）的所属事业单位及监管相对人。第二条各单位应确定承担综合统计职能的部门（科室），设置专职或固定的兼职统计人员。单位负责人为本单位统计第一责任人，分管领导为直接责任人，对统计工作负责领导监督责任，统计人员应当严格执行《统计法》及统计规章制度。第三条各单位应当建立统计资料档案制度，按规定保存原始记录、统计台账。统计资料档案的保管、调用和移交，应当遵守国家有关档案管理的规定。第四条各单位应当健全统计信息资料的审核制度，保障统计资料的准确性和及时性。各单位

4、提供的统计信息资料，必须经统计负责人审核、签署或盖章后，由统计人员按规定报送。23第五条信息报送时限由市局依据国家、省主管部门及实际工作开展情况制定并公布，报送时限及信息要求另见市局相关文件通知。第六条各单位必须依照统计法律、法规和国家统计制度的规定，如实提供统计信息资料，不得虚报、瞒报、拒报、迟报，不得伪造、篡改。第七条本规定由珠海市食品药品监督管理局负责解释。第八条　本规定自2014年4月1日起施行。23药品监督管理统计管理办法（试行）（局令第29号）《药品监督管理统计管理办法（试行）》于2001年2月9日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布，自发布之日起施

5、行。　　　　　　　　　　　　　　二〇〇一年三月二十一日药品监督管理统计管理办法（试行）第一章　总　则第一条　为加强对药品监督管理统计的管理，保障统计资料的准确性和及时性，发挥统计在药品监督管理中的重要作用，根据《中华人民共和国统计法》（以下简称《统计法》）及其实施细则，制定本办法。第二条　药品监督管理统计的基本任务是对药品监督管理部门、事业单位及药品研究、生产、流通、使用的主要环节基本情况进行统计调查、统计分析，为药品监督管理提供依据。23第三条　本办法适用于国家药品监督管理局管理职能范围内的药品监督管理部门、事业单位以及药品研究、生产、流通、使用单位。第四条　药品监督

6、管理部门、事业单位以及药品研究、生产、流通、使用单位必须依照有关统计法律、法规和本办法的规定报送统计资料，不得拒报、迟报、虚报、瞒报，不得伪造、篡改统计资料。第五条　药品监督管理统计工作实行统一管理，分级负责。国家药品监督管理局负责全国药品监督管理统计工作，在国家统计局的业务指导下，对药品监督管理统计工作实行统一管理和组织协调。省（自治区、直辖市）药品监督管理局，在国家药品监督管理局的指导下，负责本行政辖区内的药品监督管理统计工作。第六条　各部门、各单位的负责人负有领导、监督统计机构和统计人员执行《统计法》及统计规章制度的责任和义务。负责人对统计机构和统计人员提供的药品

7、监督管理统计资料不得自行修改，如发现数据计算或者来源有错误，应当提出，由统计机构、统计人员核实订正。第二章　　机构与人员第七条　国家药品监督管理局设置统计办公室负责全国药品监督管理统计工作。省（自治区、直辖市）药品监督管理局应根据统计工作的需要，确定承担综合统计职能的相应机构，设置专职或固定的兼职统计人员，并指定统计负责人。23第八条　国家药品监督管理局统计办公室执行本局综合统计职能，并履行以下职责：（一）组织、管理全国药品监督管理统计工作，制定和实施全国药品监督管理统计调查计划，组织、管理和协调本局内非统计职能部门的专业统计工作；（二）